Levothyroxin Ohne Rezept

• Pharmakologische Eigenschaften
• Hinweise
• Kontraindikationen
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
• Dosierung und Anwendung
• Überdosis
• Nebenwirkungen
• Verfallsdatum
• Lagerbedingungen
• Diagnose
• Empfohlene Analoga
• Namen austauschen

Verbindung:

Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium;

1 Tablette enthält Levothyroxin-Natrium in Bezug auf 100% Trockenmasse 25 mcg, 50 mcg, 100 mcg;

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Saccharose, schweres Magnesiumcarbonat, Magnesiumstearat, Povidon.

Darreichungsform

Tablets.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: Tabletten von weißer Farbe mit gelblicher Tönung, flachzylindrische Form mit einem Risiko und einer Fase.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Hormonpräparate zur systemischen Anwendung nia (mit Ausnahme von Sexualhormonen und Insulin). Präparate zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen. Schilddrüsenmedikamente. Levothyroxin-Natrium. ATX-Code H03A A01.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Synthetisches Levothyroxin, das im Präparat L-Thyroxin-Farmak enthalten ist, zeigt identische Wirkungen wie das von der Schilddrüse ausgeschüttete Hormon. Es verwandelt sich in T3 (Trijodthyronin) in peripheren Organen und wie das endogene Hormon T3-Rezeptoren beeinflusst. Es gibt keinen Unterschied zwischen den Funktionen von Synthroid Österreich endogenem Hormon und exogenem Levothyroxin.

Pharmakokinetik.

Nach oraler Gabe wird Levothyroxin fast vollständig im oberen Dünndarm resorbiert. Je nach galenischer Form des Arzneimittels werden bis zu 80% der eingenommenen Dosis resorbiert. Die maximale Konzentration (_Tmax) wird nach etwa 5-6 Stunden erreicht.

Die klinische Wirkung des Arzneimittels tritt 3-5 Tage nach der Einnahme auf. Levothyroxin bindet schnell an spezifische Bluttransportproteine (bis zu 99,97%). Die Bindung mit Proteinen ist nicht kovalent, daher kann das gebundene Hormon im Plasma ständig und schnell mit Bruchteilen des freien Hormons ausgetauscht werden.

Aufgrund der hohen Proteinbindung ist Levothyroxin weder für Hämodialyse noch für Hämoperfusion geeignet.

Die Halbwertszeit des Arzneimittels beträgt 7 Tage. Bei Hyperthyreose verkürzt sich dieser Zeitraum auf 3-4 Tage und bei Hypothyreose auf 9-10 Tage verlängert. Das Verteilungsvolumen beträgt 10-12 Liter. Etwa 1/3 der Gesamtmenge an injiziertem Levothyroxin reichert sich in der Leber an, die schnell mit Levothyroxin interagiert, das sich im Blutserum befindet. Schilddrüsenhormone werden hauptsächlich Synthroid kaufen in der Leber, den Nieren, dem Gehirn und den Muskeln metabolisiert. Metaboliten werden im Urin und Kot ausgeschieden. Die Gesamtclearance des Metabolismus von Levothyroxin beträgt ungefähr 1,2 Liter Plasma / Tag.

Klinische Merkmale

Hinweise

• Behandlung des gutartigen euthyreoten Kropfs.
• Rezidivprophylaxe nach operativer Behandlung des euthyreoten Kropfes in Abhängigkeit vom Hormonspiegel in der postoperativen Phase.
• Als Ersatztherapie bei Hypothyreose.
• Suppressive Therapie bei Schilddrüsenkrebs.
• Als Adjuvans in der thyreostatischen Therapie bei Hyperthyreose.
• Als diagnostisches Hilfsmittel im Schilddrüsen-Suppressionstest.

Kontraindikationen

• Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels.
• Nebenniereninsuffizienz, Hypophyseninsuffizienz, Thyreotoxikose, die nicht behandelt wurden.
• Akuter Myokardinfarkt, akute Myokarditis, akute Pankarditis.
• Eine Kombinationstherapie mit Levothyroxin und Thyreostatika während der Schwangerschaft ist nicht vorgeschrieben (siehe Abschnitt „Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit). Truhe").

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Hypoglykämische Mittel . Levothyroxin kann die Wirkung von hypoglykämischen Arzneimitteln verringern. Es wird empfohlen, zu Beginn der Behandlung mit Schilddrüsenhormonen eine häufige Kontrolle des Blutzuckerspiegels durchzuführen und gegebenenfalls die Dosis von Antidiabetika anzupassen.

Derivate von Cumarin . Levothyroxin verstärkt die Wirkung von Antikoagulanzien, indem es sie aus ihrer Assoziation mit Plasmaproteinen verdrängt, was das Blutungsrisiko erhöht, wie z. B. Blutungen im Rückenmark und Gehirn oder gastrointestinale Blutungen, insbesondere bei älteren Menschen. Daher sollten zu Beginn und während der gemeinsamen Therapie regelmäßig Laborkontrollen der Gerinnungsparameter durchgeführt und gegebenenfalls die Dosis gerinnungshemmender Medikamente angepasst werden.

Protease-Inhibitoren (z. B. Ritonavir, Indinavir, Lopinavir) können die Wirkung von Levothyroxin beeinträchtigen. Eine sorgfältige Überwachung der Schilddrüsenhormonspiegel ist erforderlich. Falls erforderlich, sollte die Dosis von Levothyroxin angepasst werden.

Phenytoin kann die Wirkung von Levothyroxin beeinflussen, indem es es aus seinen Bindungen mit Blutplasmaproteinen verdrängt, was zu einem Anstieg des Gehalts an freiem Thyroxin (fT4) und freiem Triiodthyronin (fT3) führt. Andererseits erhöht Phenytoin den hepatischen Metabolismus von Levothyroxin. Eine sorgfältige Überwachung der Hormonspiegel wird empfohlen. Eiförmige Drüse.

Cholestyramin, Colestipol . Die Verwendung von Ionenaustauscherharzen wie Cholestyramin und Colestipol hemmt die Absorption von Levothyroxin-Natrium. Daher sollte Levothyroxin-Natrium 4 bis 5 Stunden vor der Einnahme solcher Arzneimittel eingenommen werden.

Zubereitungen, die Aluminium-, Eisen- und Calciumsalze enthalten. Aluminiumhaltige Präparate (Antazida, Sucralfat ) können nach den in der einschlägigen Literatur angeführten Daten potentiell die Wirkung von Levothyroxin abschwächen. Daher sollte Levothyroxin mindestens 2 Stunden vor der Einnahme von aluminiumhaltigen Arzneimitteln eingenommen werden. Dies gilt auch für Arzneimittel, die Eisen- und Calciumsalze enthalten.

Salicylate, Dicumarol, hochdosiertes Furosemid (250 mg), Clofibrat und andere Substanzen können Levothyroxin-Natrium aus seinen Bindungen mit Plasmaproteinen verdrängen, was zu einer Erhöhung der fT4-Fraktion führt.

Orlistat . Die kombinierte Anwendung von Orlistat und Levothyroxin kann die Entwicklung einer Hypothyreose und/oder eine Verschlechterung der Kontrolle der Hypothyreose verursachen. Dies kann auf eine verringerte Resorption von Jodsalzen und/oder Levothyroxin zurückzuführen sein.

Sevelamer kann die Resorption von Levothyroxin verringern. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, die Veränderungen der Schilddrüsenfunktion zu Beginn und am Ende der gemeinsamen Behandlung zu überwachen. Falls erforderlich, sollte die Dosis von Levothyroxin angepasst werden.

Tyrosinkinase-Inhibitoren billig Synthroid (z. B. Imatinib, Sunitinib) können die Wirksamkeit von Levothyroxin verringern. In St.. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, die Veränderungen der Schilddrüsenfunktion zu Beginn und am Ende der gemeinsamen Behandlung zu überwachen. Falls erforderlich, sollte die Dosis von Levothyroxin angepasst werden.

Propylthiouracil, Glucocorticoide, Beta-Sympatholytika, Amiodaron und jodhaltige Kontrastmittel unterdrücken die periphere Umwandlung von T4 zu T3. Aufgrund des hohen Jodgehalts kann Amiodaron sowohl zur Entwicklung einer Hyperthyreose als auch einer Hypothyreose führen. Mit äußerster Vorsicht sollte das Medikament Patienten mit Knotenstruma unklarer Ätiologie verschrieben werden.

Sertralin, Chloroquin / Proguanil verringern die Wirksamkeit von Levothyroxin und erhöhen den Spiegel der Laborparameter des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) im Blutserum.

Arzneimittelinduzierte Enzyme (Barbiturate, Carbamazepin) können die hepatische Clearance von Levothyroxin erhöhen.

Östrogene. Frauen, die östrogenhaltige Verhütungsmittel einnehmen, sowie postmenopausale Frauen, die Hormonersatzpräparate einnehmen, benötigen möglicherweise höhere Levothyroxin-Dosen.

Sojahaltige Präparate können die intestinale Resorption von Levothyroxin hemmen. In diesem Zusammenhang muss die Dosis des Arzneimittels L-Thyroxin-Farmak angepasst werden, insbesondere zu Beginn und nach Ende der Einnahme von sojahaltigen Nahrungsergänzungsmitteln.

Anwendungsfunktionen

Vor Beginn einer Schilddrüsenhormonbehandlung oder einem Test auf Schilddrüsenunterdrückung Dies sollte das Vorhandensein oder die vorläufige Behandlung solcher Krankheiten wie Koronarinsuffizienz, Angina pectoris, Atherosklerose, arterielle Hypertonie, Hypophyseninsuffizienz, Nebenniereninsuffizienz ausschließen. Es ist auch notwendig, die funktionelle Autonomie der Schilddrüse auszuschließen oder diese Krankheit vor Beginn einer Therapie mit Schilddrüsenhormonen vorzubehandeln.

Die Levothyroxin-Therapie bei Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung psychotischer Störungen sollte mit niedrigen Dosen begonnen werden, wobei die Dosis zu Beginn der Therapie schrittweise erhöht wird. Es wird empfohlen, den Zustand des Patienten zu überwachen. Im Falle der Entwicklung von psychotischen Störungen sollte die Möglichkeit einer Dosisanpassung von Levothyroxin in Betracht gezogen werden.

Die Möglichkeit selbst geringfügiger Manifestationen einer Hyperthyreose, die durch die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Koronarinsuffizienz, Herzinsuffizienz und Tachyarrhythmie verursacht werden, sollte vermieden werden. Bei der Behandlung solcher Patienten ist es notwendig, den Spiegel der Schilddrüsenhormone regelmäßig zu überwachen.

Im Falle der Entwicklung einer sekundären Hypothyreose sollte die Ursache vor der Ernennung einer Ersatztherapie identifiziert werden. Gegebenenfalls sollte eine Ersatztherapie durchgeführt werden, um die Insuffizienz der Nebennierenrinde auszugleichen.

Bei Verdacht auf eine funktionelle Autonomie der Schilddrüse sollte vor Beginn der Behandlung mit dem Medikament der TSH-Spiegel bestimmt oder eine Schilddrüsenszintigraphie durchgeführt werden.

Frauen in der Zeit nach der Menopause, die an Hypothyreose leiden, leiden unter erhöhten Bedingungen das Risiko der Entwicklung von Osteoporose, ein zu hoher Levothyroxinspiegel im Blutserum, der den physiologischen Spiegel übersteigt, sollte vermieden werden. Daher ist es notwendig, die Laborparameter der Schilddrüsenfunktion sorgfältig zu überwachen.

Levothyroxin sollte Patienten mit einem hyperthyreoten Zustand nicht verabreicht werden, während sie eine medikamentöse Therapie mit Antithyreostatika zur Behandlung einer Hyperthyreose erhalten.

Schilddrüsenhormone sollten nicht zur Reduzierung des Körpergewichts eingenommen werden. Die Verabreichung von Levothyroxin-Dosen führt bei Patienten in einem eutheroiden Zustand nicht zu einer Gewichtsabnahme. Höhere Dosen können zu schwerwiegenden oder sogar lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen. Die Anwendung hoher Levotheroxin-Dosen sollte nicht mit der Anwendung bestimmter Substanzen zur Gewichtsabnahme kombiniert werden. (z. B. Sympathomimetika) (siehe Abschnitt „Überdosierung“).

Im Falle des Ersatzes des Medikaments L-Thyroxin-Farmak durch ein anderes Medikament mit demselben Wirkstoff wird empfohlen, die Dosierung entsprechend der Reaktion des Patienten auf das verwendete Medikament und die Labordaten anzupassen.

Die kombinierte Anwendung von Orlistat und Levothyroxin kann die Entwicklung einer Hypothyreose und/oder eine Verschlechterung der Kontrolle der Hypothyreose verursachen (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“). Patienten, die Levothyroxin einnehmen, sollten ihren Arzt konsultieren, bevor sie ihre Behandlung mit Orlist beginnen, beenden oder ändern. da Orlistat und Levothyroxin zu unterschiedlichen Zeitpunkten eingenommen werden müssen und auch die Dosis von Levothyroxin angepasst werden muss. In Zukunft wird empfohlen, den Hormonspiegel im Blutserum von Patienten zu überwachen.

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten das Medikament nicht anwenden, da es Lactose enthält. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Diabetes mellitus und Patienten, die gerinnungshemmende Arzneimittel einnehmen (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“).

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Während der Schwangerschaft oder Stillzeit sollte die Behandlung mit dem gegen Hypothyreose verschriebenen Arzneimittel fortgesetzt werden. Während der Schwangerschaft kann es erforderlich sein, die Dosis des Arzneimittels zu erhöhen. Da ein Anstieg der Serum-TSH-Spiegel bereits in der 4. Schwangerschaftswoche auftreten kann, sollten schwangere Frauen, die Levothyroxin einnehmen, ihre TSH-Spiegel in jedem Trimester kontrollieren lassen. Serum-TSH-Spiegel bei schwangeren Frauen sollten innerhalb der für jedes Trimester festgelegten angemessenen Grenzen liegen. Um erhöhte Serum-TSH-Spiegel zu korrigieren, sollte die Dosis von Levothyroxin erhöht werden. Da die postnatalen TSH-Werte den Werten vor der Befruchtung entsprechen, sollte die Dosis von Levotheraxin unmittelbar nach der Entbindung angepasst werden. nach der Dosis vor der Schwangerschaft. Der erforderliche Serum-TSH-Spiegel sollte 6–8 Wochen nach der Entbindung ermittelt werden.

Schwangerschaft.

Es liegen keine Daten zur Teratogenität und / oder Fetotoxizität vor, wenn das Arzneimittel in den empfohlenen therapeutischen Dosen eingenommen wird. Die Einnahme sehr hoher Levothyroxin-Dosen während der Schwangerschaft kann den Fötus und die postnatale Entwicklung des Kindes beeinträchtigen.

Eine Kombinationstherapie mit Levothyroxin und Thyreostatika während der Schwangerschaft ist nicht zur Behandlung von Hyperthyreose indiziert, Synthroid preis da diese Kombination von Medikamenten die Ernennung höherer Dosen von Thyreostatika erfordert, die die Plazenta passieren und beim Neugeborenen eine Hypothyreose verursachen können. Der Schilddrüsen-Suppressionstest wird während der Schwangerschaft nicht durchgeführt, da die Anwendung radioaktiver Substanzen während der Schwangerschaft kontraindiziert ist.

Stillzeit.

Levothyroxin wird während des Stillens in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn das Arzneimittel jedoch in den empfohlenen therapeutischen Dosen angewendet wird, reicht die Konzentration des Arzneimittels in der Muttermilch nicht aus, um eine Hyperthyreose zu entwickeln oder die TSH-Sekretion bei einem Säugling zu unterdrücken.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.

Es liegen keine Daten zu möglichen Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Arbeit mit komplexen Mechanismen vor. Da jedoch Levothyroxin in seiner Wirkung identisch mit dem natürlichen Schilddrüsenhormon, ist die Wirkung des Arzneimittels L-Thyroxin-Farmak auf die Reaktionsgeschwindigkeit beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen anderer Mechanismen nicht zu erwarten.

Dosierung und Anwendung

Für die Behandlung jedes einzelnen Patienten, je nach seinen individuellen Bedürfnissen, gibt es das Medikament L-Thyroxin-Farmak in Tabletten mit 25 μg, 50 μg, 100 μg Levothyroxin-Natrium.

Die Dosierungsinformationen dienen nur zur Orientierung.

Die Tagesdosis wird individuell in Abhängigkeit von den Laborparametern und dem Krankheitsbild bestimmt.

Da bei einigen Patienten unter Levothyroxin-Therapie erhöhte T4- und fT4-Konzentrationen beobachtet wurden, ist die Thyreoidea-stimulierende Hormon-Spiegelkonzentration im Serum ein zuverlässigerer Indikator für eine weitere Dosisanpassung.

Die Schilddrüsenhormontherapie sollte mit einer niedrigen Dosis begonnen und schrittweise (alle 2 bis 4 Wochen) auf die erforderliche therapeutische Dosis gesteigert werden.

Kinder. Bei Neugeborenen und Säuglingen mit angeborener Hypothyreose, bei denen das schnelle Erreichen einer therapeutischen Wirkung sehr wichtig ist, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 10 bis 15 mcg/kg Körpergewicht pro Tag für die ersten 3 Monate. Danach wird die Dosis individuell angepasst, abhängig von den klinischen Parametern und dem Wert (TSH).

Behandelt werden ältere Patienten mit koronarer Herzkrankheit, Patienten mit schwerer oder anhaltender Hypothyreose Es sollte mit äußerster Vorsicht begonnen werden, mit niedrigen Dosen (12,5 µg pro Tag), die Dosis sollte in langen Abständen bis zur Erhaltungsdosis erhöht werden (allmählich um 12,5 µg alle 2 Wochen), wobei der Spiegel der Schilddrüsenhormone regelmäßig überwacht werden sollte. Es sollte berücksichtigt werden, dass die Bestimmung von nicht optimalen Dosen, die eine vollständige Ersatztherapie bieten, nicht zu einer vollständigen Korrektur des TSH-Spiegels führt.

Die Erfahrung zeigt, dass bei Patienten mit niedrigem Körpergewicht und bei Patienten mit großem Knotenstruma die Einnahme niedriger Dosen ausreichend ist.

* - Nehmen Sie die entsprechende Dosis ein.

Die Tagesdosis kann auf einmal eingenommen werden.

Nehmen Sie die Tagesdosis morgens auf nüchternen Magen 30 Minuten vor den Mahlzeiten mit etwas Wasser (einem halben Glas Wasser) ein.

Geben Sie Säuglingen eine tägliche Dosis des Arzneimittels auf einmal 30 Minuten vor der ersten Fütterung. Lösen Sie die Tablette in Wasser auf, bis Sie eine Suspension erhalten, die unmittelbar vor der Einnahme des Arzneimittels zubereitet und nach Zugabe einer kleinen Menge Flüssigkeit verwendet werden sollte.

L-Thyroxin-Farmak sollte lebenslang als Ersatztherapie bei Hypothyreose, nach chirurgischen Eingriffen (Strumektomie oder Thyreoidektomie) sowie zur Rezidivprophylaxe nach Entfernung eines euthyreoten Kropfes angewendet werden. Nach Erreichen des euthyreoten Zustands sollte eine komplexe Therapie mit Thyreostatika verordnet werden.

Bei einer gutartigen Form des euthyreoten Kropfs beträgt die Behandlungsdauer 6 Monate bis 2 Jahre. Wenn sich der Zustand nach der Behandlung nicht bessert, sollte eine Operation oder eine radioaktive Jodtherapie verordnet werden.

Kinder.

Das Medikament wird bei Kindern von Geburt an angewendet (siehe Abschnitt „Art der Anwendung und Dosierung“).

Überdosis

Ein Anstieg des T3-Spiegels (Trijodthyronin) ist ein zuverlässiger Indikator für eine Arzneimittelüberdosierung, mehr als ein Anstieg des T4- und fT4-Spiegels (frei) im Blutserum.

Als Folge einer Überdosierung können Symptome auftreten, die für einen erhöhten Stoffwechsel charakteristisch sind (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“).

Im Falle einer Überdosierung beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels und führen Sie Labortests durch.

Mit Symptomen, die sich in ausgeprägter Form äußern Betasympathomimetische Wirkungen wie Tachykardie, Angstzustände, nervöse Erregbarkeit, Hyperkinesie, Betablocker werden verschrieben. Bei deutlicher Überdosierung wird eine Plasmapherese empfohlen.

In einigen Fällen können sich bei Patienten, die zu Krampfanfällen neigen, Krampfanfälle entwickeln, wenn die individuell zulässige Dosis des Arzneimittels überschritten wurde.

Eine Überdosierung von Levothyroxin kann Symptome einer Schilddrüsenüberfunktion hervorrufen und zu einer akuten Psychose führen, insbesondere bei Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung psychotischer Störungen.

Es gibt mehrere Berichte über plötzlichen Herztod bei Patienten, die Levothyroxin über viele Jahre missbraucht (die empfohlene Dosierung überschritten) haben.

Nebenwirkungen

Klinische Symptome einer Hyperthyreose können bei Überdosierung auftreten, wenn die Dosis der individuellen Verträglichkeit von Levothyroxin überschritten wird, wenn die Dosis zu Beginn der Behandlung schnell erhöht wird.

Symptome:

von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern, Extrasystole), Tachykardie, Angina pectoris, Herzklopfen, Hitzewallungen;

aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Angstzustände, Pseudotumor des Gehirns, Zittern;

aus dem Verdauungstrakt: Erbrechen, Durchfall, Gewichtsverlust;

von der Haut und dem Bewegungsapparat: vermehrtes Schwitzen, Muskelschwäche und Krämpfe;

Allgemeine Erkrankungen: erhöhte Körpertemperatur, Verstimmung Oistva-Menstruationszyklus.

In solchen Fällen sollte die Tagesdosis des Arzneimittels reduziert oder die Behandlung für mehrere Tage unterbrochen werden. Nach dem Verschwinden der Nebenwirkungen kann die Behandlung fortgesetzt werden.

Bei Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels können allergische Reaktionen auf der Haut und aus den Atemwegen beobachtet werden, einschließlich Hautausschläge, Juckreiz, Urtikaria, Angioödem, Atemnot. Es liegen Berichte über Fälle von Angioödemen vor.

Verfallsdatum

3 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Von Kindern fern halten.

Paket

10 Tabletten in einer Blisterpackung. 5 Blister in einer Packung.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

PJSC Farmak.

Standort des Herstellers und seine Geschäftsadresse