Motilium Ohne Rezept Kaufen

• Pharmakologische Eigenschaften
• Hinweise
• Kontraindikationen
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
• Dosierung und Anwendung
• Überdosis
• Nebenwirkungen
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• Lagerbedingungen
• Diagnose
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Verbindung:

Wirkstoff: Domperidon;

1 Tablette enthält 10 mg Domperidon;

Hilfsstoffe: Lactose, Monohydrat; Maisstärke; mikrokristalline Cellulose; vorgelatinierte Stärke; Povidon; Magnesiumstearat;

Filmhülle: Sepifilm 752 Blanc (Hydroxypropylmethylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Polyethylenglykol (Macrogol 40), Titandioxid (E 171)).

Darreichungsform

Dragees.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: Filmtabletten, weiß oder fast weiße, runde Form mit bikonvexer Oberfläche.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Mittel bei funktionellen Magen-Darm-Störungen. Stimulanzien für die Peristaltik.

ATX-Code A03F A03.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Domperidon ist ein Dopaminantagonist mit antiemetischen Eigenschaften. Domperidon durchdringt in geringem Umfang die Blut-Hirn-Schranke. Die Anwendung von Domperidon wird sehr selten von extrapyramidalen Nebenwirkungen begleitet, insbesondere bei Erwachsenen, aber Domperidon stimuliert die Freisetzung von Prolaktin aus der Hypophyse. Seine antiemetische Wirkung kann auf einer Kombination aus peripherer (gastrokinetischer) Wirkung und Antagonismus gegenüber Dopaminrezeptoren in der Chemorezeptor-Triggerzone beruhen, die sich außerhalb der Blut-Hirn-Schranke in der hinteren Region (Area postrema) befindet.

Tierexperimentelle Studien sowie niedrige Konzentrationen, die im Gehirn bestimmt wurden, weisen auf eine überwiegend periphere Wirkung von Domperidon auf Dopaminrezeptoren hin.

Studien am Menschen haben gezeigt, dass Domperidon bei oraler Einnahme den niedrigeren Druck in der Speiseröhre erhöht, die antroduodenale Motilität verbessert und die Magenentleerung beschleunigt. Domperidon beeinflusst die Magensekretion nicht.

Auswirkungen auf das QT/QTc-Intervall und die kardiale Elektrophysiologie

In Übereinstimmung mit internationalen Empfehlungen I CH-E14 wurde eine gründliche Untersuchung des QT-Intervalls bei gesunden Personen durchgeführt. Diese Studie war eine placebokontrollierte Doppelstudie mit empfohlenen und supertherapeutischen Dosen (10 und 20 mg 4-mal täglich). Bei 4-mal täglicher Motilium preis billig Motilium Einnahme von 20 mg Domperidon kam es zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, die Änderungen variierten während des gesamten Beobachtungszeitraums von 3,4 bis 5,9 ms und dieser Indikator überschritt 10 ms nicht. Die in dieser Studie beobachtete QT-Verlängerung bei Gabe von Domperidon in der empfohlenen Dosierung war klinisch nicht signifikant.

Dieser Mangel an klinischer Bedeutung wird durch pharmakokinetische Parameter und Daten zum QTc-Intervall aus zwei älteren Studien gestützt, die eine 5-tägige Behandlung mit 20 mg und 40 mg Domperidon 4-mal täglich beinhalteten. Das EKG wurde vor der Studie am 5. Tag 1 Stunde (ungefähr bei t_max ) nach der morgendlichen Dosis und 3 Tage später aufgezeichnet. In beiden Studien wurde kein Unterschied zwischen QTc nach aktiver Behandlung und Placebo beobachtet. Daraus wurde geschlossen, dass Domperidon in einer Dosis von 80 und 160 mg pro Tag keine klinisch signifikante Wirkung auf QTc bei gesunden Probanden hatte.

Pharmakokinetik.

Saugen.

Domperidon wird bei oraler Einnahme auf nüchternen Magen schnell resorbiert, wobei maximale Plasmakonzentrationen nach etwa 60 Minuten erreicht werden. Die geringe absolute Bioverfügbarkeit von oralem Domperidon (ca aber 15%) ist auf einen ausgedehnten First-Pass-Metabolismus in der Darmwand und in der Leber zurückzuführen. Obwohl die Bioverfügbarkeit von Domperidon bei gesunden Personen bei Einnahme nach den Mahlzeiten erhöht ist, sollten Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden Domperidon 15 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen. Verringerte Magensäure reduziert die Resorption von Domperidon. Bei oraler Einnahme nach einer Mahlzeit verlangsamt sich die maximale Resorption etwas.

Verteilung.

Bei oraler Einnahme reichert sich Domperidon nicht an und induziert keinen eigenen Metabolismus; Die maximalen Plasmaspiegel nach 90 Minuten (21 ng/ml) nach einer zweiwöchigen oralen Dosis von 30 mg täglich waren fast die gleichen wie nach der ersten Dosis (18 ng/ml). Domperidon wird zu 91-93% an Plasmaproteine gebunden. Tierstudien zur Verteilung von Domperidon unter Verwendung eines radioaktiv markierten Arzneimittels haben eine signifikante Verteilung im Gewebe, aber niedrige Konzentrationen im Gehirn gezeigt. Bei Tieren passieren kleine Mengen des Arzneimittels die Plazenta.

Stoffwechsel.

Domperidon wird schnell und umfassend in der Leber durch Hydroxylierung und N-Dealkylierung metabolisiert. In-vitro -Stoffwechselstudien mit diagnostischen Inhibitoren haben gezeigt, dass CYP3A4 die Hauptform von Cytochrom P450 ist, die an der N-Dealkylierung von Domperidon beteiligt ist, und dass CYP3A4, CYP1A2 und CYP2E1 an der aromatischen Hydroxylierung von Domperidon beteiligt sind.

Du Dirigieren.

Die Ausscheidung im Urin und im Stuhl beträgt 31% bzw. 66% der oralen Dosis. Die Ausscheidung des Arzneimittels unverändert ist ein kleiner Prozentsatz (10% mit Kot und etwa 1% mit Urin). Die Plasmaeliminationshalbwertszeit nach einer Einzeldosis Motilium kaufen beträgt bei gesunden Probanden 7-9 Stunden, ist jedoch bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz verlängert.

Spezielle Patientengruppen

Eingeschränkte Leberfunktion

Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion (7–9 Punkte auf der Pugh-Skala, Klasse B gemäß der Child-Pugh-Klassifikation) waren die AUC und_Cmax von Domperidon 2,9- bzw. 1,5-mal höher als bei gesunden Probanden. Die freie Fraktion erhöhte sich um 25% und die terminale Halbwertszeit verlängerte sich von 15 auf 23 Stunden. Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung war die Exposition etwas geringer als bei gesunden Probanden, wenn man_Cmax und AUC ohne Veränderungen der Proteinbindung oder der terminalen Halbwertszeit betrachtet. Die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wurde nicht untersucht (siehe Abschnitt „Gegenanzeigen“).

Eingeschränkte Nierenfunktion.

Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Serum-Kreatinin > 6 mg / 100 ml, tobto > 0,6 mmol / l) verlängert sich die Halbwertszeit von Domperidon von 7,4 auf 20,8 Stunden, aber die Plasmakonzentration des Arzneimittels ist niedriger als die von Domperidon Geduldig bei normaler Nierenfunktion. Eine sehr geringe Menge des Arzneimittels (ca. 1%) wird unverändert über die Nieren ausgeschieden (siehe Abschnitt „Art der Anwendung und Dosierung“).

Klinische Eigenschaften

Hinweise

Zur Linderung von Übelkeit und Erbrechen.

Kontraindikationen

Domidon ist kontraindiziert:

• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder Hilfsstoffe;
• Patienten mit Prolaktin-sekretorischem Hypophysentumor (Prolaktinom);
• Patienten mit schwerer oder mäßiger Beeinträchtigung der Leber- und/oder Nierenfunktion (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“, „Pharmakologische Eigenschaften“);
• Patienten mit bekannter Verlängerung der kardialen Reizleitungsintervalle, insbesondere QTc, Patienten mit erheblichen Störungen des Elektrolythaushalts oder mit zugrunde liegenden Herzerkrankungen wie kongestiver Herzinsuffizienz (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“);
• Patienten mit Leberversagen;
• wenn die Anregung der Motorik des Magens gefährlich sein kann, zum Beispiel bei Magen-Darm-Blutungen, mechanischer Obstruktion oder Perforation;
• die gleichzeitige Anwendung von Ketoconazol, Erythromycin oder anderen starken Inhibitoren von CYP3A4 ist kontraindiziert;
• die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, wie Fluconazol, Erythromycin, Itraconazol, ist kontraindiziert, orales Ketoconazol, Posaconazol, Ritonavir, Saquinavir, Telaprevir, Voriconazol, Clarithromycin, Amiodaron, Telithromycin (siehe Abschnitte „Besonderheiten bei der Anwendung“ und „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“).

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Anticholinergika können die antidyspeptische Wirkung von Domidon neutralisieren. Aufgrund pharmakodynamischer und/oder pharmakokinetischer Wechselwirkungen steigt das Risiko einer QT-Verlängerung.

Nehmen Sie Antazida und antisekretorische Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Domidon ein, da diese die Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung verringern (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

Domperidon wird hauptsächlich durch CYP3A4 metabolisiert. Gemäß In-vitro- Studien kann die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die dieses Enzym signifikant hemmen, zu einem Anstieg des Domperidonspiegels im Blutplasma führen.

Bei Anwendung von Domperidon in Verbindung mit starken CYP3A4-Inhibitoren, die das QT-Intervall verlängern können, wurden klinisch signifikante Veränderungen des QT-Intervalls beobachtet. Daher ist die kombinierte Anwendung von Domperidon mit bestimmten Arzneimitteln kontraindiziert (siehe Abschnitt „Gegenanzeigen“).

Die gleichzeitige Anwendung der folgenden Arzneimittel mit Domperidon ist kontraindiziert.

Alle Arzneimittel tva, die das QT-Intervall verlängern:

• Antiarrhythmika der Klasse IA (z. B. Disopyramid, Chinidin, Hydrochinidin);
• Antiarrhythmika der Klasse III (z. B. Amiodaron, Dofetilid, Dronedaron, Ibutilid, Sotalol);
• bestimmte Neuroleptika (z. B. Haloperidol, Pimozid, Sertindol);
• einige Antidepressiva (z. B. Citalopram, Escitalopram);
• bestimmte Antibiotika (z. B. Levofloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin, Spiramycin);
• bestimmte Antimykotika (wie Pentamidin);
• bestimmte Malariamedikamente (z. B. Halofantrin, Lumefantrin);
• bestimmte Magen-Darm-Medikamente (z. B. Cisaprid, Dolasetron, Prucaloprid);
• bestimmte Antihistaminika (z. B. Mecitazin, Mizolastin);
• einige Krebsmedikamente (z. B. Toremifen, Vandetanib, Vincamin);
• bestimmte andere Drogen (z. B. Bepridil, Methadon, Diphemanil);

Beispiele für starke CYP3A4-Hemmer, bei denen Domidon kontraindiziert ist:

• Azol-Antimykotika wie Fluconazol*, Itraconazol, Ketoconazol* und Voriconazol*;
• Makrolid-Antibiotika wie Clarithromycin* und Erythromycin*;
• Protease-Inhibitoren*;
• HIV-Protease-Inhibitoren wie Amprenavir, Atazanavir, Fosamprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir;
• Kalziumantagonisten, wie Diltiazem und Verapamil;
• Amiodaron*;
• amrepitant;
• Nefazodon;
• Telithromycin*.

* Verlängerung des QTc-Intervalls.

Die gleichzeitige Anwendung der folgenden Substanzen erfordert Vorsicht.

Vorsicht bei Arzneimitteln, die Bradykardie und Hypokaliämie verursachen, sowie bei den folgenden Makroliden, die eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen können: Azithromycin und Roxithromycin (Clarithromycin ist kontraindiziert, da es ein starker Inhibitor von CYP3A4 ist).

Domperidon sollte in Kombination mit starken CYP3A4-Hemmern, die keine QT-Verlängerung verursacht haben, wie Indinavir, mit Vorsicht angewendet werden, und die Patienten sollten engmaschig auf Anzeichen oder Symptome von Nebenwirkungen überwacht werden.

Die obige Liste der Wirkstoffe ist repräsentativ, aber nicht vollständig.

Domidon kann kombiniert werden mit:

• Neuroleptika, deren Wirkung es verstärkt;
• dopaminerge Agonisten (Bromocriptin, L-Dopa), deren unerwünschte periphere Wirkungen, wie Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, hemmt, ohne die Haupteigenschaften zu neutralisieren.

In separaten pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Wechselwirkungsstudien in vivo mit gleichzeitiger oraler Gabe von Ketoconazol oder Erythromycin bei gesunden Probanden wurde bestätigt, dass diese Arzneimittel den CYP3-vermittelten First-Pass-Metabolismus von Domperidon signifikant hemmen. A4. Bei gleichzeitiger Anwendung von 10 mg Domperidon p.o. 4-mal täglich und 200 mg Ketoconazol p.o. 2-mal täglich wurde im Beobachtungszeitraum eine Verlängerung des QTc-Intervalls um durchschnittlich 9,8 ms festgestellt; einzelne Werte reichten von 1,2 bis 17,5 ms. Bei gleichzeitiger Anwendung von 10 mg Domperidon 4-mal täglich und 500 mg Erythromycin p.o. 3-mal täglich verlängerte sich das QTc-Intervall im Beobachtungszeitraum um durchschnittlich 9,9 ms, das Intervall der Einzelwerte lag zwischen 1,6 und 14,3 ms. Steady-State-_Cmax und AUC von Domperidon stiegen in jeder dieser Interaktionsstudien um etwa den Faktor drei an. Die Wirkung erhöhter Domperidon-Plasmakonzentrationen auf die beobachtete Wirkung auf QTc ist nicht bekannt. In diesen Studien verlängerte die Domperidon-Monotherapie (10 mg p.o. 4-mal täglich) das QTc-Intervall um durchschnittlich 1,6 ms (Ketoconazol-Studie) und 2,5 ms (Erythromycin-Studie), während Ketoconazol allein (200 mg 2-mal täglich) oder Erythromycin (500 mg 3-mal täglich) führten im Beobachtungszeitraum zu einer Verlängerung des QTc-Intervalls um 3,8 bzw. 4,9 ms.

Da Domidon eine prokinetische Wirkung auf den Magen hat, kann dies theoretisch die Resorption von gleichzeitig angewendeten oralen Arzneimitteln, insbesondere Retard- oder magensaftresistenten Formulierungen, beeinträchtigen. Jedoch bei Patienten, die bereits auf Digoxin oder Paracetamol stabilisiert sind, gleichzeitige Anwendung zu Hause Peridon hatte keine Wirkung auf die Blutspiegel dieser Medikamente.

Anwendungsfunktionen

Domidon wird bei Reisekrankheit nicht empfohlen.

Domidon sollte bei älteren Patienten oder Patienten mit bestehender oder anamnestisch bekannter Herzerkrankung mit Vorsicht angewendet werden.

kardiovaskuläre Wirkungen. Domperidon wurde mit einer Verlängerung des QT-Intervalls im EKG in Verbindung gebracht. Während der Post-Marketing-Überwachung wurden sehr seltene Fälle von QT-Verlängerung und Kammerflimmern bei mit Domperidon behandelten Patienten berichtet. Diese Berichte enthielten Informationen über Patienten mit anderen nachteiligen Risikofaktoren, Elektrolytstörungen und Begleittherapien, die zu dieser Erkrankung beitragen können.

In Übereinstimmung mit den ICH-E14-Richtlinien wurde eine Studie mit einer gründlichen Untersuchung des QT-Intervalls bei gesunden Personen durchgeführt. Die Verlängerung des QT-Intervalls, die in der Studie bei Anwendung von Domperidon gemäß dem empfohlenen Dosierungsschema in den üblichen therapeutischen Dosen (10 oder 20 mg 4-mal täglich) beobachtet wurde, hat keine klinische Bedeutung.

Warnung. Domperidon sollte bei Patienten mit leichter Leber- und/oder Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.

Aufgrund des erhöhten Risikos ventrikulärer Arrhythmien ist Domidon kontraindiziert bei Patienten mit Verlängerung der kardialen Reizleitungsintervalle, insbesondere bei QTc, Patienten mit erheblichen Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hyperkaliämie). Hypomagnesiämie) oder Bradykardie oder bei Patienten mit einer zugrunde liegenden Herzerkrankung wie Herzinsuffizienz. Es ist bekannt, dass ein Elektrolytungleichgewicht (Hypokaliämie, Hyperkaliämie, Hypomagnesiämie) und Bradykardie Zustände sind, die das Proarrhythmie-Risiko erhöhen.

Beim Auftreten von Anzeichen oder Symptomen, die mit Herzrhythmusstörungen einhergehen können, sollte die Anwendung von Domidon abgebrochen und der Patient unverzüglich einen Arzt aufsuchen.

Eingeschränkte Nierenfunktion. Die Halbwertszeit von Domperidon bei schwerer Nierenfunktionsstörung ist verlängert. Bei längerer Anwendung sollte die Dosierungshäufigkeit von Domperidon je nach Schweregrad der Erkrankung auf ein- oder zweimal täglich reduziert werden. Es kann auch erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren.

Antazida oder antisekretorische Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig mit oralen Formen des Arzneimittels Domidon eingenommen werden, da sie die orale Bioverfügbarkeit von Domperidon verringern (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“). Bei gemeinsamer Anwendung sollte Domidon vor den Mahlzeiten und Antazida oder antisekretorische Arzneimittel nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Verwenden Sie mit Ketoconazol. In Wechselwirkungsstudien mit oralem Ketoconazol wurde eine Verlängerung des QT-Intervalls festgestellt. Obwohl die Bedeutung dieser Studie nicht eindeutig belegt ist, sollte eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden, wenn eine antimykotische Therapie indiziert ist. Therapie mit Ketoconazol (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“).

Domidon Tabletten enthalten Laktose, daher sollte das Arzneimittel nicht bei Patienten mit Laktoseintoleranz, Galaktosämie und Glucose / Galactose-Malabsorption angewendet werden.

Die folgenden Informationen zum Risiko von Komplikationen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund von Arzneimitteln, die Domperidon enthalten, sollten berücksichtigt werden:

• einige epidemiologische Studien haben gezeigt, dass Domperidon mit einem erhöhten Risiko für schwere ventrikuläre Arrhythmien oder plötzlichen Herztod verbunden sein kann;
• Das Risiko für schwere ventrikuläre Arrhythmien oder plötzlichen Herztod kann bei Patienten über 60 Jahren oder bei oralen Dosen des Arzneimittels von mehr als 30 mg pro Tag höher sein. Daher sollte Domidon bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Patienten über 60 Jahre sollten vor der Einnahme von Domidon einen Arzt konsultieren;
• Domperidon sollte Erwachsenen und Kindern in der niedrigsten wirksamen Dosis verabreicht werden.

Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Domperidon bleibt günstig.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Schwangerschaft

Es liegen begrenzte Post-Marketing-Daten zur Anwendung von Domperidon bei Schwangeren vor. Daher sollte Domidon während der Schwangerschaft nur dann verschrieben werden, wenn nach Meinung des Arztes die erwartete positive Wirkung für die Mutter zu erwarten ist. das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Stillzeit

Die Menge an Domperidon, die mit der Muttermilch in den Körper eines Säuglings gelangen kann, ist sehr gering. Die maximale relative Säuglingsdosis (%) wird auf etwa 0,1% der körpergewichtsbereinigten mütterlichen Dosis geschätzt. Es ist nicht bekannt, ob es dem Baby schadet, daher sollten Mütter, die Domidon einnehmen, nicht stillen. Vorsicht ist geboten, wenn Risikofaktoren für eine QTc-Verlängerung bei gestillten Säuglingen bestehen. Nach Exposition durch Eindringen des Arzneimittels in die Muttermilch kann das Auftreten von Nebenwirkungen, insbesondere kardialen Wirkungen, nicht ausgeschlossen werden.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.

Nach der Anwendung von Domperidon wurden Schwindel und Schläfrigkeit beobachtet. Motilium Österreich Daher sollten Patienten darauf hingewiesen werden, kein Fahrzeug zu führen, mit anderen Mechanismen zu arbeiten oder andere Aktivitäten zu unterlassen, die Konzentration und Koordination erfordern, bis sie festgestellt haben, wie sich Domidon auf sie auswirkt.

Dosierung und Anwendung

Zur Linderung von Übelkeit und Erbrechen.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre und mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg: 1 Tablette (10 mg) 3-mal täglich.

Die maximale Tagesdosis beträgt 3 Tabletten (30 mg pro Tag).

Die Einnahme wird empfohlen Eparat Domidon vor den Mahlzeiten. Die Resorption des Arzneimittels wird etwas verzögert, wenn es nach den Mahlzeiten eingenommen wird. Die Behandlungsdauer sollte 1 Woche nicht überschreiten.

Erwachsene > 60 Jahre

Patienten über 60 Jahre sollten vor der Einnahme des Arzneimittels einen Arzt konsultieren.

Eingeschränkte Nierenfunktion

Da die Halbwertszeit von Domperidon bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin > 6 mg/100 ml, d. h. > 0,6 mmol/l) verlängert ist, sollte die Häufigkeit der Domidon-Gabe je nach Schweregrad auf 1- oder 2-mal täglich reduziert werden der Verletzung; Es kann auch erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollten regelmäßig untersucht werden (siehe Abschnitt „Pharmakologische Eigenschaften“).

Eingeschränkte Leberfunktion

Das Medikament Domidon ist bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion von mäßigem (7-9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) oder schwerem (> 9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) Grad kontraindiziert (siehe Abschnitt "Kontraindikationen"). Eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (5-6 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt „Pharmakologische Eigenschaften“).

Kinder.

Das Medikament wird zur Behandlung von Kindern ab 12 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 35 kg angewendet.

Domperidon sollte verabreicht werden b Kinder mit der niedrigsten wirksamen Dosis für den kürzesten Zeitraum.

Überdosis

Symptome: Zu den Symptomen einer Überdosierung können Erregung, Bewusstseinsstörungen, Krämpfe, Orientierungslosigkeit, Schläfrigkeit und extrapyramidale Reaktionen gehören.

Behandlung. Es gibt kein spezifisches Antidot für Domperidon, aber im Falle einer signifikanten Überdosierung wird eine Magenspülung für 1 Stunde nach der Einnahme des Arzneimittels und der Anwendung von Aktivkohle sowie eine sorgfältige Überwachung des Patienten und eine unterstützende Therapie empfohlen. Anticholinergika, Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, können bei der Kontrolle extrapyramidaler Reaktionen wirksam sein.

Nebenwirkungen

Bewertung der Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr oft (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); selten (≥ 1/1000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (<1/10000), einschließlich isolierter Daten.

Vorbehaltlich der Empfehlungen für Dosierung und Behandlungsdauer wird Domperidon im Allgemeinen gut vertragen und Nebenwirkungen treten selten auf.

Vom Immunsystem: sehr selten - allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeit.

Aus dem endokrinen System: selten - erhöht Abnahme des Prolaktinspiegels.

Psychische Störungen : sehr selten - Nervosität, Reizbarkeit, Erregung, Depression, Angst, verminderte oder keine Libido.

Vom Nervensystem : sehr selten - Schlaflosigkeit, Schwindel, Durst, Krämpfe, Lethargie, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Akathisie, extrapyramidale Störungen.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems : sehr selten - Ödeme, Herzklopfen, Verletzung der Frequenz und des Rhythmus der Herzkontraktionen, Verlängerung des QT-Intervalls (Häufigkeit unbekannt), schwere ventrikuläre Arrhythmien, ventrikuläre Arrhythmien vom Typ "Torsade de Pointes", plötzlichen Herztod.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: selten - Magen-Darm-Störungen, einschließlich Bauchschmerzen, Aufstoßen, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Sodbrennen, Verstopfung; sehr selten - Mundtrockenheit, kurzfristige Darmkrämpfe, Durchfall.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe : sehr selten - Juckreiz, Hautausschlag; Häufigkeit unbekannt - Urtikaria, Angioödem.

Seitens des Fortpflanzungssystems und der Brustdrüsen: selten - Galaktorrhoe, Brustvergrößerung / Gynäkomastie, Empfindlichkeit der Brustdrüsen, Ausfluss aus den Brustdrüsen, Amenorrhoe, Schwellung der Brustdrüsen, Schmerzen in den Brustdrüsen, Laktationsstörungen, unregelmäßig Menstruationszyklus.

Aus dem Bewegungsapparat und Bindegewebe: selten &md Asche; Schmerzen in den Beinen.

Aus dem Harnsystem : sehr selten - Harnverhalt, Dysurie, häufiges Wasserlassen.

Allgemeine Erkrankungen : selten - Asthenie.

Seitens der Sehorgane : Die Häufigkeit ist unbekannt - okulogerische Krisen.

Andere: Konjunktivitis, Stomatitis.

Veränderungen der Laborparameter : sehr selten - erhöhte Werte von ALT, AST und Cholesterin; selten - eine Abweichung von der Norm der Leberfunktionstests; selten - ein Anstieg des Prolaktinspiegels im Blut.

Da sich die Hypophyse hinter der Blut-Hirn-Schranke befindet, kann Domperidon einen Anstieg des Prolaktinspiegels verursachen. In Einzelfällen kann eine solche Hyperprolaktinämie zu neuroendokrinen Nebenwirkungen wie Galaktorrhoe, Gynäkomastie und Amenorrhoe führen.

Während der Post-Marketing-Anwendung von Domperidon gab es keine Unterschiede im Sicherheitsprofil der Anwendung des Arzneimittels bei Erwachsenen und Kindern, mit Ausnahme von extrapyramidalen Störungen und anderen Phänomenen, Krämpfen und Erregungen, die hauptsächlich mit dem Zentralnervensystem verbunden sind in Kindern.

Verfallsdatum

5 Jahre.

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ^° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Paket

10 Tabletten pro Bli Stereo 1 oder 3 Blister in einer Packung.

Urlaubskategorie

Ohne Rezept.

Hersteller

PJSC Farmak.

Standort des Herstellers und seine Geschäftsadresse