Hydrocortison Kaufen Online

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HYDROCORTISON 10 mg

Verbindung

Wirkstoff: Hydrocortison;

1 Tablette enthält 10 mg Hydrocortison;

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke, Gelatine, Talkum, Magnesiumstearat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), gereinigtes Wasser.

Darreichungsform

Tablets.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: Weiße runde Tabletten mit einer Trennlinie auf der einen Seite und der Prägung mit dem Symbol „H“ auf Cortaid kaufen der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Pharmakotherapeutisch Gruppe

Glukokortikosteroide. ATC-Code H02A B09.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Hydrocortison ist ein Glucocorticoid. Glukokortikoide sind Nebennierenrindensteroide natürlichen und synthetischen Ursprungs, die leicht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert werden.

Es wird angenommen, dass Hydrocortison das wichtigste Kortikosteroid ist, das von der Nebennierenrinde ausgeschieden wird. Glucocorticosteroide natürlichen Ursprungs (Hydrocortison und Cortison), die ebenfalls salzbindende Eigenschaften besitzen, werden als Ersatztherapie bei Erkrankungen der Nebenniereninsuffizienz eingesetzt. Darüber hinaus werden sie wegen ihrer starken entzündungshemmenden Wirkung bei vielen Erkrankungen von Organsystemen eingesetzt. Glukokortikoide haben eine ausgeprägte und vielfältige Wirkung auf den Stoffwechsel. Darüber hinaus verändern sie die Immunantwort des Körpers auf verschiedene Stimulanzien.

Pharmakokinetik.

Saugen

Hydrocortison wird leicht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und 90% des Wirkstoffs und mehr reversibel an Protein binden.

Die Bindung beruht auf zwei Proteinfraktionen: eine ist Corticosteroid-bindendes Globulin und die andere Albumin.

biologische Umwandlung

Hydrocortison wird in der Leber und den meisten Körpergeweben zu hydrierten und abgebauten Formen wie Tetrahydrocortison und Tetrahydrocortisol metabolisiert, die einige werden im Urin ausgeschieden, hauptsächlich konjugiert als Glucuronide, zusammen mit einer kleinen Menge unverändertem Hydrocortison.

Die Halbwertszeit beträgt etwa 1,5 Stunden.

Klinische Eigenschaften

Hinweise

Kortikosteroid.

Zur Ersatztherapie bei primärer, sekundärer oder akuter Nebennierenrindeninsuffizienz.

Vor Operationen und bei schweren Verletzungen oder Erkrankungen bei Patienten mit bekannter Nebennierenrindeninsuffizienz oder fraglicher Nebennierenreserve.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Kontraindiziert bei Infektionen, einschließlich systemischer Infektionen, wenn keine antiinfektiöse Therapie begonnen wurde.

Hohe Dosen von Kortikosteroiden verlangsamen die Immunantwort auf Impfstoffe, daher sollte die gleichzeitige Anwendung von Lebendimpfstoffen mit Kortikosteroiden vermieden werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Bei Hydrocortison 10 mg wurden Arzneimittelwechselwirkungen mit pharmakologischen Dosen von Kortikosteroiden berichtet, die bei einer Kortikosteroid-Ersatztherapie möglicherweise nicht auftreten.

Acetylsalicylsäure sollte in Kombination mit Kortikosteroiden bei Hypoprothrombinämie mit Vorsicht angewendet werden. Bei der Verwendung von Kortikosteroiden mit Acetylsalicylsäure und entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) besteht ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen und Geschwüre, obwohl topische NSAIDs im Allgemeinen nicht mit Kortikosteroiden interagieren. Die renale Clearance von Salicylaten wird durch Kortikosteroide erhöht, und das Absetzen von Kortikosteroiden führt zu Salicylat-Toxizität.

Kortikosteroide reduzieren die Konzentration von Salicylat im Blutplasma, daher kann bei pharmakologischen Dosen von Glukokortikoiden eine solche Wechselwirkung auftreten.

Phenytoin, Ephedrin, Rifabutin, Carbamazepin, Barbiturate, Rifampicin, Primidon, Sympathomimetika und Aminoglutethimid können die metabolische Clearance von Kortikosteroiden erhöhen, was zu verringerten Blutspiegeln und verminderter physiologischer Aktivität führt, was eine Anpassung der Kortikosteroiddosis erforderlich machen kann.

Die International Normalized Ratio (INR) oder Prothrombinzeit sollte bei Patienten, die gleichzeitig Kortikosteroide und Cumarin-Antikoagulanzien erhalten, häufig überprüft werden, um spontane Blutungen aufgrund einer berichteten Veränderung des Ansprechens auf diese Antikoagulanzien zu vermeiden. Studien haben gezeigt, Cortaid preis dass die übliche Wirkung der Zugabe von Kortikosteroiden darin besteht, die Reaktion auf Cumarine zu hemmen, obwohl es widersprüchliche Berichte über eine verstärkte Wirkung gibt, die nicht durch Studien belegt sind.

Eine Monotherapie mit Ketoconazol kann die Synthese von Nebennierenkortikosteroiden unterdrücken und eine Nebenniereninsuffizienz verursachen, wenn Kortikosteroide abgesetzt werden (siehe Abschnitt „Merkmale“. und Anwendungen").

Kortikosteroide sind Antagonisten der Wirkung von Diuretika. Glucocorticosteroide sind für die freie Wasserabfuhr durch die Nieren notwendig. Bei gleichzeitiger Anwendung von Kortikosteroiden mit Diuretika, die kein Kalium speichern (z. B. Acetazolamid, Schleifendiuretika, Thiazide, Carbenoxolon), sollten die Patienten sorgfältig auf Hypokaliämie überwacht werden.

Auch Kortikosteroide können den bakteriellen Nitrosintetrazolium-Infektionstest stören und zu falsch negativen Ergebnissen führen.

Kortikosteroide sind Antagonisten der blutdrucksenkenden Wirkung von β-adrenergen Blockern, α-adrenergen Blockern, Calciumkanalblockern, Clonidin, Diazoxid, Methyldopa, Moxonidin, Nitraten, Nitroprussid, Hydrolasin, Minoxidil, adrenergen Neuronenblockern.

Kortikosteroide erhöhen das Risiko einer Hypokaliämie, wenn sie zusammen mit Herzglykosiden wie Digoxin, Theophyllin und β2-Sympathomimetika wie Bambuterol, Fenoterol, Formoterol, Ritodrin, Salbutamol, Salmeterol und Terbutalin angewendet werden.

Bei der Anwendung von Kortikosteroiden mit Amphotericin besteht ein erhöhtes Risiko einer Hypokaliämie. Die gleichzeitige Anwendung von Amphotericin mit Kortikosteroiden sollte vermieden werden, es sei denn, Amphotericin ist zur Reaktionskontrolle erforderlich.

Die Wirkung von Kortikosteroiden kann innerhalb von 3-4 Tagen nach der Interaktion mit Mifepriston abnehmen.

Konzentrieren die Plasmaspiegel von Kortikosteroiden sind aufgrund der Wirkung von oralen Kontrazeptiva, die Östrogene enthalten, erhöht; Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein, wenn orale Kontrazeptiva zu einem stabilen Arzneimittelregime hinzugefügt oder daraus entfernt werden. Wechselwirkungen mit kombinierten oralen Kontrazeptiva können auch für kombinierte Verhütungspflaster gelten. Im Falle einer Hormonersatztherapie ist es unwahrscheinlich, dass niedrige Dosen eine Wechselwirkung hervorrufen. Die Corticosteroidkonzentrationen im Plasma können durch Ritonavir erhöht werden.

Kortikosteroide reduzieren die Aufnahme von Calciumsalzen.

Der Metabolismus von Kortikosteroiden kann durch Erythromycin gehemmt werden, mit Ausnahme der topischen Anwendung kleiner Mengen von Erythromycin.

Kortikosteroide sind Antagonisten der hypoglykämischen Wirkung von Antidiabetika.

Bei der Anwendung von Kortikosteroiden mit Methotrexat besteht ein erhöhtes Risiko einer hämatologischen Toxizität.

Kortikosteroide können die wachstumsfördernde Wirkung von Somatotropin hemmen.

Hohe Dosen von Kortikosteroiden beeinträchtigen die Immunantwort auf Impfstoffe, die gleichzeitige Anwendung mit Lebendimpfstoffen sollte vermieden werden.

Kortikosteroide verringern wahrscheinlich die Wirksamkeit von Natriumbenzoat und Natriumphenylbutyrat.

Es ist zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung mit CYP3A-Inhibitoren, insbesondere mit Produkten, die Cobicistat enthalten, das Risiko systemischer Nebenwirkungen erhöhen kann. Diese Kombination sollte vermieden werden, aber wenn der Vorteil ist erhöht das Risiko von Nebenwirkungen auf systemische Kortikosteroide nicht, in diesem Fall sollten die Patienten hinsichtlich des Zustands der Patienten überwacht und sorgfältig auf systemische Nebenwirkungen auf Kortikosteroide überwacht werden.

Anwendungsfunktionen

Die Patienten sollten Steroid-Behandlungskarten führen, die eine klare Anleitung zu den zu treffenden Vorsichtsmaßnahmen zur Minimierung von Risiken enthalten. Sie enthalten auch detaillierte Informationen zur Arzneimittelverabreichung, Dosierung und Behandlungsdauer.

Es sollte die niedrigste Dosis von Kortikosteroiden verwendet und die Dosis wenn möglich reduziert werden. Die Dosierung sollte schrittweise reduziert werden.

Patienten und/oder medizinisches Personal sollten vor möglichen schweren psychiatrischen Nebenwirkungen gewarnt werden, die bei der Anwendung systemischer Steroide auftreten können (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“). Normalerweise treten innerhalb weniger Tage oder Wochen nach Beginn der Behandlung Anzeichen von Symptomen auf. Die Risiken können bei hohen Dosen/systemischen Wirkungen höher sein (siehe auch Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Arten von Wechselwirkungen“ für pharmakokinetische Wechselwirkungen, die das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen können), da die Dosierungshöhe nicht auf eine primäre Manifestation hindeutet , Art, Schwere oder Dauer der Reaktionen. Die meisten Reaktionen klingen entweder nach Dosisreduktion ab Behandlung oder nach Absetzen des Arzneimittels, obwohl eine spezifische Behandlung erforderlich sein kann.

Patienten/medizinisches Personal sollten ermutigt werden, ärztlichen Rat einzuholen, wenn Manifestationen psychischer Angstsymptome auftreten, insbesondere bei Verdacht auf depressive Verstimmung oder suizidale Veranlagung. Darüber hinaus sollten sich Patienten/medizinisches Personal möglicher psychiatrischer Störungen bewusst sein, die entweder während oder unmittelbar nach einer Dosisreduktion/dem Absetzen systemischer Steroide auftreten können, obwohl solche Reaktionen als selten gemeldet werden.

Besondere Vorsicht ist geboten, wenn die Anwendung systemischer Kortikosteroide bei Patienten mit bestehenden oder anamnestisch bekannten schweren affektiven Störungen bei sich selbst oder ihren Verwandten ersten Grades in Erwägung gezogen wird. Solche Störungen können depressive oder manisch-depressive Psychosen und eine Steroidpsychose in der Anamnese umfassen.

Das Medikament sollte bei immungeschwächten Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

Windpocken sollten besonders in Betracht gezogen werden, da diese normalerweise harmlose Krankheit bei immungeschwächten Patienten tödlich sein kann. Patienten (oder Eltern von Kindern, die Hydrocortison-Tabletten einnehmen) ohne Windpocken in der Vorgeschichte sollten angewiesen werden, engen persönlichen Kontakt mit Patienten mit Windpocken oder Herpes zoster zu vermeiden. Mit so einem Kontakt der sofort einen Arzt aufsuchen sollte. Erfordert eine passive Immunisierung mit Varizella-Zoster-Immunglobulin (VZIG) bei immungeschwächten Patienten, die systemische Kortikosteroide einnehmen oder diese innerhalb der letzten 3 Monate eingenommen haben; Dieses Verfahren sollte innerhalb von 10 Tagen nach der Infektion mit Windpocken durchgeführt werden. Wenn die Diagnose Windpocken bestätigt wird, erfordert die Krankheit eine fachärztliche Behandlung und dringende Behandlung.

Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, besonders vorsichtig zu sein, um eine Ansteckung mit Masern zu vermeiden und sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn eine solche Läsion auftritt. Prophylaktische Maßnahmen können durch intramuskuläre Verabreichung von normalem Immunglobulin erforderlich sein.

Lebendimpfstoffe sollten nicht bei Patienten mit einer durch hohe Dosen von Kortikosteroiden verursachten gehemmten Immunantwort angewendet werden. Inaktivierte Impfstoffe oder Toxoide können verwendet werden, obwohl ihre Wirkung abgeschwächt sein kann.

Sie sollten die Einnahme von Kortikosteroiden nicht abbrechen, und es kann auch eine Dosisreduktion erforderlich sein. Kortikosteroide können systemische Pilzinfektionen verschlimmern und sollten daher bei Vorliegen solcher Infektionen nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist erforderlich, um lebensbedrohliche Arzneimittelreaktionen aufgrund der Anwendung von Amphotericin zu kontrollieren. Darüber hinaus gab es Fälle, in denen nach gleichzeitiger Anwendung von Amphotericin und Hydrocortison eine Zunahme der Herzfrequenz und kongestive Herzinsuffizienz beobachtet wurden.

Mitteilungen aus literarischen Quellen c weisen auf einen klaren Zusammenhang zwischen der Anwendung von Kortikosteroiden und einer Perforation der freien Wand des linken Ventrikels nach einem kürzlich aufgetretenen Myokardinfarkt hin, daher sollte eine Kortikosteroidtherapie bei solchen Patienten mit großer Vorsicht angewendet werden.

Mittlere und hohe Dosen von Hydrocortison oder Cortison können eine Erhöhung des Blutdrucks, des Salz- und Wassergehalts im Körper sowie eine Erhöhung der Kaliumausscheidung bewirken. Das Auftreten solcher Wirkungen billig Cortaid ist bei der Verwendung synthetischer Arzneimittelderivate weniger wahrscheinlich, außer wenn sie in hohen Dosen verwendet werden. Eine Salzrestriktion in der Nahrung und eine zusätzliche Kaliumzufuhr können erforderlich sein. Alle Kortikosteroide erhöhen die Kalziumausscheidung.

Berichte weisen darauf hin, dass die Anwendung von Kortikosteroiden bei zerebraler Malaria zu verlängertem Koma und einer erhöhten Inzidenz von Lungenentzündung und Magen-Darm-Blutungen führt.

Aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer Genesung der Krankheit ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich, wenn Patienten mit latenter Tuberkulose oder Patienten, die auf Tuberkulin reagieren, Kortikosteroide verschrieben werden. Während einer längeren Kortikosteroidtherapie sollten solche Patienten eine prophylaktische Chemotherapie erhalten.

Die Anwendung von Hydrocortison-Tabletten bei aktiver Tuberkulose ist verboten, außer bei fortschreitender oder disseminierter Tuberkulose.

Kortikosteroide sollten bei Nierenversagen, Bluthochdruck und Diabetes mellitus mit Vorsicht angewendet werden oder wenn in der Familienanamnese Diabetes, dekompensierte Herzinsuffizienz, Thrombophlebitis, exanthematische Erkrankung, chronische Nephritis, akute Glomerulonephritis, metastasierendes Karzinom, Osteoporose (postmenopausale Patienten sind besonders gefährdet), schwere affektive Störungen (insbesondere bei Vorhandensein von steroidinduzierten Psychose, Anamnese), Epilepsie, vergangene Steroidmyopathie, Leberversagen, Glaukom (oder Glaukom in der Familienanamnese), Myasthenia gravis, kürzlich durchgeführter Eingriff wegen Enteroanastomosen, aktives oder latentes Magengeschwür. Anzeichen einer peritonealen Reizung, gefolgt von einer gastrointestinalen Perforation, können bei Patienten, die hohe Dosen von Kortikosteroiden erhalten, minimal sein oder fehlen.

Während der Behandlung sollten die Patienten psychotische Reaktionen, Schwäche, Veränderungen im Elektrokardiogramm, arterielle Hypertonie und unerwünschte hormonelle Veränderungen beobachten.

Als Komplikation eines erhöhten Kortisonspiegels wurde über eine Fettembolie berichtet.

Die Wirkung von Kortikosteroiden wird bei Patienten mit Hypothyreose und Zirrhose verstärkt.

Die Langzeitanwendung von Kortikosteroiden erhöht die Empfindlichkeit des Körpers gegenüber Infektionen und verstärkt deren Schwere. Darüber hinaus können klinische Manifestationen einer Infektion atypisch sein.

Kortikosteroide können einige Anzeichen einer Infektion verschleiern, und es können sich einige schwere Infektionen wie Sepsis und Tuberkulose entwickeln. zu späten Stadien ohne Anerkennung. Bei Patienten, die Kortikosteroide einnehmen, ist es möglicherweise nicht möglich, die Infektion zu lokalisieren. Kortikosteroide können den Nitrosin-Tetrazolium-Test auf bakterielle Infektionen stören und zu falsch negativen Ergebnissen führen.

Kortikosteroide können eine latente Amöbiasis oder Strongyloidiasis aktivieren oder eine bereits bestehende Krankheit verschlimmern. Daher wird empfohlen, eine latente oder aktive Amöbiasis oder Strongyloidiasis auszuschließen, bevor eine Kortikosteroidtherapie bei Risikopatienten oder Patienten, die für beide Erkrankungen symptomatisch sind, eingeleitet wird.

Die Langzeitanwendung von Kortikosteroiden kann hintere subkapsuläre Katarakte, Glaukom mit möglicher Schädigung des Sehnervs verursachen und etablierte sekundäre Augeninfektionen, die durch Pilze oder Viren verursacht werden, verschlimmern.

Kortikosteroide sollten bei Patienten mit Herpes-simplex-Augen wegen des Risikos einer Hornhautperforation mit Vorsicht angewendet werden.

Hypertrophe Kardiomyopathie wurde nach Verabreichung von Hydrocortison an Frühgeborene berichtet, und es sollte eine angemessene diagnostische Bewertung und Überwachung der Herzfunktion und -struktur durchgeführt werden.

Sehbehinderung

Sehstörungen sind bei der Anwendung von systemischen Kortikosteroiden und topischen Kortikosteroiden möglich. Wenn der Patient Symptome wie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen hat, sollte er den Rat eines Augenarztes einholen Schätzungen möglicher Faktoren, die Katarakte, Glaukom und selten Erkrankungen wie zentrale seröse Chorioretinopathie (CSCR) umfassen können, die nach der Anwendung von systemischen Kortikosteroiden und Kortikosteroiden zur topischen Anwendung berichtet wurden.

Kortikosteroide können die Beweglichkeit und Anzahl der Spermien erhöhen oder verringern. Diabetes kann sich verschlechtern, was eine Erhöhung der Insulindosis erforderlich macht. Kann einen latenten Diabetes mellitus verursachen.

Bei Frauen können Menstruationsunregelmäßigkeiten auftreten, worüber die Patientinnen informiert werden sollten.

Bei Patienten, die Kortikosteroide einnahmen, wurden gelegentlich anaphylaktoide Reaktionen beobachtet, insbesondere bei Personen mit allergischen Reaktionen auf Arzneimittel in der Vorgeschichte.

Aspirin sollte bei Patienten mit Hypoprothrombinämie zusammen mit Kortikosteroiden mit Vorsicht angewendet werden.

Entzugserscheinungen. Ein zu schnelles Absetzen von Kortikosteroiden kann zu einer sekundären Nebennierenrindeninsuffizienz führen, die durch eine allmähliche Dosisreduktion minimiert werden kann. Ein damit verbundener Mangel dieser Art kann Monate nach Beendigung der Therapie bestehen bleiben, daher sollte jede Stresssituation, die während dieser Zeit auftritt, mit Kortikosteroiden wiederhergestellt werden. Wenn der Patient bereits Steroide einnimmt, sollte deren Dosierung erhöht werden. Da die Mineralocorticoid-Sekretion beeinträchtigt sein kann, sollten Salz und/oder Mineralocorticoid gleichzeitig angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“).

Das Absetzen von Kortikosteroiden nach einer Langzeittherapie kann zu Entzugssymptomen führen, einschließlich Fieber, Myalgie, Arthralgie und Unwohlsein. Patienten, die länger als 3 Wochen mit systemischen Kortikosteroiden in höheren als den physiologischen Dosen (ca. 30 mg Hydrocortison) behandelt wurden, sollten die Anwendung des Arzneimittels nicht abrupt beenden. Wie die Dosis reduziert werden kann, hängt weitgehend von der Verbesserung der Krankheitssymptome bei einer Verringerung der Dosis systemischer Kortikosteroide ab. Beim Absetzen des Arzneimittels kann eine klinische Beurteilung der Krankheitsaktivität erforderlich sein. Wenn ein Wiederauftreten der Krankheit nach Absetzen systemischer Kortikosteroide unwahrscheinlich ist, aber Unsicherheit bezüglich der Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinde (HPA) besteht, kann die Dosis des systemischen Kortikosteroids schnell auf physiologische Dosen reduziert werden. Sobald die Dosis 30 mg Hydrocortison pro Tag erreicht, sollte die Dosisreduktion verlangsamt werden, um die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) wiederherzustellen.

Ein abruptes Absetzen der systemischen Kortikosteroidtherapie für bis zu 3 Wochen ist akzeptabel, wenn ein Rückfall als unwahrscheinlich angesehen wird. Ein plötzliches Absetzen von bis zu 160 mg Hydrocortison über 3 Wochen führt in den meisten Fällen wahrscheinlich nicht zu einer klinisch assoziierten Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinde (HPA). nstva-Patienten. Bei den nachfolgend aufgeführten Patientengruppen sollte ein schrittweises Absetzen der systemischen Kortikosteroidtherapie auch nach Behandlungszyklen von 3 Wochen oder weniger erwogen werden:

• Patienten, die wiederholt eine Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden erhalten, insbesondere wenn die Behandlung länger als 3 Wochen dauert;
• wenn innerhalb von 1 Jahr nach Abschaffung einer langen Therapie (für Monate oder Jahre) eine kurze Therapie verordnet wird;
• Patienten, bei denen die Nebennierenrindeninsuffizienz andere Faktoren als eine exogene Kortikosteroidtherapie hat;
• Patienten, die ein systemisches Kortikosteroid in einer Dosis von mehr als 160 mg Hydrocortison einnehmen;
• Patienten, die abends erneut dosiert werden.

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Toleranz, allgemeinem Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose und Galactose sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit

Die Fähigkeit von Kortikosteroiden, die Plazentaschranke zu überwinden, ist bei jedem einzelnen Medikament unterschiedlich, aber Hydrocortison passiert leicht die Plazentaschranke.

Die Anwendung von Kortikosteroiden bei trächtigen Tieren kann zu fötalen Anomalien führen, einschließlich Kieferspalten, intrauteriner Wachstumsverzögerung und Auswirkungen auf das Wachstum und die Entwicklung des Gehirns. Hinweise darauf, dass Kortikosteroide zu einer Zunahme der Inzidenz von Erbkrankheiten führen, wie z. B. Spaltung der langer Himmel / Lippen in einer Person, nein. Bei längerer oder wiederholter Anwendung von Kortikosteroiden über einen längeren Zeitraum oder wiederholt während der Schwangerschaft kann jedoch das Risiko einer intrauterinen Wachstumsverzögerung zunehmen. Schwangere Patientinnen sollten engmaschig überwacht werden, wenn sie Flüssigkeitsretention oder Präeklampsie entwickeln. Theoretisch kann eine Nebennierenunterfunktion bei Neugeborenen nach Anwendung von Kortikosteroiden in der pränatalen Phase beobachtet werden, aber sie verschwindet normalerweise spontan nach der Geburt und ist selten von klinischer Bedeutung. Wie bei anderen Arzneimitteln sollten Kortikosteroide Müttern und Kindern nur verabreicht werden, wenn der Nutzen überwältigend ist. Wenn jedoch die Anwendung von Kortikosteroiden erforderlich ist, können Patientinnen mit normaler Schwangerschaft diese wie nicht schwangere Patientinnen einnehmen.

Kortikosteroide werden in die Muttermilch extrahiert, aber es gibt keine Informationen über Hydrokortison. Bei Säuglingen, deren Mütter systemische Kortikosteroide in hohen Dosen über lange Zeit in hohen Dosen einnehmen, kann es zu einer gewissen Unterdrückung der Nebennierenfunktion kommen. Müttern, die pharmakologische Dosen von Kortikosteroiden einnehmen, sollte geraten werden, das Stillen zu beenden. Um die Nachsorge der mütterlichen Behandlung zu erleichtern, sollten die Daten in den Krankenakten des Säuglings sorgfältig dokumentiert werden.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen

Hydrocortison hat wenig Wirkung keinen Einfluss auf die Reaktionsgeschwindigkeit beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen anderer Mechanismen.

Hydrocortison kann Müdigkeit, Schwindel, Gesichtsfeldverlust, Muskelatrophie und Schwäche verursachen. Wenn der Patient eine solche Verschlechterung erfährt, sollte er davon absehen, Fahrzeuge zu führen oder mit anderen Mechanismen zu arbeiten (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“).

Dosierung und Anwendung

Art der Anwendung

Zur oralen Anwendung.

Dosierung

Die Dosierung muss individuell nach dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung gewählt werden. Es sollte die niedrigste Dosierung verwendet werden. Die Dosen sollten ein Vielfaches von 10 sein (z. B. 10 mg, 20 mg, 30 mg usw.).

Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den Mindestzeitraum angewendet wird und der Tagesbedarf als einzelne Morgendosis oder, wenn möglich, als einzelne Morgendosis jeden zweiten Tag verabreicht wird.

Eine häufige Beobachtung des Patienten ist notwendig, um die Dosis vor dem Hintergrund der Krankheitsaktivität zu titrieren.

Um einen Hypoadrenalismus und/oder ein Wiederauftreten der Grunderkrankung zu vermeiden, kann ein schrittweises Absetzen des Arzneimittels erforderlich sein (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

Ersatztherapie

Bei chronischer Nebennierenrindeninsuffizienz wird üblicherweise eine Dosierung von 20–30 mg pro Tag empfohlen, manchmal zusammen mit 4–6 g Natriumchlorid oder 50–300 µg Fludrocortison täglich.

Wenn ein Notfall angezeigt wird Eines der löslichen adrenalen Hormonpräparate (z. B. Dexamethason-Natriumphosphat), das innerhalb von Minuten nach der parenteralen Verabreichung wirksam sein kann, kann lebensrettend sein.

Ältere Patienten

Die Behandlung älterer Patienten, insbesondere eine Langzeitbehandlung, sollte unter Berücksichtigung der schwerwiegenderen Folgen häufiger Nebenwirkungen von Kortikosteroiden bei älteren Patienten geplant werden, insbesondere Osteoporose, Diabetes, Bluthochdruck, Anfälligkeit für Infektionen und Verdünnung der Haut.

Bei Patienten, die eine Ersatztherapie benötigen, sollte die Tagesdosis, wenn möglich, in zwei Dosen verabreicht werden. Die erste Dosis am Morgen sollte größer sein als die zweite Dosis am Abend und so den normalen zirkadianen Rhythmus der Cortisol-Sekretion nachahmen.

Verwenden Sie vor der Operation

Der Anästhesist sollte über die frühere Anwendung von Kortikosteroiden oder Kortikosteroiden durch den Patienten informiert werden.

Wenn eine Langzeitbehandlung abgebrochen werden muss, sollte die Dosierung je nach Dosis und Therapiedauer schrittweise über Wochen oder Monate reduziert werden (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

Kinder

Ersatztherapie

Bei chronischer Nebenniereninsuffizienz sollte die Dosierung etwa 0,4-0,8 mg/kg/Tag betragen, aufgeteilt auf 2-3 Dosen, unter Berücksichtigung der individuellen Bedürfnisse des Kindes.

Die Anwendung des Arzneimittels bei schwerer Verletzung oder Krankheit in Patienten mit bekannter Nebennierenrindeninsuffizienz oder fraglicher Nebennierenreserve

Im Allgemeinen sind die Dosen höher als bei chronischer Nebenniereninsuffizienz und sollten entsprechend der klinischen Cortaid Österreich Situation ausgewählt werden.

Die Patienten sollten auf Anzeichen überwacht werden, die eine Dosisanpassung erfordern, einschließlich Veränderungen des klinischen Zustands aufgrund einer Remission oder Exazerbation der Krankheit, individuelle Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel und die Auswirkungen von Stress (z. B. Operation, Infektion, Trauma). In Stresssituationen kann eine vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich sein.

Kortikosteroide verursachen bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen eine Wachstumsverzögerung. Die Behandlung sollte auf die niedrigste Dosis beschränkt werden, um eine Depression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und eine Wachstumsverzögerung zu minimieren. Wachstum und Entwicklung sollten bei Neugeborenen und Kindern unter Langzeittherapie mit Kortikosteroiden engmaschig überwacht werden.

Überdosis

Akute Toxizität und/oder Todesfälle nach einer Glucocorticoid-Überdosierung wurden selten berichtet. Es gibt kein Gegenmittel.

Symptome.

Eine Überdosierung kann Übelkeit und Erbrechen, Natrium- und Wasserretention, Hyperglykämie und manchmal gastrointestinale Blutungen verursachen.

Behandlung.

Die Behandlung von Reaktionen aufgrund einer chronischen Vergiftung ist nicht indiziert, es sei denn, die Patienten haben einen Zustand, der sie extrem anfällig macht. zu Nebenwirkungen von Kortikosteroiden. In diesem Fall sollte eine symptomatische Behandlung begonnen werden, falls erforderlich, kann Cimetidin (200-400 mg durch langsame intravenöse Injektion alle 6 Stunden) oder Ranitidin (50 mg durch langsame intravenöse Injektion alle 6 Stunden) verwendet werden, um Magen-Darm-Blutungen zu verhindern.

Anaphylaktische und Überempfindlichkeitsreaktionen können mit Epinephrin, künstlicher Überdruckbeatmung und Arninophyllin behandelt werden. Der Patient muss warm und ruhig gehalten werden.

Die biologische Halbwertszeit von Hydrocortison beträgt etwa 100 Minuten.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der zu erwartenden Nebenwirkungen, insbesondere die Hemmung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse, korreliert mit der relativen Aktivität des Arzneimittels, der Dosierung, dem Zeitpunkt der Anwendung und der Behandlungsdauer (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

Nachfolgende Nebenwirkungen können mit der systemischen Langzeitanwendung von Kortikosteroiden mit der folgenden Häufigkeit verbunden sein:

Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

* Erhöhte Empfindlichkeit und Schwere von Infektionen mit Unterdrückung klinischer Symptome und Anzeichen, opportunistischer Infektionen und Wiederauftreten einer latenten Tuberkulose (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

**Reaktionen sind häufig und können bei Erwachsenen und Kindern auftreten. Bei Erwachsenen wird die Häufigkeit schwerer Reaktionen auf 5-6% geschätzt. Mit der Abschaffung von Kortikosteroiden wurden psychische Auswirkungen berichtet.

Pädiatrische Population

Wachstumshemmung bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen, erhöhter Hirndruck mit Ödem des Sehnervenkopfes bei Kindern (Pseudotumor des Gehirns), meist nach Absetzen der Behandlung.

Entzugserscheinungen

Eine zu rasche Reduzierung der Kortikosteroiddosis nach längerer Behandlung kann zu akutem Nierenversagen, Hypotonie und Tod führen (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“). Es kann auch ein Entzugssyndrom auftreten, insbesondere hohes Fieber, Myalgie, Arthralgie, Rhinitis, Konjunktivitis, Knoten auf der Haut mit Juckreiz, Gewichtsverlust.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen während der Überwachung nach Markteinführung ist sehr wichtig. Dies ermöglicht die Kontrolle des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln. Angehörige von Gesundheitsberufen sollten jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung melden.

Verfallsdatum

5 Jahre.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern. Von Kindern fern halten.

Paket

10 Tabletten in einer Blisterpackung; 6 oder 18 Blister in einer Packung.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

Miebe GmbH Kunstneimittel.

Standort des Herstellers und Anschrift der Niederlassung

Münchnerstraße 15, Brena, Sachsen-Anhalt, 06796, Deutschland.