Pramipexol Kaufen Online

• Pharmakologische Eigenschaften
• Hinweise
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• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
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Verbindung:

Wirkstoff: Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat;

1 Tablette enthält 0,25 mg oder 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid-Monohydrat, was 0,18 mg oder 0,7 mg Pramipexol entspricht;

Hilfsstoffe: Quellstärke, Mannit (E 421), Povidon, wasserfreies hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Darreichungsform .

Tablets.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften:

Tabletten zu 0,25 mg: weiße ovale Tabletten mit dem Aufdruck „P9AL 0.18“, einer schmalen Kerbe auf einer Seite und breites Risiko andererseits;

1,0-mg-Tabletten: runde, bikonvexe weiße Tabletten mit Bruchrille auf beiden Seiten und dem Aufdruck „P9AL 0.7“ auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe

dopaminerge Wirkstoffe. Dopamin-Agonisten. ATX-Code N04B C05.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Pramipexol, der Wirkstoff von Miraxol, ist ein Dopaminagonist mit hoher Selektivität und Spezifität für Dopaminrezeptoren des D₂ -Subtyps und hat eine vorherrschende Affinität zu D₃ -Rezeptoren, er zeichnet sich durch volle interne Aktivität aus.

Pramipexol lindert Parkinson-Bewegungsstörungen, indem es die Dopaminrezeptoren im Striatum (Striatum) stimuliert. Tierstudien haben gezeigt, dass Pramipexol die Synthese, Freisetzung und den Umsatz von Dopamin hemmt. Pramipexol schützt Dopamin-Neuronen vor Degeneration als Reaktion auf Ischämie oder Methamphetamin-Neurotoxizität.

Der genaue Wirkmechanismus von Pramipexol bei der Behandlung des Restless-Legs-Syndroms ist nicht bekannt. Obwohl die Pathophysiologie des Restless-Legs-Syndroms im Allgemeinen unbekannt ist, deuten neuropharmakologische Hinweise auf eine Beteiligung des primären dopaminergen Systems hin.

Studien mit Positronen-Emissions-Tomographie (PET) weisen auf die Möglichkeit einer leichten Dysfunktion des striatalen präsynaptischen dopaminergen Systems auf die Pathologie hin. Entstehung des Restless-Legs-Syndroms.

In-vitro- Studien haben gezeigt, dass Pramipexol Neuronen vor den neurotoxischen Wirkungen von Levodopa schützt.

Bei Probanden wurde eine dosisabhängige Abnahme des Prolaktinspiegels beobachtet.

Pharmakokinetik.

Pramipexol wird nach oraler Gabe schnell und vollständig resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit liegt bei über 90%.

Maximale Plasmakonzentrationen werden zwischen der 1. und 3. Stunde aufgezeichnet. Die Absorptionsrate nimmt mit der Nahrungsaufnahme ab, nicht jedoch die Gesamtabsorption.

Pramipexol hat eine lineare Kinetik und unabhängig von der Darreichungsform relativ geringe Schwankungen der Plasmaspiegel bei verschiedenen Patienten.

Beim Menschen ist die Plasmaproteinbindung von Pramipexol sehr gering (< 20%) und das Verteilungsvolumen groß (400 l). Bei Ratten wurden hohe Konzentrationen des Arzneimittels im Gehirngewebe beobachtet (etwa 8-mal höher als im Plasma).

Pramipexol wird beim Menschen nur in geringen Mengen metabolisiert.

Die renale Ausscheidung von unverändertem Pramipexol ist der wichtigste Eliminationsweg und beträgt etwa 80%. Ungefähr 90% der 14C-markierten Dosis werden über die Nieren ausgeschieden, während weniger als 2% mit dem Stuhl ausgeschieden werden. Die Gesamtclearance von Pramipexol beträgt etwa 500 ml/min und die renale Clearance etwa 400 ml/min. Die Halbwertszeit (T_½ ) - von 8 Stunden bei jungen Menschen bis 12 Stunden bei älteren Menschen.

Klinische Merkmale

Hinweise

• Behandlung der Symptome der idiopathischen Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen als Monotherapie (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa während des gesamten Krankheitsverlaufs bis in fortgeschrittene Stadien, wenn die Wirkung von Levodopa nachlässt oder instabil wird und eine Schwankung der therapeutischen Wirkung auftritt (Ein-Aus-Phänomen).
• Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms bei Erwachsenen (Dosen nicht über 0,75 mg).

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Pramipexol oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Bindung an Plasmaproteine.

Pramipexol bindet in sehr geringem Maße (< 20%) an Plasmaproteine und hat eine geringe Biotransformation. Daher ist eine Wechselwirkung mit einem anderen Arzneimittel, das die Bindung von Plasmaproteinen oder die Elimination durch Biotransformation beeinflusst, unwahrscheinlich.

Wechselwirkungen mit Anticholinergika wurden nicht untersucht. Da Anticholinergika jedoch hauptsächlich über die Leber eliminiert werden, sind mögliche Wechselwirkungen Mirapex preis mit Pramipexol unwahrscheinlich. Es besteht keine pharmakokinetische Wechselwirkung von Pramipexol mit Selegelin und Levodopa . Inhibitoren/Konkurrenten des aktiven Nierenwegs Essen.

Cimetidin verringert die renale Clearance von Pramipexol um etwa 34%, wahrscheinlich durch Unterdrückung des renalen tubulären Kationentransportsystems.

So können Arzneimittel, die die aktive renale tubuläre Sekretion hemmen oder selbst durch aktive renale tubuläre Sekretion eliminiert werden (wie z. kann mit Pramipexol interagieren, was zu einer verringerten Clearance von Pramipexol führt. Bei gleichzeitiger Behandlung mit solchen Arzneimitteln sollte auf das Auftreten von Anzeichen einer Dopamin-Überstimulation geachtet werden, nämlich: Dyskinesie, Unruhe oder Halluzinationen. Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel mit Pramipexol sollte eine Reduzierung der Pramipexol-Dosis in Betracht gezogen werden.

Kombination mit Levodopa.

Bei einer Erhöhung der Pramipexol-Dosis bei Patienten mit Parkinson-Krankheit wird eine Verringerung der Levodopa-Dosis empfohlen und die Dosen anderer Antiparkinson-Medikamente bleiben unverändert.

Aufgrund möglicher additiver Wirkungen sollte besonders auf Patienten geachtet werden, die andere Beruhigungsmittel einnehmen oder Alkohol in Kombination mit Pramipexol trinken (siehe Abschnitte „Besonderheiten der Anwendung“, „Fähigkeit zur Beeinflussung der Reaktionsgeschwindigkeit beim Führen von Fahrzeugen oder Arbeiten mit anderen Mechanismen“ ). ismen“ und „Nebenwirkungen“).

Antipsychotische Medikamente.

Die gleichzeitige Anwendung von Antipsychotika (Neuroleptika) mit Pramipexol (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“) sollte vermieden werden, wenn antagonistische Effekte zu erwarten sind.

Anwendungsfunktionen

Patienten mit Parkinson-Krankheit und eingeschränkter Nierenfunktion wird empfohlen, Miraxol-Tabletten in reduzierten Dosen gemäß dem Abschnitt „Art der Anwendung und Dosierung“ zu verschreiben.

Halluzinationen.

Halluzinationen und Verwirrtheit sind bekannte Nebenwirkungen der Behandlung mit Dopaminagonisten und Levodopa. Patienten und Betreuer sollten billig Mirapex über die Möglichkeit von Halluzinationen (meistens visuell) informiert werden.

Dyskinesie.

Bei einer Kombinationstherapie mit Levodopa kann sich bei Patienten mit fortschreitender Parkinson-Krankheit zu Beginn der Behandlung während der Titrationsphase von Pramipexol eine Dyskinesie entwickeln. In diesem Fall muss die Dosis von Levodopa reduziert werden.

Plötzliches Einschlafen und Benommenheit.

Die Anwendung von Pramipexol wird mit der Entwicklung von Schläfrigkeit und Episoden plötzlichen Einschlafens in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit Morbus Parkinson. Es gab seltene Berichte über plötzliches Einschlafen bei Aktivitäten des täglichen Lebens, in einigen Fällen ohne Bewusstsein oder Warnzeichen.

Patienten und ihre Betreuer sollten über die Möglichkeit informiert werden von solchen Zuständen und warnen vor der Notwendigkeit, beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen anderer Mechanismen während der Behandlung mit dem Medikament vorsichtig zu sein. Patienten mit Schläfrigkeit und/oder plötzlichem Einschlafen sollten kein Fahrzeug führen und keine anderen Maschinen bedienen. Darüber hinaus sollte eine Dosisreduktion oder eine Verkürzung der Behandlungsdauer/Abbruch der Behandlung mit diesem Arzneimittel in Betracht gezogen werden.

Aufgrund möglicher additiver Wirkungen sollten Patienten davor gewarnt werden, bei der Anwendung anderer Beruhigungsmittel oder Alkohol in Kombination mit Pramipexol vorsichtig zu sein (siehe Abschnitte „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“, „Fähigkeit zur Beeinflussung der Reaktionsgeschwindigkeit bei Antrieb von Kraftfahrzeugen oder anderen Mechanismen“ und „Nebenwirkungen“).

Impulskontrollstörungen und zwanghaftes Verhalten.

Die Patienten sollten engmaschig auf die Entwicklung von Symptomen einer Impulskontrollstörung überwacht werden. Patienten und ihre Betreuer sollten sich darüber im Klaren sein, dass Symptome einer Impulskontrollstörung und zwanghaften Verhaltensweisen wie Binge Eating und zwanghaftes Essen, Verlangen nach Einkaufen, gesteigerte Libido, Hypersexualität, pathologisches Spielen, zwanghaftes Geldausgeben u ob Kauf. Unter solchen Umständen ist es notwendig, die Möglichkeit einer Reduzierung der Dosis/eines Auslaufens des Medikaments in Betracht zu ziehen.

Manie und Delirium.

Die Patienten sollten sorgfältig auf die Entwicklung einer Manie und eines Delirs überwacht werden. Patienten und ihre Betreuer sollten sich darüber im Klaren sein, dass bei Patienten, die Pramipexol erhalten, Manie und Delirium auftreten können. Bei der Entwicklung solcher Symptome muss die Möglichkeit einer Dosisreduktion / eines allmählichen Absetzens des Arzneimittels in Betracht gezogen werden.

Schwere kardiovaskuläre Pathologie.

Im Falle einer schweren kardiovaskulären Pathologie muss das Medikament mit besonderer Sorgfalt verschrieben werden. Angesichts des Gesamtrisikos einer posturalen Hypotonie im Zusammenhang mit einer dopaminergen Therapie wird eine Überwachung des Blutdrucks empfohlen, insbesondere zu Beginn der Behandlung.

Patienten mit psychotischen Störungen.

Behandlung von Patienten mit psychotischen Störungen mit Dopaminagonisten inkl. Pramipexol, nur wenn der potenzielle Nutzen der Behandlung die potenziellen Risiken überwiegt. Die kombinierte Anwendung von Antipsychotika (Neuroleptika) und Pramipexol sollte vermieden werden.

Malignes neuroleptisches Syndrom.

Nach abruptem Absetzen einer dopaminergen Behandlung wurden Symptome beobachtet, die einem malignen neuroleptischen Syndrom ähneln.

Ophthalmologische Überwachung.

Während der Behandlung mit dem Arzneimittel wird eine augenärztliche Untersuchung in regelmäßigen Abständen empfohlen. und Zeit, insbesondere wenn Sehprobleme auftreten.

Augmentation.

Berichte in der Literatur weisen darauf hin, dass die Behandlung des Restless-Legs-Syndroms mit dopaminergen Mitteln eine Augmentation (verstärkte Symptome) verursachen kann, die sich durch Verschlechterung des Zustands, früheres Einsetzen der Symptome am Abend (oder sogar während des Tages), Verschlechterung der Symptome und ihre Ausbreitung auf die oberen Extremitäten.

In einer kontrollierten Studie mit Pramipexol bei Patienten mit Restless-Legs-Syndrom über einen Zeitraum von 26 Wochen zeigte eine Kaplan-Meier-Analyse der Zeit bis zur Augmentation keinen signifikanten Unterschied zwischen der Pramipexol- und der Placebo-Gruppe.

Risiko, ein Melanom zu entwickeln.

Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Parkinson-Krankheit ein höheres Risiko (2- bis 6-mal höher) haben, ein Melanom zu entwickeln, als die Allgemeinbevölkerung. Es wurde nicht festgestellt, ob dieses erhöhte Risiko mit der Parkinson-Krankheit oder mit der Anwendung von Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit verbunden war.

Aus den oben genannten Gründen sollten Patienten und medizinisches Fachpersonal während der Anwendung von Pramipexol oder anderen dopaminergen Wirkstoffen auf das mögliche Auftreten von Melanomen überwacht werden.

Nierenversagen.

Pramipexol sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden, da Pramipexol über die Nieren ausgeschieden wird.

Rhabdomyolyse.

Der einzige Fall von Rhabdomyolyse trat bei einem 49-jährigen Ehemann auf rangiert mit fortschreitender Parkinson-Krankheit in der Behandlung von Pramipexol-Tabletten. Der Patient wurde mit erhöhten Kreatin-Phosphokinase-Spiegeln (CPK – 10,631 IE/l) ins Krankenhaus eingeliefert. Mirapex kaufen Die Symptome verschwanden, nachdem die Behandlung beendet wurde.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Die Wirkung von Pramipexol auf Schwangerschaft und Stillzeit beim Menschen wurde nicht untersucht. Das Medikament kann während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Frau das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Die Ausscheidung von Pramipexol in die Muttermilch wurde bei Frauen nicht untersucht. Da das Medikament die Sekretion von Prolaktin unterdrückt, ist eine Abnahme der Laktation möglich. Daher sollte das Stillen für die Dauer der Behandlung unterbrochen werden.

Es wurden keine Studien zur Wirkung auf die menschliche Fertilität durchgeführt.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.

Pramipexol kann einen erheblichen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Sie können Halluzinationen oder Schläfrigkeit verspüren.

Patienten mit Schläfrigkeit und/oder Schläfrigkeitsepisoden während der Anwendung von Pramipexol sollten das Führen von Fahrzeugen und potenziell gefährliche Aktivitäten unterlassen, bei denen eine eingeschränkte Aufmerksamkeit das Risiko schwerer Verletzungen oder des Todes erhöht.

Dosierung und Anwendung

(Alle Informationen zur Dosierung Novation bezieht sich auf die Form von Pramipexol in Form von Pramipexoldihydrochlorid).

Tabletten sollten oral mit Wasser, mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Tagesdosis sollte in 3 Einzeldosen verschrieben werden.

Parkinson-Krankheit.

Erstbehandlung.

Die Dosis des Arzneimittels sollte alle 5-7 Tage von der Anfangsdosis von 0,375 mg pro Tag schrittweise erhöht werden. In Fällen, in denen Patienten keine Unverträglichkeit gegenüber dem Arzneimittel entwickeln, sollte die Dosis titriert werden, bis die maximale therapeutische Wirkung erreicht ist (siehe Tabelle 1).

Tabelle 1

Wenn eine weitere Dosissteigerung erforderlich ist, sollte die Tagesdosis wöchentlich um 0,75 mg auf maximal 4,5 mg pro Tag erhöht werden.

Es sollte beachtet werden, dass das Auftreten von Schläfrigkeit bei Dosen über 1,5 mg pro Tag zunimmt.

Unterstützende Pflege.

Die individuelle Dosis reicht von 0,375 mg/Tag bis 4,5 mg/Tag. Normalerweise ist das Medikament sowohl im Anfangs- als auch im Spätstadium der Krankheit wirksam, beginnend andere mit einer Tagesdosis von 1,5 mg. In Zukunft sollte die Dosis basierend auf dem klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit des Arzneimittels angepasst werden.

In klinischen Studien mit Pramipexol erhielten einige Patienten Dosen von weniger als 1,5 mg. Bei fortgeschrittener Parkinson-Krankheit kann eine Dosis von mehr als 1,5 mg pro Tag bei Patienten sinnvoll sein, für die eine Verringerung der Levodopa-Dosis in Kombinationstherapie mit Levodopa geplant ist. Es wird empfohlen, die Levodopa-Dosis bei einer Erhöhung der Miraxol-Dosis und während der Erhaltungstherapie je nach Ansprechen des Patienten zu reduzieren (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“).

Beendigung der Behandlung.

Ein plötzliches Absetzen einer dopaminergen Therapie kann zur Entwicklung eines malignen neuroleptischen Syndroms führen. Die Pramipexol-Dosis sollte um 0,75 mg täglich auf eine Tagesdosis von 0,75 mg reduziert werden. Danach sollte die Dosis auf 0,375 mg pro Tag reduziert werden (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion.

Die Ausscheidung von Pramipexol hängt von der Nierenfunktion ab. Das folgende Dosierungsschema wird für die Anfangstherapie vorgeschlagen.

• Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von mehr als 50 ml/min müssen die Tagesdosis oder die Dosierungshäufigkeit nicht reduzieren.
• Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 20-50 ml / min sollte die anfängliche Tagesdosis von Miraxol in 2 Dosen verwendet werden, beginnend mit 0,125 mg zweimal täglich (0,25 mg / Tag). Max. Die tägliche Mindestdosis von Pramipexol beträgt 2,25 mg.
• Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 20 ml/min sollte die Tagesdosis von Miraxol in einer Dosis verabreicht werden, beginnend mit 0,125 mg/Tag. Überschreiten Sie nicht die maximale Tagesdosis von 1,5 mg Pramipexol.

Wenn sich die Nierenfunktion während der Erhaltungstherapie verschlechtert, sollte die Tagesdosis von Miraxol um einen Prozentsatz reduziert werden, der proportional zur Abnahme der Kreatinin-Clearance ist, dh wenn die Kreatinin-Clearance um 30% abnimmt, sollte die Tagesdosis von Miraxol um 30% reduziert werden.

Dosierung unter Verletzung der Leberfunktion.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird eine Dosisreduktion nicht als notwendig angesehen, da fast 90% des resorbierten Arzneimittels über die Nieren ausgeschieden werden. Die möglichen Auswirkungen einer Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Pramipexol wurden nicht untersucht.

Syndrom der ruhelosen Beine.

Die empfohlene Anfangsdosis von Miraxol beträgt 0,125 mg einmal täglich 2-3 Stunden vor dem Schlafengehen. Bei Patienten, die eine zusätzliche Linderung der Symptome benötigen, kann die Dosis alle 4 bis 7 Tage bis zu einer Höchstdosis von 0,75 mg pro Tag (wie in Tabelle 2 unten angegeben) erhöht werden.

Tabelle 2

Nach 3 Monaten sollte das Ansprechen des Patienten auf die Behandlung beurteilt und die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Therapie festgestellt werden. Wenn die Behandlung länger als ein paar Tage unterbrochen wird, sollte die Dosis bei Wiederaufnahme gemäß dem oben beschriebenen Schema titriert werden (Tabelle 2).

Beendigung der Behandlung.

Da die Tagesdosis zur Behandlung des Restless-Legs-Syndroms 0,75 mg nicht überschreiten sollte, kann Miraxol ohne schrittweise Dosisreduktion abgesetzt werden. Wie klinische Studien mit Pramipexol gezeigt haben, Mirapex Österreich setzten die Krankheitssymptome nach einem plötzlichen Absetzen der Behandlung bei einigen Patienten mit einer Zunahme ihrer Schwere im Vergleich zum Ausgangsniveau wieder ein. Dieser Effekt wurde bei allen Dosierungen beobachtet.

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion.

Die Ausscheidung von Pramipexol hängt von der Nierenfunktion ab. Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von mehr als 20 ml/min müssen die Tagesdosis nicht reduzieren. Die Anwendung von Pramipexol bei Patienten unter Hämodialyse oder bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz wurde nicht untersucht.

Dosierung unter Verletzung der Leberfunktion.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird eine Dosisreduktion nicht als notwendig angesehen, da fast 90% des resorbierten Arzneimittels über die Nieren ausgeschieden werden.

Kinder.

Parkinson-Krankheit. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pramipexol bei Kindern (unter 18 Jahren) ist nicht erwiesen. ene. Es gibt keine Begründung für die Anwendung von Pramipexol bei Kindern mit Parkinson-Krankheit.

Syndrom der ruhelosen Beine. Die Anwendung von Pramipexol bei Kindern (unter 18 Jahren) wird aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.

Tourette Syndrom. Pramipexol sollte bei Kindern (unter 18 Jahren) mit Tourette-Syndrom aufgrund des negativen Nutzen-Risiko-Verhältnisses für diese Krankheit nicht angewendet werden.

Überdosis

Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit einer signifikanten Überdosierung vor.

Symptome. Zu den erwarteten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem pharmakodynamischen Profil eines Dopaminagonisten gehören Übelkeit, Erbrechen, Hyperkinesie, Halluzinationen, Unruhe und Hypotonie.

Behandlung. Ein Gegenmittel für eine Überdosierung mit Dopaminagonisten wurde nicht etabliert. Bei Anzeichen einer Erregung des Zentralnervensystems können Antipsychotika verschrieben werden. Patienten mit Überdosierung benötigen möglicherweise allgemeine unterstützende Maßnahmen zusammen mit Magenspülung, Aktivkohle, intravenösen Flüssigkeiten und EKG-Überwachung.

Nebenwirkungen

Parkinson-Krankheit.

Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, die mit Pramipexol behandelt wurden, waren die häufigsten Nebenwirkungen Übelkeit, Dyskinesie, arterielle Hypotonie, Schwindel, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Verstopfung, Halluzinationen, Kopfschmerzen und Müdigkeit. Die Inzidenz von Schläfrigkeit nahm bei Dosen von mehr als zu Atmen 1,5 mg pro Tag (siehe Abschnitt „Art der Anwendung und Dosierung“). Die häufigste Nebenwirkung bei Einnahme in Kombination mit Levodopa war Dyskinesie. Eine arterielle Hypotonie ist zu Beginn der Behandlung möglich, insbesondere wenn die Dosen von Pramipexol zu schnell auftitriert werden.

Infektionen und Invasionen.

• Lungenentzündung.

endokrine Störungen.

• Syndrom der unangemessenen Sekretion des antidiuretischen Hormons ¹ .

Psychische Störungen.

• Abnormale Träume/Schlafstörungen, Verhaltenssymptome von Impulskontrollstörungen und zwanghaftem Verhalten, Verwirrtheit, Halluzinationen, Schlaflosigkeit.
• Binge-Eating ¹ , Kaufsucht, Wahnvorstellungen, Hyperphagie, Hypersexualität, Libidostörungen, Paranoia, Spielsucht, Unruhe/Erregung, Delirium.
• Manie.

Nervensystem.

• Schwindel, Dyskinesie, Benommenheit.
• Kopfschmerzen.
• Amnesie, Hyperkinesie, plötzliches Einschlafen, Ohnmacht (Synkope).

Sehorgane.

• Sehstörungen, einschließlich Diplopie, verschwommenes Sehen, verminderte Sehschärfe.

Das Herz-Kreislauf-System.

• Arterielle Hypotonie (einschließlich orthostatischer Hypotonie).
• Herzinsuffizienz ¹ .

Atmungssystem, Brust- und Mediastinalorgane.

• Kurzatmigkeit, Schluckauf .

Verdauungstrakt.

• Brechreiz.
• Verstopfung, Erbrechen.

Haut und Unterhautgewebe.

• Überempfindlichkeitsreaktionen, Juckreiz, Hautausschläge.

Allgemeine Verstöße.

• Erhöhte Müdigkeit, periphere Ödeme, Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit.
• Zunahme des Körpergewichts.

¹ Diese Nebenwirkung wurde nach Markteinführung beobachtet. Die Festlegung einer genauen Häufigkeit ist nicht möglich, da in klinischen Studien bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, die mit Pramipexol behandelt wurden, keine Nebenwirkungen beobachtet wurden.

Syndrom der ruhelosen Beine.

Bei Patienten mit Restless-Legs-Syndrom, die mit Pramipexol behandelt wurden, waren die häufigsten Nebenwirkungen Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel und Müdigkeit. Übelkeit und Müdigkeit traten häufiger bei Frauen auf.

Infektionen und Invasionen.

• Lungenentzündung ² .

endokrine Störungen.

• Syndrom der unangemessenen Sekretion des antidiuretischen Hormons ² .

Psychische Störungen.

• Abnorme Träume/Schlafstörungen, Schlaflosigkeit.
• Verhaltenssymptome von Impulskontrollstörungen und zwanghaften Verhaltensweisen wie Essattacken ² , zwanghaftes Kaufen, Hypersexualität, pathologisches Spielen ² , Verwirrtheit, Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Hyperf Agie ² , Störungen der Libido, Paranoia ² , Unruhe/Erregung, Manie, Delirium.

Nervensystem.

• Schwindel, Kopfschmerzen, Benommenheit.
• Amnesie ² , Dyskinesie, Hyperkinesie ² , plötzliches Einschlafen, Ohnmacht (Synkope).

Sehorgane.

• Sehstörungen, einschließlich Diplopie, verschwommenes Sehen, verminderte Sehschärfe.

Das Herz-Kreislauf-System.

• Herzinsuffizienz ² , arterielle Hypotonie (einschließlich orthostatischer Hypotonie).

Atmungssystem, Brust- und Mediastinalorgane.

• Kurzatmigkeit, Schluckauf.

Verdauungstrakt.

• Brechreiz.
• Verstopfung, Erbrechen.

Haut und Unterhautgewebe.

• Überempfindlichkeitsreaktionen, Juckreiz, Hautausschläge.

Allgemeine Verstöße.

• Erhöhte Müdigkeit.
• Periphere Ödeme, Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit, Gewichtszunahme.

² Diese Nebenwirkung wurde nach Markteinführung beobachtet. Eine genaue Häufigkeit kann nicht ermittelt werden, da in klinischen Studien bei Patienten mit Restless-Legs-Syndrom, die mit Pramipexol behandelt wurden, keine Nebenwirkungen beobachtet wurden.

Schläfrigkeit.

Die Anwendung von Pramipexol wird oft mit Schläfrigkeit und selten mit übermäßiger Tagesmüdigkeit und Episoden plötzlicher Schläfrigkeit in Verbindung gebracht. ypaniya (siehe Abschnitt „Besonderheiten der Anwendung“).

Libidostörungen.

Die Anwendung von Pramipexol kann selten mit Störungen der Libido (Zunahme oder Abnahme) einhergehen.

Störungen der Impulskontrolle.

Bei Behandlung mit Dopaminagonisten, einschließlich Pramipexol, können Symptome einer Impulskontrollstörung auftreten, einschließlich Spielsucht, gesteigerte Libido, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Einkaufen, übermäßiges Essen und zwanghaftes Essen (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

Herzfehler.

Herzinsuffizienz wurde bei mit Pramipexol behandelten Patienten während klinischer Studien und nach Markteinführung beobachtet. In einer pharmakoepidemiologischen Studie war die Anwendung von Pramipexol mit einem erhöhten Risiko für Herzinsuffizienz verbunden.

Verfallsdatum

2 Jahre.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ⁰ С lagern.

Von Kindern fern halten.

Paket

10 Tabletten in einer Blisterpackung, 3 Blisterpackungen in einer Packung.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

Öffentliche Aktiengesellschaft "Wissenschafts- und Produktionszentrum "Borshchagovsky Chemical and Pharmaceutical Plant".

Standort und Standortadresse des Herstellers Aktivitäten