Methotrexat Ohne Rezept Kaufen

• Pharmakologische Eigenschaften
• Hinweise
• Kontraindikationen
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
• Dosierung und Anwendung
• Überdosis
• Nebenwirkungen
• Verfallsdatum
• Lagerbedingungen
• Diagnose
• Empfohlene Analoga
• Namen austauschen

ANWEISUNGEN

über die medizinische Verwendung des Arzneimittels

METOTAB

Verbindung:

Wirkstoff: Methotrexat;

1 Tablette enthält 2,5 mg, 7,5 mg oder 10 mg Methotrexat (als Methotrexat-Natrium);

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Quellstärke, Magnesiumstearat.

Darreichungsform

Tablets.

Pharmazeutische Spezifikationen

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften:

Methotab 2,5 mg: gelbes, leicht marmoriertes, rundes Doppel konvex mit der Aufschrift „2.5“ auf einer Seite;

Methotab 7,5 mg: gelb, leicht marmoriert, rund bikonvex mit der Aufschrift „7.5“ auf einer Seite;

Methotab 10 mg: gelbe, leicht marmorierte, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchrille und Prägung „10“ auf einer Seite.

Pharmakologische Gruppe

Antineoplastische Mittel. Antimetaboliten. Strukturelle Analoga von Folsäure.

ATC-Code L01B A01.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Methotrexat ist ein Derivat der Folsäure und gehört zur Klasse der zytotoxischen Antimetaboliten. Es wirkt während der S-Phase des Zellzyklus und hemmt kompetitiv das Enzym Dihydrofolat-Reduktase und verhindert so die Reduktion von Dihydrofolat zu Tetrahydrofolat, das für die DNA-Synthese und Zellreplikation notwendig ist. Aktiv proliferierende Gewebe, wie bösartige Tumore, Knochenmark, fötale Zellen, Mund- und Darmschleimhaut, Blasenzellen, sind in der Regel empfindlicher gegenüber Methotrexat. Da die Proliferation bösartiger Gewebe schneller als normal ist, kann Methotrexat ihre Entwicklung stören, ohne irreversible Schäden an gesundem Gewebe zu verursachen.

Der Wirkungsmechanismus von Methotrexat bei rheumatoider Arthritis ist unbekannt, kann aber die Immunfunktion beeinträchtigen. Weitere Studien zur Wirkung von Methotrexat auf das Immunsystem sind im Zusammenhang mit rheumatoider Immunopathie erforderlich. Genesis.

Bei Psoriasis ist die Replikationsrate von Epithelzellen in der Haut viel höher als normal. Dieser Unterschied in der Proliferationsrate ist die Grundlage für die Verwendung von Methotrexat zur Kontrolle des Psoriasis-Prozesses.

Pharmakokinetik.

Bei oraler Verabreichung wird Methotab schnell resorbiert. Nach Einnahme einer Dosis von 2 x 2,5 mg wird die maximale Konzentration von Methotrexat im Blutserum nach 0,83 Stunden erreicht und beträgt durchschnittlich 170 ng/ml.

Etwa 50% von Methotrexat binden an Plasmaproteine. Nach der Verteilung reichert sich Methotrexat überwiegend in Leber, Nieren und Milz als Polyglutamate an, die wochen- oder monatelang gespeichert werden können. Bei Anwendung in niedrigen Dosen dringt eine minimale Menge Methotrexat in die Zerebrospinalflüssigkeit ein. Die terminale Halbwertszeit von Methotrexat variiert zwischen 3 und 17 Stunden und beträgt im Durchschnitt 6 bis 7 Stunden. Bei Patienten mit einer dritten Verteilungskammer (Hydrothorax, Aszites) kann die Halbwertszeit von Methotrexat bis zu 4-mal länger sein.

Etwa 10% der eingenommenen Dosis werden in der Leber metabolisiert. Der Hauptmetabolit von Methotrexat ist 7-Hydroxymethotrexat.

Methotrexat wird überwiegend unverändert über die Nieren ausgeschieden (durch Filtration in den Glomeruli und aktive Sekretion in den proximalen Tubuli).

Etwa 5–20% Methotrexat und 1–5% 7-Hydroxymethotrexat werden über die Galle ausgeschieden. Es gibt eine ausgeprägte enterohepatische Rezirkulation von Methotrexat.

Du streichelst Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Ausscheidung von Methotrexat viel langsamer. Es ist nicht bekannt, ob eine Leberfunktionsstörung die Ausscheidung von Methotrexat beeinflusst.

Klinische Merkmale

Hinweise

• Aktive rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen.
• Weit verbreitete chronische Psoriasis, insbesondere bei älteren und behinderten Menschen, bei unzureichender Wirksamkeit anderer Therapieformen.
• Akute lymphatische Leukämie (Erhaltungstherapie).

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen Methotrexat oder andere Bestandteile des Arzneimittels.
• Signifikante Leberfunktionsstörung (Bilirubinspiegel > 85,5 µmol/l).
• Alkoholmissbrauch.
• Eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 20 ml / min).
• Bestehende Störungen des hämatopoetischen Systems (insbesondere Knochenmarkhypoplasie, Leukopenie, Thrombozytopenie oder schwere Anämie).
• Schwere, akute oder chronische Infektionen (wie Tuberkulose oder HIV).
• Geschwüre im Mund oder Magen-Darm-Trakt.
• Schwangerschaft und Stillzeit.
• Impfung mit Lebendimpfstoffen während der Behandlung mit Methotrexat.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Alkohol, hepatotoxische und hämatotoxische Medikamente

Das Risiko einer Methotrexat-Hepatotoxizität steigt mit regelmäßigem Alkoholkonsum. für oder die gleichzeitige Anwendung anderer hepatotoxischer Arzneimittel. Bei der Behandlung von Patienten mit Methotrexat, die andere hepatotoxische und hämatotoxische Arzneimittel (z. B. Leflunomid) einnehmen, ist besondere Vorsicht geboten. Bei einer Kombinationstherapie mit Methotrexat und Leflunomid nimmt die Inzidenz von Panzytopenie und hepatotoxischen Wirkungen zu.

Orale Antibiotika

Orale Antibiotika (insbesondere Tetracycline, Chloramphenicol und Breitbandantibiotika, die nicht resorbiert werden) können den enterohepatischen Kreislauf beeinträchtigen, indem sie die Darmflora hemmen oder den Bakterienstoffwechsel hemmen.

Antibiotika

Antibiotika wie Penicilline, Glykopeptide, Sulfonamide, Ciprofloxacin und Cephalothin können in seltenen Fällen die renale Clearance von Methotrexat verringern, wodurch dessen Konzentration im Blutserum ansteigen und die toxische Wirkung auf das blutbildende System und den Verdauungstrakt zunehmen kann .

Probenecid, schwache organische Säuren, Pyrazole und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente

Probenecid, schwache organische Säuren (z. B. Schleifendiuretika) und Pyrazole (Phenylbutazon) können die Ausscheidung von Methotrexat verlangsamen, wodurch seine Konzentration im Blutserum ansteigen kann und die hämatologische Toxizität zunimmt. Das Risiko toxischer Wirkungen steigt auch bei der kombinierten Anwendung von niedrig dosiertem Methotrexat und nichtsteroidalen Antirheumatika. oder Salicylate.

Medikamente, die das Knochenmark beeinträchtigen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die Nebenwirkungen auf das Knochenmark verursachen können (z. B. Sulfonamid, Trimethoprim / Sulfamethoxazol, Chloramphenicol, Pyrimethamin), sollte die Möglichkeit der Entwicklung ausgeprägterer hämatologischer Störungen in Betracht gezogen werden.

Medikamente, die Folatmangel verursachen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die einen Folatmangel verursachen (z. B. Sulfonamide, Trimethoprim / Sulfamethoxazol), kann die toxische Wirkung von Methotrexat zunehmen. Besondere Sorgfalt ist auch bei der Behandlung von Patienten mit einem bestehenden Mangel an Folsäure im Körper geboten.

Andere Antirheumatika

Bei Kombination mit anderen Antirheumatika (z. B. Goldsalze, Penicillamin, Hydroxychloroquin, Sulfasalazin, Azathioprin, Cyclosporin) verstärkt sich die toxische Wirkung von Methotrexat in der Regel nicht.

Sulfasalazin

Obwohl die Wirkung von Methotrexat in Kombination mit Sulfasalazin aufgrund der Hemmung der Folsäuresynthese durch Sulfasalazin verstärkt werden kann (wodurch die Häufigkeit von Nebenwirkungen zunehmen kann), wurden solche Wirkungen in mehreren klinischen Studien nur vereinzelt beobachtet Fälle.

Protonenpumpenhemmer

Bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat und Protonenpumpenhemmern (z. B. Omeprazol oder Pantoprazol) ist deren Wechselwirkung möglich. Ome Prazol kann die renale Clearance von Methotrexat reduzieren und Pantoprazol kann die renale Ausscheidung des Metaboliten 7-Hydroxymethotrexat hemmen, was in einem Fall mit der Entwicklung von Myalgie und Tremor einherging.

Es ist notwendig, die pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen Methotrexat und Flucloxacillin (in diesem Fall nimmt die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve für Methotrexat ab), Antikonvulsiva (die Konzentration von Methotrexat im Blut nimmt ab) und 5-Fluorouracil (Halbwertszeit von) zu berücksichtigen 5-Fluorouracil). Nach der Anwendung von Methotrexat zusammen mit Oxacillin und Omeprazol wurde in einigen Fällen ein signifikanter Anstieg der Konzentration von Methotrexat im Blutserum beobachtet. Zwischen Leflunomid und Methotrexat wurde über eine Wechselwirkung berichtet (mit der Entwicklung einer Leberzirrhose, muskuloskelettalen Infektionen und einer Abnahme der Blutplättchenzahl). Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Methotrexat in Kombination mit Immunmodulatoren während orthopädischer Eingriffe, wenn die Anfälligkeit für Infektionen zunimmt.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Zytostatika kann die Clearance von Methotrexat abnehmen.

Vitaminkomplexe und orale Eisenpräparate, die Folsäure enthalten, können die Reaktion des Körpers auf eine Methotrexat-Therapie verändern.

Anwendungsfunktionen.

Die Behandlung mit Methotrexat sollte unter Aufsicht von qualifizierten Onkologen, Dermatologen oder Rheumatologen durchgeführt werden, die Erfahrung in der Anwendung von Antiopioiden haben. Ohr Chemotherapeutika.

Methotrexat sollte bei der Behandlung von Patienten mit Myelosuppression, eingeschränkter Nierenfunktion, Magengeschwür, Colitis ulcerosa, ulzerativer Stomatitis, Durchfall, schlechtem Allgemeinzustand sowie bei der Behandlung von Kleinkindern und älteren Menschen mit großer Vorsicht angewendet werden.

Bei Vorhandensein von Pleuraexsudat oder Aszites sollte vor Beginn der Behandlung mit Methotrexat eine Drainage durchgeführt werden. Ist dies nicht möglich, wird eine Methotrexat-Therapie nicht verordnet.

Wenn Symptome einer toxischen Wirkung auf den Verdauungstrakt auftreten (normalerweise entwickelt sich zuerst eine Stomatitis), sollte die Behandlung mit Methotrexat ausgesetzt werden, da sich bei Fortsetzung der Therapie eine hämorrhagische Enteritis und eine Darmperforation entwickeln können, die eine Bedrohung für das Leben des Patienten darstellen.

Während der Therapie mit Methotrexat ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten erforderlich, um Anzeichen möglicher toxischer Wirkungen und Nebenwirkungen rechtzeitig zu erkennen. Angesichts des Risikos schwerer oder sogar tödlicher toxischer Reaktionen sollten Patienten ausführlich über mögliche Komplikationen und empfohlene Maßnahmen aufgeklärt werden.

Empfohlene Forschung und Vorsichtsmaßnahmen

Vor Beginn der Behandlung mit Methotrexat oder Fortsetzen der Therapie nach einer Unterbrechung ist eine Blutuntersuchung zur Bestimmung der Leukozyten- und Thrombozytenzahl, der Leberenzymaktivität, des Bilirubins, des Serumalbumins und der Nierenfunktionsindikatoren sowie eine Röntgenuntersuchung erforderlich. Brustorgane. Bei Vorliegen klinischer Indikationen werden Studien zum Ausschluss von Tuberkulose und Hepatitis vorgeschrieben.

Während der Behandlung mit Methotrexat (monatlich in den ersten 6 Monaten und danach mindestens alle 3 Monate, mit zunehmender Dosierung ist eine Erhöhung der Untersuchungshäufigkeit ratsam) werden folgende Studien durchgeführt:

1. Untersuchung der Mundhöhle und des Rachens auf Veränderungen der Schleimhäute.

2. Blutuntersuchung mit Bestimmung der Leukozyten- und Thrombozytenzahl. Selbst bei Anwendung in normalen therapeutischen Dosen kann Methotrexat plötzlich eine hämatopoetische Depression verursachen. Im Falle einer signifikanten Abnahme der Leukozyten- oder Blutplättchenzahl wird die Behandlung mit Methotrexat abgebrochen und eine symptomatische Erhaltungstherapie verordnet. Die Patienten sollten angewiesen werden, ihrem Arzt unverzüglich alle Anzeichen und Symptome zu melden, die auf eine Infektion hindeuten. Bei gleichzeitiger Therapie mit hämatotoxischen Arzneimitteln (z. B. Leflunomid) muss die Anzahl der Leukozyten und Blutplättchen im Blut sorgfältig überwacht werden.

3. Funktionelle Lebertests. Besondere Aufmerksamkeit sollte der Identifizierung von Anzeichen einer Leberschädigung geschenkt werden. Die Behandlung mit Methotrexat sollte nicht begonnen oder ausgesetzt werden, wenn abnormale Leberfunktionstests oder Leberbiopsieergebnisse auftreten. Normalerweise normalisieren sich die Indikatoren innerhalb von zwei Wochen, danach entscheidet der Arzt über die Behandlung. verlängert werden kann. Bei der Anwendung von Methotrexat bei rheumatologischen Indikationen besteht kein Anlass, eine Leberbiopsie durchzuführen, um die hepatotoxische Wirkung des Medikaments zu überwachen. Bei der Behandlung von Patienten mit Psoriasis ist es erforderlich, die Durchführbarkeit einer Leberbiopsie vor oder während der Behandlung mit Methotrexat unter Berücksichtigung aktueller wissenschaftlicher Empfehlungen zu prüfen. Bei dieser Bewertung muss zwischen Patienten ohne Risikofaktoren und Risikopatienten (z. B. mit Alkoholmissbrauch in der Anamnese, anhaltend erhöhten Leberenzymwerten, Lebererkrankung in der Vorgeschichte, erbliche Lebererkrankung in der Familienanamnese) unterschieden werden , Patienten mit Diabetes mellitus, Patienten mit Übergewicht und solche, die zuvor hepatotoxische Arzneimittel eingenommen haben oder hepatotoxischen Chemikalien ausgesetzt waren).

Bei 13–20% der Patienten wurde über einen vorübergehenden Anstieg der Transaminasenspiegel (bis zum 2- bis 3-fachen der Obergrenze des Normalwerts) berichtet. Bei anhaltendem Anstieg der Leberenzymaktivität muss die Dosis reduziert oder die Behandlung mit Methotrexat abgebrochen werden.

Da Methotrexat eine toxische Wirkung auf die Leber hat, sollten während der Behandlungszeit keine anderen hepatotoxischen Arzneimittel verschrieben werden, es sei denn, dies ist absolut notwendig. Auch ist es notwendig, den Konsum von Alkohol zu vermeiden oder deutlich einzuschränken. Besonders sorgfältig ist es notwendig, das Niveau der Leberenzyme bei Patienten zu überwachen, die eine gleichzeitige Therapie mit anderen hepatotoxischen und Häm erhalten atotoxische Arzneimittel (insbesondere Leflunomid).

4. Funktionelle Nierentests und Urintests. Da Methotrexat hauptsächlich mit dem Urin ausgeschieden wird, kann es bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu einem Anstieg der Konzentration von Methotrexat im Blut kommen, was zu schweren Nebenwirkungen führen kann. Der Zustand von Patienten mit möglicherweise eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. ältere Patienten) muss sorgfältig überwacht werden. Dies ist besonders wichtig bei gleichzeitiger Therapie mit Arzneimitteln, die die Ausscheidung von Methotrexat verringern, die Nieren (insbesondere nichtsteroidale Antirheumatika) oder das hämatopoetische System beeinträchtigen. Dehydration kann auch die toxischen Wirkungen von Methotrexat verstärken.

5. Erforschung des Atmungssystems. Es ist notwendig, die Symptome einer möglichen Entwicklung einer beeinträchtigten Lungenfunktion sorgfältig zu überwachen und gegebenenfalls eine Untersuchung der Lungenfunktion vorzuschreiben. Lungenerkrankungen erfordern eine schnelle Diagnose und das Absetzen von Methotrexat. Das Auftreten entsprechender Symptome während der Behandlung mit Methotrexat (insbesondere trockener, unproduktiver Husten) oder die Entwicklung einer unspezifischen Pneumonitis kann auf ein mögliches Risiko einer Lungenschädigung hinweisen. In solchen Fällen wird Methotrexat abgesetzt und der Patient sorgfältig untersucht. Obwohl das klinische Erscheinungsbild variieren kann, stellt sich der typische Patient mit Methotrexat-induzierter Lungenerkrankung mit Fieber und Husten vor mit Erstickung, Hypoxämie sowie Lungeninfiltraten auf Röntgenbildern. Bei der Differentialdiagnose müssen Infektionskrankheiten ausgeschlossen werden. Lungenschäden können sich während der Behandlung mit Methotrexat in jeder Dosis entwickeln.

Da Methotrexat das Immunsystem beeinflusst, kann es die Reaktion auf die Impfung verändern und die Ergebnisse immunologischer Tests beeinflussen. Bei der Behandlung von Patienten mit inaktiven, chronischen Infektionen (wie Herpes zoster, Tuberkulose, Hepatitis B oder C) ist aufgrund ihrer möglichen Aktivierung besondere Vorsicht geboten. Während der Behandlung mit Methotrexat sollte nicht mit Lebendimpfstoffen geimpft werden.

Es wird empfohlen, die Behandlung mit Methotrexat eine Woche vor der Operation zu beenden und die Behandlung ein bis zwei Wochen nach der Operation fortzusetzen.

Bei einem Anstieg der Körpertemperatur (> 38 °C) verlangsamt sich die Ausscheidung von Methotrexat deutlich.

Methotrexat kann das Risiko für die Entwicklung von Neoplasmen (hauptsächlich Lymphomen) erhöhen. Maligne Lymphome können sich auch bei Patienten entwickeln, die niedrig dosiertes Methotrexat erhalten. In solchen Fällen wird das Medikament abgebrochen. Wenn keine spontane Rückbildung des Lymphoms beobachtet wird, wird eine Therapie mit Zytostatika verordnet.

Vor Beginn der Behandlung mit Methotab muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Methotrexat wirkt embryotoxisch und teratogen und kann auch zum Abort führen. Während der Behandlung mit Methotrexat werden Spermatogenese und Oogenese gestört, was zu einer Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit führen kann. Diese Wirkungen sind nach Absetzen der medikamentösen Therapie reversibel. Frauen und Männer im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung sowie innerhalb von sechs Monaten nach Beendigung der Methotrexat-Therapie wirksame Verhütungsmittel anwenden. Der Arzt sollte Patientinnen im gebärfähigen Alter und ihre Partner über die möglichen Nebenwirkungen von Methotrexat auf den Fötus informieren.

Getränke, die Koffein und Theophyllin enthalten

Während der Behandlung mit Methotrexat sollte ein übermäßiger Konsum von koffein- und theophyllinhaltigen Getränken (Kaffee, koffeinhaltige zuckerhaltige Getränke, schwarzer Tee) vermieden werden.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studien haben die teratogene Wirkung von Methotrexat gezeigt (das Medikament verursachte den Tod des Fötus und / oder angeborene Fehlbildungen, insbesondere wenn es im ersten Trimenon der Schwangerschaft angewendet wurde), daher sollte es nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.

Patienten im gebärfähigen Alter (sowohl Frauen als auch Männer) und ihre Partner sollten während der Behandlung und für mindestens sechs Monate nach Beendigung der Metotab-Therapie wirksame Verhütungsmittel anwenden. Wenn die Patientin oder Partnerin eines mit Methotrexat behandelten Mannes schwanger wird, sollte bezüglich des Risikos unerwünschter Wirkungen von Methotrexat auf den Fötus fachärztlicher Rat eingeholt werden.

Methotrexat geht in die Muttermilch über, daher sollte das Stillen während der Behandlung unterbrochen werden. th.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Arbeiten mit anderen Mechanismen zu beeinflussen.

ZNS-Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Verwirrtheit können während der Behandlung mit Methotrexat auftreten. Methotab hat eine leichte oder mäßige nachteilige Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit, andere Mechanismen zu bedienen.

Dosierung und Anwendung

Die Tabletten werden eine Stunde vor oder 1,5–2 Stunden nach einer Mahlzeit unzerkaut geschluckt.

Die Behandlung mit Metotab sollte unter Aufsicht eines Onkologen, Dermatologen oder Rheumatologen sowie eines Allgemeinarztes durchgeführt werden.

Dosen für rheumatoide Arthritis und Psoriasis

Schuppenflechte. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 7,5 mg einmal wöchentlich oder in aufgeteilten Dosen (dreimal 2,5 mg im Abstand von 12 Stunden).

Rheumatoide Arthritis. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 7,5 mg einmal wöchentlich.

Die therapeutische Wirkung wird normalerweise bereits in den ersten 6 Wochen der Behandlung festgestellt, danach verbessert sich der Zustand der Patienten für weitere 12 oder mehr Wochen weiter. Wenn nach 6-8-wöchiger Therapie keine Anzeichen einer Besserung sowie Anzeichen toxischer Wirkungen auftreten, kann die Dosis schrittweise um 2,5 mg pro Woche erhöht werden.

Normalerweise beträgt die optimale Wochendosis 7,5-15 mg. Die Höchstdosis von 20 mg sollte nicht überschritten werden. Wenn nach 8-wöchiger Behandlung mit der Höchstdosis keine Wirkung eintritt, sollte Methotrexat abgesetzt werden. Wenn die Therapie erreicht ist eutische Wirkung die Behandlung mit der geringstmöglichen Dosis fortsetzen. Die optimale Dauer der Methotrexat-Therapie wurde noch nicht bestimmt, aber vorläufige Daten deuten darauf hin, dass die anfängliche Wirkung für mindestens zwei Jahre anhält, wenn die Erhaltungstherapie fortgesetzt wird. Nach Absetzen der Behandlung mit Methotrexat können die Krankheitssymptome nach 3-6 Wochen wiederkehren.

Dosen für bösartige onkologische Erkrankungen

Methotrexat kann oral in Dosen bis zu 30 mg/m2 verabreicht werden. Höhere Dosen müssen parenteral verabreicht werden. In der Erhaltungstherapie der akuten lymphatischen Leukämie wird Methotrexat Kindern oral in einer Dosis von bis zu 20 mg / m2 pro Woche in Kombination mit intravenöser und intrathekaler Verabreichung verschrieben, um eine Schädigung des Zentralnervensystems zu verhindern.

Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Metotab sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Die Dosis wird abhängig von der Kreatinin-Clearance angepasst (bei einer Clearance von > 50 ml/min ist keine Dosisreduktion erforderlich, bei einer Clearance von 20-50 ml/min wird die Dosis um 50% reduziert und bei einer Clearance von < 20 ml/min ist Methotrexat erforderlich nicht vorgeschrieben).

Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Metotab wird Patienten mit erheblicher Leberfunktionsstörung (vorhanden oder in der Anamnese, insbesondere verursacht durch Alkoholmissbrauch) mit großer Vorsicht (falls erforderlich) verschrieben. Methotrexat sollte nicht bei Bilirubinwerten > 85,5 µmol/l angewendet werden.

Patientenbehandlung hohes Alter

Da sich die Leber- und Nierenfunktion sowie die Folsäurereserven mit zunehmendem Alter verschlechtern, kann es angebracht sein, die Dosen für ältere Patienten zu reduzieren.

Kinder.

Das Medikament wird bei Kindern mit akuter lymphatischer Leukämie (als Erhaltungstherapie) angewendet.

Überdosis

Symptome einer Überdosierung.

Es gibt überwiegend Symptome, die mit einer Unterdrückung des hämatopoetischen Systems verbunden sind.

Behandlung bei Überdosierung.

Das spezifische Gegenmittel für Methotrexat ist Calciumfolinat. Es neutralisiert die Rheumatrex preis toxischen Nebenwirkungen von Methotrexat.

Im Falle einer versehentlichen Überdosierung von Calcium wird Folinsäure intravenös oder intramuskulär in einer Dosis verabreicht, die gleich oder höher als die Methotrexat-Dosis ist, spätestens eine Stunde nach der Anwendung von Methotrexat. Dann werden mehrere weitere Dosen Calciumfolinat verabreicht, bis die Konzentration von Methotrexat im Blutserum unter 10-7 mol fällt.

Im Falle einer erheblichen Überdosierung kann es erforderlich sein, den Körper zu hydrieren und den Urin zu alkalisieren, um eine Ausfällung von Methotrexat und/oder seiner Metaboliten in den Nierentubuli zu verhindern. Herkömmliche Hämodialyse und Peritonealdialyse verbessern die Ausscheidung von Methotrexat nicht. Um eine effektive Clearance von Methotrexat zu gewährleisten, ist eine intensive intermittierende Hämodialyse unter Verwendung von Dialysatoren mit hoher Permeabilität („High-Flux“) möglich.

Nebenwirkungen

bei den meisten Schwerwiegende Nebenwirkungen bei der Behandlung mit Methotrexat sind die Unterdrückung des hämatopoetischen Systems und Nebenwirkungen aus dem Verdauungstrakt.

Nach Häufigkeit werden Nebenwirkungen in die folgenden Kategorien eingeteilt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 – <1/10), gelegentlich (≥1/1000 – <1/100), selten häufig ( ≥1/10000 - <1/1000), einzeln (<1/10000).

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems

Gelegentlich: Perikarderguss.

Selten: Perikardtamponade.

Aus dem Blut- und Lymphsystem

Häufig: Knochenmarksuppression (manifestiert sich überwiegend als Leukopenie, obwohl Thrombozytopenie, Anämie oder Kombinationen davon) sind möglich.

Gelegentlich: Panzytopenie.

Single: schwere fortschreitende Hemmung der Knochenmarkfunktion, Agranulozytose.

Von der Seite des Nervensystems

Häufig: Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit.

Gelegentlich: Bei niedrig dosierter billig Rheumatrex Behandlung mit Methotrexat sind geringfügige vorübergehende kognitive Beeinträchtigungen, ungewöhnliche Empfindungen im Schädelbereich möglich.

Single: verschwommenes Sehen, Schmerzen, Myasthenia gravis oder Parästhesien in den Extremitäten, Geschmacksveränderungen (metallischer Geschmack im Mund), epileptische Anfälle, Meningismus, Lähmung.

Aus dem Sehorgan

Häufig: Verschwommenes Sehen.

Gelegentlich: Augenreizung.

Selten häufig: Konjunktivitis.

Aus dem Atmungssystem, den Brustorganen und dem Mediastinum

Häufig: chronische interstitielle Pneumonitis (Symptome, die auf eine möglicherweise schwere Lungenschädigung bei interstitieller Pneumonitis hindeuten: trockener, unproduktiver Husten, Kurzatmigkeit, Fieber). Akute Lungenödeme wurden nach oralem und intrathekalem Methotrexat berichtet.

Gelegentlich: Nasenbluten, Alveolitis, Pleuraerguss.

Selten häufig: Lungenfibrose, Pneumocystis-Pneumonie, Dyspnoe und Asthma bronchiale.

Single: ein Syndrom, das sich durch Pleuraschmerzen und Verdickung der Pleura manifestiert (bei Behandlung mit Methotrexat in hohen Dosen).

Aus dem Verdauungstrakt

Sehr häufig: Darmerkrankungen, Rheumatrex Österreich Stomatitis, Übelkeit, Schleimhautentzündung, Anorexie, Dyspepsie.

Häufig: Durchfall, Geschwüre im Mund.

Gelegentlich: Enteritis, Erbrechen.

Selten häufig: Geschwüre des Verdauungstraktes.

Single: Die Wirkung von Methotrexat auf die Darmschleimhaut kann die Entwicklung eines Malabsorptionssyndroms oder eines toxischen Megakolons verursachen; mögliches Erbrechen von Blut und Blutungen.

Von der Seite der Nieren und des Harnsystems

Gelegentlich: Entzündungen und Geschwüre der Blase, eingeschränkte Nierenfunktion, Harnwegserkrankungen.

Selten o Häufig: Nierenversagen, Oligurie, Anurie, Elektrolytstörungen.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe

Häufig: Hautausschlag, Erythem, Juckreiz.

Gelegentlich: Lichtempfindlichkeit, Alopezie, Herpes zoster, Vaskulitis, Herpetiformis-Hautausschlag, Urtikaria.

Selten: verstärkte Hautpigmentierung.

Single: Stevens-Johnson-Syndrom und epidermale Rheumatrex kaufen Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Bei ultravioletter Bestrahlung während einer Methotrexat-Therapie können psoriatische Läsionen zunehmen. Bei Patienten mit Psoriasis wurde über Hautgeschwüre berichtet. Mögliche verstärkte Pigmentierung der Nägel, akute Paronychie, Furunkulose und Hidradenitis.

Aus dem Bewegungsapparat und den Weichteilen

Gelegentlich: Arthralgie, Myalgie, Osteoporose.

Infektionen und Schädlinge

Sehr häufig: verminderte Widerstandskraft gegen Infektionen, Pharyngitis.

Häufig: Fieber.

Selten häufig: Sepsis.

Verletzung und Vergiftung

Single: Wiederauftreten von Symptomen mit einer Vorgeschichte von Bestrahlung oder Sonnenbrand der Haut.

Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschließlich Zysten und Polypen)

Single: Es wurde über die Entwicklung von Lymphomen berichtet, die sich in einigen Fällen nach Absetzen von Methotrexat zurückbildeten. Nach neueren Daten ist nicht geklärt, ob die Inzidenz von Lymphomen unter Methotrex-Behandlung zunimmt. Atom.

Aus dem Gefäßsystem

Häufig: Vaskulitis, Blutungen verschiedener Lokalisation.

Allgemeine Wirkungen und lokale Reaktionen

Häufig: Fieber, allgemeines Unwohlsein, Nekrose.

Selten: Gestörte Wundheilung.

Von der Seite des Immunsystems

Gelegentlich: Hypogammaglobulinämie.

Single: anaphylaktische Reaktionen, eine Zunahme der Anzahl von Rheumaknoten.

Aus dem hepatobiliären System

Sehr häufig: ein signifikanter Anstieg der Leber-Transaminase-Aktivität.

Gelegentlich: Leberzirrhose, Leberfibrose, Leberverfettung.

Aus dem Fortpflanzungssystem und den Milchdrüsen

Gelegentlich: Geschwüre und Entzündungen der Scheide.

Single: Libidoverlust, Impotenz, Oligospermie, Menstruationsstörungen, Vaginalausfluss.

Von der psychischen Seite

Gelegentlich: Depression, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen.

Single: Schlaflosigkeit.

Die Häufigkeit und Schwere der Nebenwirkungen hängen von der Dosis und Häufigkeit der Methotrexat-Gabe ab. Allerdings können auch bei niedrigen Dosen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, daher ist es wichtig, den Zustand des Patienten regelmäßig in kurzen Abständen zu überwachen.

Es wurde auch über Nebenwirkungen berichtet, die mit der Anwendung von Methotrexat in Verbindung gebracht wurden, wie z. B. Osteoporose, abnormale („megaloblastische i") Morphologie der Erythrozyten, Entwicklung von Diabetes, andere Stoffwechselstörungen.

Verfallsdatum

Für die Dosierung von 2,5 mg - 3 Jahre.

Für die Dosierung von 7,5 mg und 10 mg - 5 Jahre.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Paket

10, 30 oder 100 Tabletten in einer Flasche aus Polyethylen hoher Dichte oder Polypropylen mit einem Polypropylenverschluss.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

Medak GmbH.

Ort

Felandstraße 3, D-20354 Hamburg, Deutschland.