Zomig Ohne Rezept Kaufen

• Pharmakologische Eigenschaften
• Hinweise
• Kontraindikationen
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
• Dosierung und Anwendung
• Überdosis
• Nebenwirkungen
• Verfallsdatum
• Lagerbedingungen
• Diagnose
• Empfohlene Analoga
• Namen austauschen

Verbindung:

Wirkstoff: Zolmitriptan;

1 Tablette enthält Zolmitriptan bezogen auf 100% Substanz 2,5 mg;

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose 102, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat;

Hüllenzusammensetzung: Sepifilm 752 Blanc (Hydroxypropylmethylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Polyethylenglykol (Macrogol 40), Titandioxid (E 171)), Eisenoxid gelb (E 172).

Darreichungsform

Filmtabletten.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: Tablette rundes Gewebe mit bikonvexer Oberfläche, bedeckt mit einer hellbraun-gelben Filmhülle.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Medikamente gegen Migräne. Selektive Serotonin_-5HT1- Rezeptoragonisten. Zolmitriptan.

ATX-Code N02C C03.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Zolmitriptan ist ein selektiver Agonist der rekombinanten 5-HT_1B/1D- Rezeptoren für humanes vaskuläres Serotonin. Es hat eine mäßige Affinität für Serotonin-5-HT_1A -Rezeptoren, hat keine signifikante Affinität oder pharmakologische Aktivität für 5HT₂ -, 5HT₃ -, 5HT₄ -Serotonin-Rezeptoren, a₁ -, a₂ -, b₁ -adrenerge Rezeptoren, H₁ -, H₂ -Histaminrezeptoren, M-Cholinrezeptoren, D₁ -, D₂ - dopaminerge Rezeptoren. Das Medikament verursacht eine Vasokonstriktion hauptsächlich von Schädelgefäßen, blockiert die Freisetzung von Neuropeptiden, insbesondere von vasoaktivem intestinalem Peptid, das der Haupteffektor-Transmitter der Reflexerregung ist, die eine Vasodilatation verursacht, die der Pathogenese von Migräne zugrunde liegt. Hemmt die Entwicklung einer Migräneattacke ohne direkte analgetische Wirkung. Neben der Linderung eines Migräneanfalls lindert es Übelkeit, Erbrechen (insbesondere bei linksseitigen Anfällen), Photo- und Phonophobie. Neben Peripherie Es hat Zomig kaufen eine starke Wirkung auf die mit Migräne assoziierten Zentren des Hirnstamms, was die anhaltende wiederholte Wirkung bei der Behandlung einer Serie von mehreren Migräneattacken bei einem Patienten erklärt. Es ist hochwirksam bei der komplexen Behandlung des Migränestatus (eine Reihe von mehreren schweren Migräneattacken, die 2–5 Tage lang aufeinander folgen). Beseitigt Migräne im Zusammenhang mit der Menstruation. Hohe Dosen wirken beruhigend und verursachen Schläfrigkeit.

Die Wirkung des Arzneimittels tritt innerhalb von 15-20 Minuten ein und erreicht maximal 1 Stunde nach der Verabreichung. Die maximale Wirkung wird beobachtet, wenn sie während der Entwicklung eines Angriffs eingenommen wird.

Pharmakokinetik.

Nach oraler Verabreichung wird es im Verdauungstrakt gut resorbiert. Die Resorption des Arzneimittels hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Die durchschnittliche absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 40%. Plasmaproteinbindung - 25%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 1 Stunde, die therapeutische Plasmakonzentration wird für die nächsten 4-6 Stunden aufrechterhalten. Bei wiederholter Verabreichung wird die Kumulation des Arzneimittels nicht beobachtet. Es unterliegt einer intensiven Biotransformation in der Leber unter Bildung eines N-Desmethyl-Derivats, das eine 2- bis 6-mal höhere pharmakologische Aktivität als die Ausgangsverbindung aufweist, und einer Reihe inaktiver Metaboliten. Es wird hauptsächlich von den Nieren in Form von Metaboliten aus dem Körper ausgeschieden, etwa 30% - vom Darm unverändert. Es gibt drei Hauptmetaboliten von Zolmitriptan: Indolux Salzsäure (Hauptmetabolit in Plasma und Urin), N-Oxid und N-Desmethyl-Analoga. Der N-desmethylierte Metabolit ist aktiv, während die beiden anderen Metaboliten inaktiv sind. Die durchschnittliche Eliminationshalbwertszeit (T1_/2 ) von Zolmitriptan beträgt 2,5-3 Stunden. Bei Frauen ist die maximale Konzentration und Bioverfügbarkeit des Arzneimittels höher und die Gesamtclearance geringer als bei Männern. Bei Patienten billig Zomig mit mittelschwerer und schwerer Niereninsuffizienz ist die renale Clearance von Zolmitriptan und seinen Metaboliten 7-8 mal geringer als bei gesunden Probanden, die Halbwertszeit ist um eine Stunde (bis zu 3-3,5 Stunden) erhöht, während die Bioverfügbarkeit von Zolmitriptan und seinem aktiven Metaboliten steigt nur um 16% und 35%. Bei Leberinsuffizienz nimmt die Metabolisierung von Zolmitriptan proportional zu seinem Grad ab.

Klinische Eigenschaften

Hinweise

Linderung einer Migräneattacke mit und ohne Aura.

Kontraindikationen

Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Arzneimittels.

Moderate oder schwere arterielle Hypertonie sowie leichter unkontrollierter Druckanstieg. Ischämische Herzkrankheit oder ähnliche Symptome, einschließlich Myokardinfarkt in der Vorgeschichte.

Angiospastische Angina (Prinzmetal-Angina). Zerebrovaskuläre Erkrankungen und transitorische ischämische Attacke (TIA) in der Geschichte. Kreatinin-Clearance unter 15 ml/min. Gleichzeitige Verabreichung von Ergotamin, Mutterkornderivaten Amin (einschließlich Methysergid), Sumatriptan, Naratriptan oder andere 5HT_{1B/1D-Rezeptoragonisten.} Erkrankungen der peripheren Gefäße. Nicht bei älteren Patienten (über 65 Jahre) anwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Eine Kombination des Arzneimittels mit Koffein, Paracetamol, Metoclopramid, Pizotifen, Fluoxetin, Rifampicin und Propranolol ist akzeptabel.

Basierend auf Daten von gesunden Probanden wurden zwischen Zolmitriptan und Ergotamin keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen oder Wechselwirkungen von klinischer Bedeutung beobachtet. Da das Risiko eines Koronarspasmus theoretisch ansteigen kann, wird empfohlen, Zolmigren frühestens 24 Stunden nach der Anwendung von ergotaminhaltigen Arzneimitteln einzunehmen. Umgekehrt wird empfohlen, ein Arzneimittel, das Ergotamin enthält, frühestens 6 Stunden nach der Anwendung von Zolmigren einzunehmen.

Nach Verabreichung von Moclobemid, einem spezifischen MAO-A-Hemmer, kam es zu einem leichten Anstieg (26%) der AUC (Fläche unter der Kurve) von Zolmitriptan und zu einem dreifachen Anstieg der AUC des aktiven Metaboliten. Daher wird Patienten, die MAO-A-Hemmer anwenden, empfohlen, Zolmitriptan in einer Dosis von nicht mehr als 5 mg pro Tag einzunehmen. Die Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig mit der Einnahme von Moclobemid in einer Dosis von mehr als 150 mg zweimal täglich angewendet werden.

Nach der Einnahme von Cimetidin, einem verbreiteten P_450- Hemmer, die Halbwertszeit Zolmitriptan erhöhte sich um 44% und die AUC um 48%. Darüber hinaus verdoppelte Cimetidin die Halbwertszeit und AUC des aktiven N-dimethylierten Metaboliten (183C91). Patienten, die Cimetidin einnehmen, wird empfohlen, Zolmitriptan in einer Dosis von nicht mehr als 5 mg pro Tag einzunehmen.

Auf der Grundlage des gesamten Wechselwirkungsprofils kann die Möglichkeit einer Wechselwirkung mit spezifischen Inhibitoren von CYP 1A2 nicht ausgeschlossen werden. Daher wird bei der Verwendung solcher Verbindungen wie Fluvoxamin und Chinolonen (z. B. Ciprofloxacin) empfohlen, die Dosierungen ebenfalls zu reduzieren.

Hinsichtlich der Pharmakokinetik interagieren Selegilin (MAO-B-Hemmer) und Fluoxetin (SSRI) nicht mit Zolmitriptan.

Nach gleichzeitiger Anwendung von Triptanen und selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) oder Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRIs) wurde über Serotoninsyndrom (einschließlich Veränderungen des Geisteszustands, autonome Labilität, neuromuskuläre Anomalien) berichtet.

Wie andere 5HT_1B/1D- Rezeptoragonisten kann Zolmitriptan die Resorption anderer Arzneimittel verzögern.

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Zolmitriptan mit anderen 5-HT_{1B/1D-Agonisten} innerhalb von 24 Stunden und umgekehrt.

Anwendungsfunktionen

Das Medikament sollte nur in Fällen eingenommen werden, in denen die Diagnose einer Migräne genau gestellt ist. Andere neurologische Erkrankungen sollten vor Beginn der Kopfschmerzbehandlung ausgeschlossen werden. Zustand bei Patienten, bei denen zuvor noch keine Migräne diagnostiziert wurde, und bei Patienten mit atypischen Symptomen und einer gesicherten Migränediagnose.

Das Medikament sollte nicht bei hemiplegischer, basilarer und ophthalmoplegischer Migräne eingenommen werden.

Bei Patienten, die_{5HT1B/1D-Agonisten} einnehmen, können Schlaganfälle und andere zerebrovaskuläre Erkrankungen auftreten. Es sollte beachtet werden, dass Patienten, die an Migräne leiden, ein erhöhtes Risiko für zerebrovaskuläre Störungen haben.

Zolmigren sollte Patienten mit Symptomen des Wolff-Parkinson-White-Syndroms oder Arrhythmien im Zusammenhang mit anderen akzessorischen Herzbahnen nicht verabreicht werden.

In Einzelfällen sowie bei Anwendung anderer 5HT_{1B / 1D} -Agonisten sind Koronarspasmus,_Angina pectoris und Myokardinfarkt möglich. Zolmigren sollte bei Patienten mit Risikofaktoren für eine koronare Herzkrankheit (z. B. Rauchen, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Vererbung) nicht ohne vorherige Untersuchung auf das Vorliegen von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems angewendet werden. Besondere Aufmerksamkeit sollte postmenopausalen Frauen und Männern über 40 mit solchen Risikofaktoren geschenkt werden. Umfragen bieten jedoch nicht die Möglichkeit, jeden Patienten mit Herzerkrankungen zu identifizieren, so dass es vereinzelte Fälle von schwerwiegenden kardialen Ereignissen bei Patienten ohne kardiovaskuläre Erkrankungen in der Vorgeschichte gegeben hat.

Wie bei der Bewerbung eines Freundes ihrer 5HT_1B/1D- Agonisten kann nach der Einnahme von Zolmitriptan ein Schwere-_, Druck- oder Kompressionsgefühl im Herzbereich auftreten. Wenn Brustschmerzen oder Symptome auftreten, die mit einer koronaren Herzkrankheit einhergehen, sollte Zolmigren abgesetzt und der Patient untersucht werden.

Wie bei anderen 5HT_1B/1D- Agonisten ist ein vorübergehender Blutdruckanstieg sowohl bei Patienten mit Bluthochdruck in der Anamnese als auch bei Patienten mit normalem Blutdruck möglich. Sehr selten war ein solcher Blutdruckanstieg mit schwerwiegenden klinischen Manifestationen verbunden. Die empfohlene Dosis von Zolmigren sollte nicht überschritten werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Triptanen und pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, kann die Häufigkeit von Nebenwirkungen zunehmen.

Nach gleichzeitiger Anwendung von Triptanen und selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRIs) wurde über ein Serotonin-Syndrom (einschließlich verändertem Geisteszustand, autonomer Labilität, neuromuskulären Anomalien) berichtet. Diese Reaktionen können schwerwiegend sein. Wenn die gleichzeitige Anwendung von Zolmitriptan mit einem SSRI und SNRI klinisch angemessen ist, wird eine angemessene Untersuchung des Patienten empfohlen, insbesondere zu Beginn der Behandlung, mit Dosiseskalation oder Anwendung eines anderen serotonergen Arzneimittels.

Langzeitanwendung von Schmerzmitteln Ein Kopfschmerzmittel kann die Schmerzen verschlimmern. In einer solchen Situation ist es notwendig, die Behandlung abzubrechen und einen Arzt aufzusuchen. Bei Patienten mit häufigen oder täglichen Kopfschmerzen, die durch regelmäßige Medikation nicht gelindert werden, sollte die Diagnose eines Kopfschmerzes aufgrund einer Übermedikation vermutet werden.

Das Medikament enthält Laktose, daher sollten Patienten mit seltenen hereditären Formen von Galactose-Intoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom das Medikament nicht anwenden.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Schwangerschaft

Die Sicherheit von Zolmitriptan während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Tierexperimentelle Studien haben keine direkte teratogene Wirkung gezeigt. Einige Daten aus Embryotoxizitätsstudien weisen jedoch auf eine Abnahme der embryonalen Lebensfähigkeit hin. Während der Schwangerschaft darf Zolmigren nur angewendet werden, wenn die mögliche therapeutische Wirkung für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus/das Kind überwiegt.

Stillzeit

Studien haben gezeigt, dass Zolmitriptan in die Milch von laktierenden Tieren übergeht. Es liegen keine Daten zum Eindringen von Zolmitriptan in die Muttermilch vor. Daher sollten Frauen während der Stillzeit das Medikament mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung auf den Säugling muss minimiert werden, wofür er frühestens 24 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels gefüttert werden sollte.

Fähig um die Reaktionsgeschwindigkeit beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.

Bei der Einnahme des Medikaments in einer kleinen Gruppe gesunder Freiwilliger in einer Dosierung von bis zu 20 mg gab es keine signifikanten Auswirkungen auf die Ergebnisse psychomotorischer Tests.

Fahrer von Fahrzeugen und Personen, deren Arbeit mit erhöhter Aufmerksamkeit verbunden ist, sollten jedoch darauf hingewiesen werden, dass im Falle eines Migräneanfalls Schläfrigkeit und andere Symptome auftreten können.

Dosierung und Anwendung

Das Medikament ist nicht zur Vorbeugung eines Migräneanfalls bestimmt. Es wird empfohlen, Zolmigren so bald wie möglich nach Beginn einer Migräneattacke anzuwenden.

Erwachsene nehmen 1 Tablette (2,5 mg Zolmitriptan). Wenn keine Wirkung eintritt oder die Schmerzen erneut auftreten, können Sie erneut 1 Tablette einnehmen. Falls erforderlich, kann eine zweite Dosis frühestens 2 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen werden.

Bei unzureichender Wirksamkeit einer Dosis von 2,5 mg ist eine Erhöhung der Einzeldosis auf 5 mg (maximale Einzeldosis) zulässig. Die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg.

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion sollte die Tagesdosis des Arzneimittels 5 mg nicht überschreiten.

Bei einer Kreatinin-Clearance von mehr als 15 ml/min muss die Dosis nicht angepasst werden.

Nicht bei älteren Patienten (über 65 Jahre) anwenden.

Kinder.

Überdosis

Bei Freiwilligen, die eine Einzeldosis Zolmitriptan in einer Dosis von 50 mg einnahmen, wurde eine sedierende Wirkung beobachtet.

Die Halbwertszeit von Zolmitriptan beträgt 2,5 bis 3 Stunden, daher sollte der Patient nach einer Überdosierung mindestens 15 Stunden oder bis zum Abklingen der Symptome beobachtet werden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Bei schwerer Vergiftung werden intensivmedizinische Maßnahmen empfohlen, inkl. Sicherstellung der Durchgängigkeit der Atemwege, ausreichende Sauerstoffversorgung und Belüftung, Überwachung und Unterstützung der Funktionen des Herz-Kreislauf-Systems.

Es ist nicht bekannt, wie Hämodialyse und Peritonealdialyse die Serumkonzentration von Zolmitriptan beeinflussen.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen sind normalerweise leicht, normalerweise vorübergehend, treten innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels auf, nehmen nach wiederholter Anwendung nicht zu und verschwinden spontan ohne zusätzliche Behandlung.

Vom Immunsystem : Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Urtikaria, Angioödem und anaphylaktische Reaktionen.

Von der Seite des Herzens: Herzklopfen, Tachykardie, Myokardinfarkt, Angina pectoris, Koronarspasmus.

Von der Seite der Gefäße: ein leichter Blutdruckanstieg, ein vorübergehender Blutdruckanstieg.

Von der Seite des Nervensystems : Empfindungsstörungen, Schwindel, Kopfschmerzen, Hypnose Herästhesie, Parästhesie, Schläfrigkeit, Hitzegefühl.

Zomig Österreich Aus dem Magen-Darm-Trakt : Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, Dysphagie, Ischämie oder Infarkt (z. B. Darmischämie, Darminfarkt, Milzinfarkt), die sich als blutiger Durchfall oder Bauchschmerzen äußern können.

Von der Seite der Nieren und des Harnsystems : Polyurie, vermehrtes Wasserlassen, zwingender Harndrang.

Vom Bewegungsapparat und Bindegewebe : Muskelschwäche, Muskelschmerzen.

Allgemeine Erkrankungen : Asthenie, Schwere-, Druck-, Schmerz- oder Druckgefühl in Hals, Nacken, Zomig preis Brust und Gliedmaßen.

Einige der Symptome können zur Migräne selbst gehören.

Verfallsdatum

3 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ^° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Paket

2 oder 10 Tabletten in einer Blisterpackung. 1 Blister in einer Packung.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

PJSC Farmak.

Standort des Herstellers und seine Geschäftsadresse