Warfarin Ohne Rezept

• Pharmakologische Eigenschaften
• Hinweise
• Kontraindikationen
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
• Dosierung und Anwendung
• Überdosis
• Nebenwirkungen
• Verfallsdatum
• Lagerbedingungen
• Diagnose
• Empfohlene Analoga
• Namen austauschen

WARFAREX®

Verbindung

Wirkstoff: Warfarin (Warfarin);

1 Tablette enthält 3 mg oder 5 mg Natriumwarfarinat (als Natriumwarfarinat-Clathrat);

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat; mikrokristalline Cellulose; Crospovidon; Magnesiumstearat; Indigocarmin (E 132) (für 3-mg-Tabletten) und Purpur 4R (E 124) (für 5-mg-Tabletten).

Darreichungsform

Tablets.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften:

3 mg Tabletten – runde, flachzylindrische blaue Tabletten mit dunkleren Flecken, mit Fase und Risiko auf einer Seite;

5-mg-Tabletten sind runde, flachzylindrische, rosafarbene Tabletten mit dunkleren Flecken, abgeschrägt und auf einer Seite in vier Teile eingekerbt.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antithrombotische Mittel. Vitamin-K-Antagonisten.

ATC-Code B01A A03.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Warfarin gehört zur Gruppe der Antikoagulantien - Cumarinderivate. Die Medikamente dieser Gruppe hemmen die Bildung der reduzierten Form von Vitamin K in der Leber, die für das Endstadium der Synthese einer Reihe von Faktoren erforderlich ist, die an der Regulierung des Blutgerinnungsprozesses beteiligt sind: Prothrombin (Faktor II), Proconvertin (Faktor VII), antihämophiles Globulin B (Faktor IX), Stewart-Faktor-Power (X-Faktor), sowie die Proteine C und S, was zu einer Verlängerung der Blutgerinnungszeit führt. Warfarin hat keine direkte Wirkung auf die bereits gebildeten Gerinnungsfaktoren im systemischen Kreislauf, daher vergehen von der oralen Einnahme des Arzneimittels bis zur Wirkungsentfaltung 8-12 Stunden. Die maximale Wirksamkeit des Medikaments tritt am 2.-7. Tag auf (während dieser Zeit werden bereits im Blut zirkulierende Gerinnungsfaktoren aus dem Körper ausgeschieden). Nach einer Einzeldosis beträgt die Wirkungsdauer 5 Tage. Von den Isomeren von Warfarin ist S-Warfarin etwa fünfmal stärker als R-Warfarin.

Pharmakokinetik.

Orale Bioverfügbarkeit mit verändertes Warfarin beträgt mindestens 90% und der maximale Plasmaspiegel wird innerhalb von 1,2 Stunden erreicht. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme verlangsamt die Resorption, verringert sie jedoch nicht aufgrund des Vorhandenseins eines enterohepatischen Kreislaufs. Es gibt eine bekannte enterohepatische Rezirkulation. Warfarin bindet in hohem Maße an Plasmaproteine, der Anteil seiner freien Fraktion variiert zwischen 0,5 und 3%. Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,14 l / kg. Warfarin passiert die Plazentaschranke und wird in geringen Mengen in die Milch ausgeschieden. Warfarin wird in der Leber metabolisiert. Mit Hilfe der Enzyme CYP2C9 (S-Warfarin) und CYP1A2 und CYP3A (R-Warfarin) wird es in inaktive Metaboliten umgewandelt, die mit dem Urin ausgeschieden werden. Die Eliminationshalbwertszeit von S-Warfarin beträgt 18-35 Stunden, von R-Warfarin 20-70 Stunden.

Klinische Eigenschaften

Hinweise

• Vorbeugung und Behandlung von tiefer Venenthrombose und Lungenembolie;
• Sekundärprävention von Myokardinfarkt und Prävention von thromboembolischen Komplikationen (Schlaganfall oder systemische Embolie) nach Myokardinfarkt;
• Prävention thromboembolischer Komplikationen bei Patienten mit Vorhofflimmern, Läsionen der Herzklappen oder mit Herzklappenprothesen;
• Vorbeugung von transitorischen ischämischen Attacken und Schlaganfällen.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen Warfarin und / oder einen sonstigen Bestandteil des Arzneimittels;
• kli etablierte Blutung;
• Blutungsneigung (Morbus von Willebrand, Hämophilie, Thrombozytopenie und Thrombozytenfunktionsstörung);
• um das Risiko schwerer Blutungen innerhalb von 72 Stunden nach einer größeren Operation und innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt zu vermeiden;
• schwere Nieren- und Leberinsuffizienz oder Leberzirrhose;
• unbehandelter oder unkontrollierter arterieller Hypertonie;
• kürzliche intrakranielle Blutung; Zustände, die intrakraniale Blutungen verursachen, zum Beispiel Aneurysma der zerebralen Arterie, Aortenaneurysma;
• Neigung zur Ohnmacht (Sturz);
• Operationen im Zentralnervensystem oder an den Augen;
• gastrointestinale oder renale Blutungen und deren Komplikationen;
• Divertikulose;
• bösartige Tumore;
• Krampfadern der Speiseröhre;
• infektiöse Endokarditis, Perikarditis oder exsudative Perikarditis;
• ein Zustand, bei dem die Therapie nicht sicher genug durchgeführt werden kann (z. B. Demenz, Psychose, Alkoholismus);
• Lumbalpunktion.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Warfarin interagiert mit vielen anderen Medikamenten.

Fibrinolytika wie Streptokinase und Alteplase sind bei Patienten, die Warfarin einnehmen, kontraindiziert.

Die gleichzeitige Anwendung von Warfarin sollte vermieden oder unter strenger Überwachung mit Vorsicht angewendet werden. Thrombininhibitoren, unfraktionierte Heparine und ihre Derivate, niedermolekulare Heparine, Fondaparinux, Rivaroxaban, Glykoprotein-IIb/IIIa-Rezeptorantagonisten, Prostacyclin, Serotonin-Wiederaufnahmehemmer.

Einige Arzneimittel, wie z. B. Cholestyramin, können die Resorption oder den enterohepatischen Kreislauf von Warfarin beeinträchtigen. Kann den hepatischen Metabolismus von Warfarin erhöhen (z. B. Antiepileptika und Antituberkulose-Medikamente) oder verringern (z. B. Amiodaron oder Metronidazol). Der freie Anteil von Warfarin im Blut kann ansteigen und ohne Leberversagen werden der Metabolismus und die Ausscheidung von Warfarin erhöht, was zu einer Abnahme der Wirkung führt. Arzneimittel, die die Blutplättchen und die primäre Hämostase beeinflussen (Acetylsalicylsäure, Clopidogrel, Ticlopidin, Dipyridamol und die meisten nichtsteroidalen Antirheumatika, aber keine Coxibe), können pharmakodynamische Wechselwirkungen verursachen und den Patienten für schwere Blutungen prädisponieren. Penicilline in hohen Dosen bewirken eine Coumadin preis ähnliche Wirkung auf die primäre Hämostase.

Anabole Steroide, Azapropazon, Erythromycin und andere Cephalosporine reduzieren die Vitamin-K-abhängige Gerinnungsfaktorsynthese und potenzieren die Wirkung von Warfarin. Übermäßige Mengen an Vitamin K in der Nahrung verringern die Wirkung von Warfarin. Eine geschwächte Aufnahme von Vitamin K, beispielsweise bei Durchfall, kann die Wirkung von Warfarin verstärken. Patienten, die nicht genügend Vitamine in ihrer Ernährung haben Mina K, hängen von Vitamin K2 ab, das von Darmbakterien produziert wird. Bei diesen Patienten können verschiedene Antibiotika die Vitamin-K2-Synthese verringern, was zu einer verstärkten Wirkung von Warfarin führt.

Übermäßiger Alkoholkonsum vor dem Hintergrund von Leberversagen potenziert die Wirkung von Warfarin. Chinin, das im Wasser "Tonic" enthalten ist, kann auch eine Verstärkung der Wirkung von Warfarin bewirken.

Paracetamol oder Opioide werden empfohlen, wenn während der Anwendung von Warfarin eine Schmerzlinderung erforderlich ist.

Warfarin billig Coumadin kann die Wirkung von oralen Antidiabetika, die Sulfonylharnstoff-Derivate sind, verstärken.

Bei der Anwendung von Warfarin sollten Sie die Einnahme von Erlotinib, Methylphenidat und oralen Kontrazeptiva vermeiden.

Антикоагуляционный эффект варфарина усиливают: ацетилсалициловая кислота, аллопуринол, амиодарон, амоксицилин, аргатробан, азапропазон, азитромицин, безафибрат, бикалутамид, цефалексин, цефамандол, цефименоксим, цефметазол, цефоперазон, цефуроксим, целекоксиб, циклофосфамид, циметидин, ципрофлоксацин, даназол, декстропропоксифен, (декстроз ) Thyroxin, Diflunisal, Digoxin, Disulfiram, Diclofenac (Blutungsrisiko steigt auch bei intravenöser Gabe von Diclofenac), Doxycyclin, Entacapon, Erythromycin, Esomeprazol, Etodolac, Etoposid, Etoricoxib, Phenylbutazon, Fenofibrat, Feprazon, Fluconazol, Fluorouracil, Flurbiprofen, Flutamid, Fluvastatin, Fluvoxamin, Gatifloxatin, Gemfibrozil, Grepafloxacin, Grippeimpfstoff, Chinidin, Chinin, Chloramphenium kol, Chloralhydrat, Ibuprofen, Ifosfamid, Indomethacin, α- und β-Interferone, Itraconazol, Isoniazid, Carboxyuridin, Ketoconazol, Ketoprofen, Ketorolac, Clarithromycin, Clofibrat, Codein, Latamoxef, Leflunomid, Lepirudin, Levofloxacin, Lovastatin, Mefenaminsäure, Mefenaminsäure Säure, Mefenaminsäuremethylphenidat, Metolazon, Methotrexat, Metronidazol, Miconazol (auch Gel zum Einnehmen), Mirtazapin, Moxifloxacin, Nalidixinsäure, Naproxen, Neomycin, Norfloxacin, Ofloxacin, Omeprazol, Oxyphenbutazon, Paracetamol (wird wirksam nach 1-2 Wochen kontinuierlicher Anwendung ), Parecoxib, Piroxicam, Proguanil, Propafenon, Propranolol, Ritonavir, Rofecoxib, Roxithromycin, Rosuvastatin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Simvastatin, Sulfafenazol, Sulfafurazol, Sulfamethizol, Sulfamethoxazol-Trimethoprim, Sulfinpyrazon, Fursulfofenur, Hormone, Sulindac, Androfenur Tetracyclin, Thienylsäure, Tolmetin, Torem Ifen, Tramadol, Trastuzumab, Troglitazon, Valdecoxib, Valproinsäure, Venlafaxin, Vitamin A, Vitamin E, Zafirlukast. Lactulose kann die Wirkung von Warfarin bei längerer Anwendung verstärken.

Reduzieren Sie die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin: Acitretin, Aminoglutethimid, Azathioprin, Barbiturate, Cyclosporin, Dicloxacillin, Disopyramid, Phenobarbital, Phenytoin, Griseofulvin, Chlordiazepoxid, Chlorthalidon, Carbamazepin, Cloxacillin, Mercaptopurin, Mesalazin, Mitotan, Nafcili n, Primidon, Rifampicin, Spironolacton, Sucralfat, Trazodon, Vitamin C.

Die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin wird verstärkt oder verringert durch: Atazanavir, Östrogene, Fosamprenavir, Cholestyramin, Kortikosteroide (große Dosen von Kortikosteroiden verstärken die gerinnungshemmende Wirkung), Nevirapin, Progesteron, trizyklische Antidepressiva, Sulfonamide (Cumarine können seine hypoglykämische Wirkung verstärken).

Pflanzliche Präparate können die Wirkung von Warfarin verstärken, wie Ginkgo (Ginkgo biloba), Knoblauch (Allium sativum), Engelwurz (Angelica sinensis, enthält Cumarine), Papaya (Carica papaya, Mechanismus unbekannt) und Salbei (Salvia miltiorrhiza, verlangsamt die Eliminierung von Warfarin). ) und reduzieren seine Wirkung, zum Beispiel Ginseng (Panax Ginseng). Die Wirkung von Warfarin kann durch die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln aus Johanniskraut (Hypericum perforatum) abgeschwächt werden. Diese Wirkung ist auf die im Johanniskraut enthaltenen Enzyme zurückzuführen, die Warfarin zerstören. Daher sollten Produkte, die Johanniskraut enthalten, nicht mit Warfarin kombiniert werden. Die schwächende Wirkung kann 2 Wochen nach Beendigung der Anwendung von Johanniskraut anhalten. Wenn der Patient Präparate verwendet, die Johanniskraut enthalten, ist es notwendig, die INR zu bestimmen und ihre Verwendung einzustellen. Die INR sollte sorgfältig überwacht werden, da die INR nach Beendigung der Anwendung von Johanniskraut ansteigen kann. Die Dosen von Warfarin müssen möglicherweise angepasst werden.

Während der Behandlung mit Warfarin wird der Inhalt in Vitamin K in der Nahrung sollte möglichst konstant sein. Lebensmittel und Pflanzen, die reich an Vitamin K sind (z. B. grünes Gemüse), verringern die Wirkung von Warfarin.

Die gleichzeitige Anwendung von Warfarin mit Cranberrysaft sollte vermieden werden, da die gerinnungshemmende Wirkung verstärkt wird.

Während der Behandlung mit Warfarin nach dem Auftragen von Kamillenlotion sind Blutungen im Gesicht möglich.

Da sich die Wirkung von Warfarin unter dem Einfluss einer erheblichen Anzahl von Arzneimitteln ändern kann, ist bei jeder Änderung der medizinischen Therapie eine zusätzliche Laborüberwachung des Zustands des Blutgerinnungssystems des Patienten erforderlich.

Anwendungsfunktionen

Voraussetzung für die Therapie mit Varfarex® ist die strikte Einhaltung der vorgeschriebenen Dosis des Medikaments.

Um eine schnelle antithrombotische Wirkung zu erzielen, sollte die Behandlung mit der Anwendung von Heparin beginnen. Kombinieren Sie dann Heparin mit Warfarin für 5–7 Tage, bis der Ziel-INR-Wert erreicht ist, und 2 Tage danach.

Besondere Sorgfalt und sorgfältige Überwachung des INR-Spiegels sind erforderlich, wenn Patienten verschrieben werden, bei denen das Risiko schwerer Blutungen besteht (z. B. bei gleichzeitiger Anwendung von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs), nach einem kürzlich erfolgten ischämischen Schlaganfall oder einer bakteriellen Endokarditis , Magen-Darm-Blutungen).

Die wahrscheinlichsten Risikofaktoren für Blutungen sind hohe Antikoagulationsspiegel (INR > 4, 0), Alter über 65 Jahre, instabiler INR, kürzlich aufgetretene gastrointestinale Blutung, unkontrollierte arterielle Hypertonie, zerebrovaskuläre Erkrankung, schwere Herzerkrankung, Sturzneigung, Anämie, Malignität, Trauma, Nierenversagen, gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel. Alle Patienten, die Warfarin einnehmen, sollten ihre INR regelmäßig messen lassen. Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko benötigen häufige INR-Messungen, eine sorgfältigere Dosisauswahl, um die gewünschte INR zu erreichen, und eine kurze Therapiedauer. Die Patienten sollten vor Maßnahmen zur Minimierung des Blutungsrisikos gewarnt werden und den Arzt unverzüglich über das Auftreten und die Symptome von Blutungen informieren.

Es ist äußerst wichtig, die INR zu messen, einen Arzt aufzusuchen und die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzubrechen. Wenn die INR hoch ist, reduzieren Sie die Dosis oder beenden Sie die Warfarin-Therapie. Manchmal ist es notwendig, die gerinnungshemmende Therapie fortzusetzen. Der INR sollte innerhalb von 2-3 Tagen gemessen werden, um sicherzustellen, dass er gesunken ist.

Andere Thrombozytenaggregationshemmer sollten wegen des erhöhten Blutungsrisikos mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

Die Antikoagulation nach einem ischämischen Schlaganfall erhöht das Risiko einer sekundären Hirnblutung. Bei Patienten mit Vorhofflattern ist eine Langzeittherapie mit Warfarin indiziert, aber das Risiko einer frühen Reembolie ist gering, sodass eine Unterbrechung der Behandlung nach einem ischämischen Schlaganfall gerechtfertigt ist. Anna. Die Behandlung mit Warfarin sollte je nach Infarktgröße und Blutdruck 2 bis 14 Tage nach einem ischämischen Schlaganfall wieder aufgenommen werden. Bei Patienten mit embolischem Schlaganfall oder unkontrolliertem Bluthochdruck sollte die Behandlung mit Warfarin für 14 Tage unterbrochen werden.

Vor der Operation, wenn kein Risiko für schwere Blutungen besteht, kann die Operation mit einem INR < 2,5 durchgeführt werden. Wenn vor der Operation das Risiko schwerer Blutungen besteht, sollte Warfarin 3 Tage vor der Operation abgesetzt werden.

Wenn eine Fortsetzung der gerinnungshemmenden Therapie erforderlich ist, wie z. B. bei lebensbedrohlichen Thromboembolien, sollte die INR auf < 2,5 gesenkt und eine Heparintherapie eingeleitet werden.

Wenn eine Operation erforderlich ist und Warfarin 3 Tage vor der Operation nicht abgesetzt werden kann, sollte die Antikoagulation mit niedrigen Dosen von Vitamin K abgesetzt werden.

Die Wiederherstellung der Warfarin-Therapie hängt vom Risiko postoperativer Blutungen ab.

Warfarin sollte nicht vor routinemäßigen zahnärztlichen Eingriffen wie Zahnextraktionen abgesetzt werden.

Die Behandlung von Patienten mit Magengeschwüren sollte angesichts des hohen Blutungsrisikos mit äußerster Vorsicht erfolgen. Solche Patienten sollten regelmäßig überwacht und darüber informiert werden, wie man eine Blutung erkennt und welche Schritte zu unternehmen sind, wenn eine Blutung auftritt.

Patienten, die an Alkoholismus leiden, sowie Patienten mit Demenz möglicherweise nicht in der Lage sein, das erforderliche Warfarin-Regime einzuhalten. Bei Konsum großer Mengen Alkohol steigt das Risiko einer Hypothrombinämie und der Entwicklung von Blutungen.

Resistenzen gegenüber Warfarin sind ein sehr seltenes Phänomen. Um eine therapeutische Wirkung zu erzielen, benötigen resistente Patienten 5- bis 20-mal höhere Warfarin-Dosen. Wenn ein Patient schlecht auf Warfarin anspricht, sollten die anderen wahrscheinlichsten Ursachen ausgeschlossen werden: Inkonsistenz des Patienten, Arzneimittel- und Nahrungsmittelwechselwirkungen und Laborfehler.

Um einer Cumarinnekrose vorzubeugen, sollten Patienten mit angeborenem Mangel an antithrombotischem Protein C oder S zunächst mit Heparin behandelt werden. Die nachfolgende Anfangsdosis von Warfarin sollte 5 mg pro Tag nicht überschreiten. Heparin sollte wie zuvor beschrieben für 5-7 Tage fortgesetzt werden.

Patienten mit einer Mutation im Gen, das für das Enzym CYP2C9 kodiert, haben eine längere Eliminationshalbwertszeit von Warfarin. Solche Patienten benötigen niedrigere Dosen des Arzneimittels, da bei Einnahme der üblichen therapeutischen Dosen das Blutungsrisiko steigt.

Der Einfluss von Faktoren wie Gewichtsverlust, akute Erkrankung, Raucherentwöhnung kann die Wirkung von Warfarin verstärken, sodass eine Dosisreduktion erforderlich sein kann. Gewichtszunahme, Durchfall und Erbrechen hingegen verringern die Wirkung von Warfarin, sodass eine Dosiserhöhung erforderlich sein kann.

Ältere Patienten: bei der Behandlung von werde besonders vorsichtig sein. Die Behandlung sollte mit Vorsicht begonnen werden. Es ist notwendig, die Compliance des Patienten und seine Fähigkeit sicherzustellen, die strengen Anweisungen des Arztes zu befolgen. Der hepatische Metabolismus von Warfarin und die Synthese von Blutgerinnungsfaktoren verlangsamt sich bei älteren Patienten. Dies kann leicht zu einer übermäßigen Wirkung von Warfarin führen.

Gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel: sollte in Betracht gezogen werden, um schädliche Wechselwirkungen zu vermeiden.

Hyperthyreose, Fieber und dekompensierte Herzinsuffizienz können die Wirkung von Warfarin verstärken. Bei Hypothyreose kann die Wirkung von Warfarin geringer sein.

Leberinsuffizienz: Eine mäßige Leberinsuffizienz verstärkt die Wirkung von Warfarin.

Nierenversagen und nephrotisches Syndrom erhöhen die Konzentration der freien Fraktion von Warfarin im Plasma, was je nach Nebenerkrankung des Patienten die Wirkung von Warfarin verstärken oder abschwächen kann.

In allen Fällen ist eine sorgfältige Überwachung des klinischen Zustands und der INR-Werte des Patienten erforderlich.

Blutungen sind die Hauptnebenwirkung der Warfarin-Therapie, daher muss das Verhältnis zwischen Blutungsrisiko und potenziellem Nutzen kontinuierlich bestimmt werden.

Warfarex® 3 mg und 5 mg Tabletten enthalten Lactose und daher sollte dieses Arzneimittel nicht bei Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption angewendet werden.

Warfarex® 5 mg Tabletten enthalten purpurroten Farbstoff 4R (E 124), Kat.-Nr die allergische Reaktionen hervorrufen können.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit

Das Medikament ist bei schwangeren Frauen aufgrund seiner teratogenen Wirkung, der Möglichkeit von Blutungen im Fötus und seines Todes kontraindiziert. Das Risiko von Warfarin für den Fötus sollte sorgfältig gegen das Risiko für die Mutter abgewogen werden, wenn Warfarin nicht angewendet wird. Eine antithrombotische Therapie während der Schwangerschaft sollte individuell unter engmaschiger Überwachung durch entsprechende Spezialisten durchgeführt werden.

Warfarin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über und hat praktisch keinen Einfluss auf die Blutgerinnung bei einem Kind, sodass das Medikament während der Stillzeit angewendet werden kann.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen

Warfarex® 3 mg und 5 mg Tabletten haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Dosierung und Anwendung

Warfarex® muss gleichzeitig verwendet werden.

Die Dosis von Warfarex® wird vom Arzt für jeden Patienten individuell festgelegt, wobei er sich an den Prothrombin-INR-Werten orientiert.

Ziel-INR-Bereich bei oraler Antikoagulanzientherapie.

Prävention von thromboembolischen Komplikationen bei Patienten mit künstlichen Herzklappen: INR - 2,5-3,5. Andere Angaben: INR - 2,0-3,0.

Erwachsene. Patienten mit normalem Körpergewicht und Ausgangs-INR unter 1,2 sollten dies tun Verwenden Sie 10 mg / Tag Warfarin (2 Tabletten mit 5 mg) für 3 Tage. Weitere Dosen unter Berücksichtigung des INR-Niveaus am 4. Tag sind in Tabelle 1 aufgeführt.

Die empfohlene Anfangsdosis für ambulante Patienten und Patienten mit angeborenem C- oder S-Proteinmangel beträgt 5 mg/Tag Warfarin (*) für 3 Tage. Weitere Dosen unter Berücksichtigung des INR-Niveaus am 4. Tag sind in Tabelle 1 aufgeführt.

Ältere Patienten, Patienten mit niedrigem Körpergewicht.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg/Tag Warfarin (*) für 2 Tage. Weitere Dosen unter Berücksichtigung des INR-Werts am 3. Tag sind in Tabelle 1 aufgeführt.

Patienten mit einem Ausgangs-INR von mehr als 1,2, Patienten mit Erkrankungen oder Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die die Wirksamkeit der Antikoagulanzientherapie beeinträchtigen. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg/Tag Warfarin (*) für 2 Tage. Weitere Dosen unter Berücksichtigung des INR-Werts am 3. Tag sind in Tabelle 1 aufgeführt.

Tabelle 1

Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird individuell festgelegt (von 6 Wochen bis zur lebenslangen Anwendung). Im Falle einer Toleranz gegenüber der Wirkung von Varfarex® kann die Dosis des letzteren um das 2- bis 10-fache erhöht werden. Unbedingt erforderlich ist die strikte Einhaltung der Empfehlungen des Arztes zur Anwendung des Arzneimittels und eine sorgfältige Laborüberwachung der Blutgerinnung.

INR sollte jeden Tag gemessen werden, bis ein stabiles INR-Ziel erreicht ist, normalerweise dies o tritt innerhalb von 5-6 Tagen nach Beginn der Behandlung auf. Außerdem sollte das Intervall zwischen den INR-Messungen um eine Woche verlängert werden, bis ein 4-Wochen-Intervall erreicht ist. Das Intervall zwischen den Messungen sollte weniger als 4 Wochen betragen, wenn die INR-Ergebnisse sehr unterschiedlich sind oder wenn Patienten eine Lebererkrankung oder eine andere Krankheit haben, die die Aufnahme von Vitamin K beeinträchtigt. Der Beginn neuer Medikamente oder das Absetzen alter Medikamente erfordert häufigere INR-Messungen. Ändern Sie bei einer Langzeitbehandlung die wöchentliche Warfarin-Dosis (die Gesamtdosis Warfarin, die der Patient während der Woche erhält) gemäß Tabelle 1. Wenn eine Dosisänderung erforderlich ist, wird die nächste INR-Messung nach 1 durchgeführt oder 2 Wochen. Dann kann das Intervall wieder schrittweise auf bis zu 4 Wochen erhöht werden.

Wenn eine schnelle antithrombotische Wirkung erforderlich ist, wird empfohlen, die Behandlung mit der Einführung von Heparin zu beginnen. Setzen Sie dann die Heparin-Verabreichung mit begleitendem Warfarin für 5–7 Tage fort, bis die INR für mindestens 2 Tage auf dem Zielwert gehalten wird.

Geplante Operationen. Die prä-, peri- und postoperative gerinnungshemmende Therapie wird wie folgt durchgeführt.

Bestimmen Sie die INR eine Woche vor der geplanten Operation.

Beenden Sie die Einnahme von Warfarin 1-5 Tage vor der Operation. Bei Patienten mit hohem Thromboserisiko prophylaktisch niedermolekulares Heparin subkutan verabreichen.

Das Absetzen von Warfarin hängt von der INR ab. Beenden Sie die Einnahme von Warfarin:

• 5 Tage vor der Oper Walkie-Talkies, wenn INR > 4,0;
• 3 Tage vor der Operation, wenn der INR 3,0–4,0 beträgt;
• 2 Tage vor der Operation, wenn der INR 2,0–3,0 beträgt.

Ermitteln Sie am Abend vor der Operation die INR. Bei INR > 1,8 0,5–1,0 mg Vitamin K1 oral oder intravenös verabreichen. Erwägen Sie am Operationstag die Infusion von unfraktioniertem Heparin oder die prophylaktische Gabe von niedermolekularem Heparin.

Für 5-7 Tage nach der Operation, gleichzeitig mit der Wiederaufnahme der Warfarin-Therapie, die subkutane Verabreichung von niedermolekularem Heparin fortsetzen.

Bei kleineren Operationen die Anwendung von Warfarin in der üblichen Erhaltungsdosis am Abend des Operationstages wieder aufnehmen, bei größeren Operationen am Tag, an dem die enterale Ernährung wieder aufgenommen werden sollte.

Kinder

Die Therapie mit Antikoagulanzien bei Kindern sollte nach Anweisung und unter Aufsicht von Kinderärzten durchgeführt werden. Die Dosis kann gemäß Tabelle 2 gewählt werden.

Tabelle 2

Überdosis

Symptome: Blutungen, Blutungen.

Behandlung: In leichten Fällen mit allmählicher Überdosierung ist normalerweise eine Dosisreduktion oder ein Absetzen der Warfarin-Behandlung ausreichend, bis die INR auf den Zielwert zurückgekehrt ist. Im Falle einer akuten Überdosierung des Arzneimittels wird eine Magenentleerung aufgrund der Blutungsgefahr nicht empfohlen. Aktivkohle sollte erneut angewendet werden, um eine Resorption und enterohepatische Rezirkulation von Warfarin zu vermeiden. Bei parenteraler (i.v.) Gabe von Aktivkohle sollte Vitamin K verabreicht werden Bei Auftreten von Blutungen sollte Warfarin durch Gabe von Vitamin K (5–10 mg intravenös), Gerinnungsfaktorkonzentrat oder gefrorenem Frischplasma gestoppt werden. Wenn eine weitere Antikoagulation erforderlich ist, vermeiden die Veränderung von Vitamin K in einer Dosis von mehr als 10 mg. Andernfalls kann der Patient für 2 Wochen gegen eine Warfarin-Therapie resistent sein.

Empfehlungen zur Behandlung einer Überdosierung sind in Tabelle 3 aufgeführt.

Tisch 3

Nebenwirkungen

Im Folgenden sind die unerwünschten Nebenwirkungen aufgeführt, die berichtet wurden.

Aus dem Nervensystem: Subduralhämatom, Fieber.

Aus dem Kreislauf und hämatopoetischen System: Blutung, Cumarinnekrose, Verfärbung der Zehen in Purpur, Purpura, Eosinophilie, Vaskulitis, Anämie, erniedrigter Hämatokrit.

Von den Atemwegen, der Brust und dem Mediastinum: Verkalkung der Luftröhre, Hämatothorax.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Bluterbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, Blutungen aus dem Mastdarm, Meläna.

Aus dem hepatobiliären System: reversible Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen, cholestatische Hepatitis, Gelbsucht.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe: reversible Alopezie, Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz, Ekzem, erythematöses Hautödem, das zu Ekchymose, Infarkt und Hautnekrose führt.

Aus dem Urogenitalsystem: Hämaturie, Priapismus.

Allgemein: Allergische Reaktionen (meist in Form von Hautausschlägen), Nephritis, Urolithiasis, tubuläre Nekrose.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Warfarin sind Blutungen und Blutungen, insbesondere: leichte Nasenbluten und Zahnfleischbluten, subkutane Coumadin kaufen Blutungen; selten - intrakranielle, gastrointestinale Blutungen. Der häufigste Risikofaktor für intrakranielle Blutungen ist unbehandelter oder unkontrollierter Bluthochdruck. Die Wahrscheinlichkeit einer Blutung steigt, wenn die INR deutlich über dem Zielwert liegt. Wenn eine Blutung auftritt, während die INR auf dem gewünschten Zielwert liegt, liegt normalerweise eine zugrunde liegende Krankheit oder ein Zustand vor, der untersucht werden muss. Auch bei leichten Blutungen ist es notwendig, den Arzt darüber zu informieren.

Cumarinnekrose ist eine seltene Komplikation der Behandlung mit Warfarin. Die Nekrose beginnt normalerweise mit einer Schwellung der Haut der unteren Extremitäten oder des Gesäßes, die sich verdunkelt hat, sowie an anderen Stellen. Später werden die Läsionen nekrotisch. In 90% der Fälle entwickelt sich bei Frauen eine Nekrose; Läsionen werden ab dem 3. bis 10. Tag der Einnahme des Arzneimittels beobachtet, und die Ätiologie deutet auf einen Mangel an Protein C oder S hin. Ein angeborener Mangel an diesen Proteinen kann Komplikationen verursachen, daher sollte Warfarin gleichzeitig mit der Einführung von Heparin und niedrigen Anfangsdosen von begonnen werden das Medikament. Wenn eine Komplikation auftritt, beenden Sie die Einnahme von Warfarin und fahren Sie fort Verabreichung von Heparin bis zur Heilung oder Vernarbung der Läsionen.

Eine violette Zehenverfärbung ist eine noch seltenere Komplikation der Warfarin-Therapie. Die Patienten mit Atherosklerose sind in der Regel männlich. Warfarin verursacht Blutungen atheromatöser Plaques, die zu Mikroembolien führen. Es gibt symmetrische violette Läsionen der Haut der Finger und Fußsohlen, begleitet von brennenden Schmerzen. Wenn Sie die Einnahme von Warfarin beenden, verschwinden diese Symptome allmählich.

In seltenen Fällen wurden folgende Nebenwirkungen berichtet: systemische Cholesterin-Mikroembolisation, Bauchschmerzen, Pankreatitis, Geschmacksveränderung, Lethargie, Schwäche, Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien, Juckreiz, Ödeme, Fieber, Leukopenie.

Nebenwirkungen bei Kindern sind ähnlich wie bei Erwachsenen. Moderate Blutungen sind eine signifikante Nebenwirkung. Selten treten Hautausschläge, Alopezie und Hautnekrose auf. Bei längerem Gebrauch entwickelt sich Osteopenie.

Verfallsdatum

5 Jahre.

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Lagerbedingungen

An einem lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Paket

30 oder 100 Tabletten pro Behälter; 1 Dose im Karton.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

JSC "Grindeks"

Standort der Produktion der Fahrer und die Anschrift des Ortes seiner Tätigkeit

st. Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Lettland.

Tel/Fax: +371 67083205 / +371 67083505.

Email E-Mail: [E-Mail geschützt]