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Fluoxetin Ohne Rezept

FLUOXETIN

Verbindung

Wirkstoff: Fluoxetin;

1 Tablette enthält Fluoxetinhydrochlorid 20 mg;

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat; Maisstärke; Zucker; Talk; Kalziumstearat; Gelatine; Opadry II weiß enthält: Titandioxid (E 171), Talkum, Polyethylenglycol, Polyvinylalkohol; Sepispern trocken gelb R.

Darreichungsform

Dragees.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: Filmtabletten, von hellgelb bis dunkelgelb.

Pharma kotherapeutische Gruppe

Antidepressiva. ATC-Code N06A B03.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Antidepressivum, dessen Wirkungsmechanismus auf einer selektiven Hemmung der neuronalen Wiederaufnahme von Serotonin im Zentralnervensystem beruht. Fluoxetin ist auch ein schwacher Antagonist von Muskarin-, Histamin- und α-adrenergen Rezeptoren. Im Gegensatz zu anderen Antidepressiva reduziert es nicht die funktionelle Aktivität von b-adrenergen Rezeptoren, es hat wenig Einfluss auf die neuronale Aufnahme von Norepinephrin und Dopamin. Hilft, die Stimmung zu verbessern, beseitigt das Gefühl von Angst und Anspannung, Dysphorie. Es hat eine stimulierende und analgetische Wirkung, hat keine beruhigende und kardiotoxische Wirkung, wenn es in durchschnittlichen therapeutischen Dosen eingenommen wird.

Eine stabile therapeutische Wirkung entwickelt sich nach 1-2 Wochen kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels und hält mindestens 1 Woche nach dem Absetzen an.

Pharmakokinetik.

Absorbiert aus dem Verdauungstrakt. Während der ersten Passage durch die Leber schlecht metabolisiert. Essen hat keinen Einfluss auf den Grad der Absorption, obwohl es seine Geschwindigkeit verlangsamen kann. Die maximale Plasmakonzentration wird nach 6-8 Stunden erreicht. Steady-State-Plasmakonzentrationen werden erst nach kontinuierlicher Verabreichung über mehrere Wochen erreicht. Plasmaproteinbindung - Fluoxetine Österreich 94,5%. Durchdringt leicht die Blut-Hirn-Schranke. Metabolisiert in der Leber durch Demethylierung mit die Bildung des wichtigsten aktiven Metaboliten - Norfluoxetin. Die Halbwertszeit beträgt 2-3 Tage, Norfluoxetin - 7-9 Tage. Es wird über die Nieren (80%) und über den Darm ausgeschieden - etwa 15%.

Klinische Merkmale

Hinweise

Schwere depressive Episoden/Störungen.

Obsessiv-manische Störungen.

Bulimia nervosa: im Rahmen einer komplexen Psychotherapie zur Reduzierung unkontrollierten Essens und zur Darmsanierung.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Fluoxetin oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

Schweres Leber- und Nierenversagen, Epilepsie, Krampfanfälle in der Vorgeschichte, Selbstmordgedanken, Glaukom, Blasenatonie, gutartige Prostatahyperplasie.

Gleichzeitige Anwendung mit Monoaminoxidase-Hemmern (selektiv, nicht-selektiv), einschließlich Linezolid. Der Abstand zwischen dem Ende der Therapie mit MAO-Hemmern und dem Beginn der Behandlung mit Fluoxetin sollte mindestens 14 Tage betragen. Der Abstand zwischen dem Ende der Behandlung mit Fluoxetin und dem Beginn der Behandlung mit MAO-Hemmern sollte mindestens 5 Wochen betragen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Der Zeitraum zwischen dem Absetzen der Anwendung von MAO-Hemmern und dem Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel sollte mindestens 14 Tage betragen. Nach Absetzen von Fluoxetin vor Therapiebeginn mit MAO-Hemmern sollte es keine geben weniger als 5 Wochen. Bei Patienten, die Fluoxetin in Kombination mit MAO-Hemmern einnahmen, wurden schwere, manchmal tödliche Reaktionen (Hyperthermie, Starrheit, Myoklonus, autonome Instabilität, schnelle Veränderungen der Vitalfunktionen und beeinträchtigte Gehirnfunktion, einschließlich schwerer Unruhe, Delirium und Koma) beobachtet bei denen, die die Einnahme beendet und dann eine Therapie mit MAO-Hemmern begonnen haben. Die gleichzeitige Anwendung von Fluoxetin mit MAO-Hemmern ist kontraindiziert.

Die lange Halbwertszeit von Fluoxetin und Norfluoxetin sollte berücksichtigt werden, wenn pharmakodynamische und pharmakokinetische Arzneimittelwechselwirkungen in Betracht gezogen werden (z. B. beim Wechsel von Fluoxetin zu anderen Antidepressiva).

Phenytoin. Bei der kombinierten Anwendung von Fluoxetin und Phenytoin werden Veränderungen ihrer Blutspiegel festgestellt. In einigen Fällen gab es Manifestationen von Toxizität. Die Dosen sollten titriert und der klinische Zustand der Patienten überwacht werden.

Serotonerge Medikamente. Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen serotonergen Arzneimitteln (z. B. Tramadol, Triptane) kann das Risiko für ein Serotonin-Syndrom steigen. Bei der Anwendung von Triptan besteht ein erhöhtes zusätzliches Risiko für koronare Vasokonstriktion und Bluthochdruck.

Lithium und Tryptophan. Fluoxetin mit Lithium oder Tryptophan sollte mit Vorsicht angewendet werden, da bei gleichzeitiger Anwendung Fälle von Serotonin-Syndrom festgestellt wurden Serotonin-Wiederaufnahmehemmer mit diesen Medikamenten. Bei der Anwendung von Fluoxetin mit Lithium sollte der klinische Zustand des Patienten häufiger überwacht werden.

CYP2D6-Isoenzym. Da der Metabolismus von Fluoxetin (wie auch trizyklischen Antidepressiva und anderen selektiven Serotonin-Antidepressiva) in das System des hepatischen Cytochroms des CYP2D6-Isoenzyms eingebunden ist, kann die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die ebenfalls von diesen Enzymen metabolisiert werden, zu Wechselwirkungsreaktionen führen. Daher sollte eine Behandlung mit Arzneimitteln, die durch dieses System metabolisiert werden und eine geringe therapeutische Breite haben (wie Flecainid, Encainid, Carbamazepin und trizyklische Antidepressiva), mit der niedrigsten Dosis eingeleitet werden, wenn der Patient gleichzeitig Fluoxetin erhält oder es innerhalb der letzten 5 Wochen eingenommen hat . Wenn Fluoxetin in das Behandlungsschema eines Patienten aufgenommen wird, der bereits ein ähnliches Medikament einnimmt, sollte eine Dosisreduktion des ersten Medikaments in Betracht gezogen werden.

Die pharmakokinetischen Wechselwirkungen von CYP2D6-Inhibitoren und Tamoxifen wurden in der Literatur beschrieben, wobei eine 65–75%ige Reduktion bei einer der aktiveren Formen von Tamoxifen, wie Endoxifen, festgestellt wurde. Mehrere Studien haben eine Abnahme der Wirksamkeit von Tamoxifen bei gleichzeitiger Anwendung bestimmter Serotonin-Wiederaufnahmehemmer festgestellt. Eine Abnahme der Wirksamkeit von Tamoxifen kann nicht Fluoxetine preis ausgeschlossen werden, daher möglichst die gleichzeitige Anwendung von potenten Inhibitoren von CYP2D6, einschließlich oh Fluoxetin.

Fluoxetin kann die Wirkung von Alprazolam und Diazepam verstärken, daher sollten sie mit Vorsicht angewendet werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Fluoxetin ändern sich die Blutkonzentrationen von Clozapin, Diazepam, Alprazolam, Imipramin und Desipramin, und in einigen Fällen werden Manifestationen toxischer Wirkungen beobachtet. Bei gleichzeitiger Einnahme von Fluoxetin mit diesen Arzneimitteln sollte die Wahl der konservativen Dosis überprüft und der Zustand des Patienten überwacht werden.

Fluoxetin bindet gut an Plasmaproteine, daher sind Veränderungen der Plasmakonzentrationen beider Arzneimittel möglich, wenn Fluoxetin zusammen mit einem anderen Arzneimittel verabreicht wird, das eng an Plasmaproteine gebunden ist.

Orale Antikoagulanzien. Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluoxetin mit Warfarin wurde eine Verlängerung der Blutungszeit festgestellt. Die Veränderung der gerinnungshemmenden Wirkung (Laborparameter und klinische Symptome) war uneinheitlich. Wie bei der Behandlung mit Warfarin zusammen mit anderen Arzneimitteln sollte während der Behandlung mit Warfarin vor Beginn oder Beendigung der Behandlung mit Fluoxetin eine sorgfältige Überwachung der Blutgerinnungsparameter durchgeführt werden. Wenn nach dem Absetzen von Fluoxetin andere Arzneimittel verschrieben werden müssen, sollte die lange Halbwertszeit von Fluoxetin und seinem aktiven Metaboliten Norfluoxetin berücksichtigt werden und in diesem Zusammenhang die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.

Elektroantikonvulsive Therapie. Es gab seltene Fälle in Verlängerung der Anfallsdauer bei Patienten, die Fluoxetin während einer Elektrokrampftherapie einnehmen. Daher ist bei diesen Patienten Vorsicht geboten.

Verlängerung des QT-Intervalls. Pharmakokinetische und pharmakodynamische Studien von Fluoxetin mit anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, wurden nicht durchgeführt. Eine suchterzeugende Wirkung von Fluoxetin und diesen Arzneimitteln kann nicht ausgeschlossen werden. Daher ist Vorsicht geboten, wenn Fluoxetin zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die das QT-Intervall verlängern, wie Antiarrhythmika der Klassen IA und III, Antipsychotika (z. B. Phenothiazin-Derivate, Pimozid, Haloperidol), trizyklische Antidepressiva, bestimmte Moxifloxacin, intravenöses Erythromycin, Pentamidin), Arzneimittel gegen Malaria, insbesondere Halofantrin, einige Antihistaminika (Astemizol, Mizolastin).

Alkohol. In Studien erhöhte Fluoxetin weder den Blutalkoholspiegel noch verstärkte es die Wirkung von Alkohol. Die gleichzeitige Anwendung von Serotonin-Wiederaufnahmehemmern und Alkohol wird jedoch nicht empfohlen.

Johanniskraut. Wie bei anderen Serotonin-Wiederaufnahmehemmern können pharmakodynamische Wechselwirkungen von Fluoxetin mit Johanniskraut auftreten, sodass bei der Anwendung des Arzneimittels mit Johanniskraut

Fluoxetin verstärkt die Wirkung von Zucker stechende Drogen.

Anwendungsfunktionen

Hautausschlag und allergische Reaktionen. Bei der Anwendung von Fluoxetin wurden Fälle von Hautausschlag, anaphylaktischen Reaktionen und fortschreitenden systemischen Erkrankungen mit Beteiligung von Haut, Lunge und Leber am pathologischen Prozess berichtet. Wenn ein Hautausschlag oder eine andere allergische Reaktion auftritt, deren Ätiologie nicht bestimmt werden kann, sollte Fluoxetin abgesetzt werden.

Krampfanfälle. Bei der Anwendung von Antidepressiva besteht ein potenzielles Risiko für Krampfanfälle. Fluoxetin sollte bei Patienten, bei denen Krampfanfälle auftreten oder die ein erhöhtes Risiko für Krampfanfälle haben, abgesetzt werden. Fluoxetin sollte bei Patienten mit instabilen Anfallsleiden/Epilepsie vermieden werden.

Manie. Antidepressiva sollten bei Patienten mit Manie oder Hypomanie mit Vorsicht angewendet werden. Fluoxetin sollte bei Patienten in einer manischen Phase abgesetzt werden.

Leber-/Nierenfunktion. Fluoxetin wird weitgehend in der Leber metabolisiert und über die Nieren ausgeschieden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion werden niedrige Dosen als alternative Tagesdosen empfohlen. Bei Einnahme von 20 mg / Tag für 2 Monate bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / min) und Patienten, die eine Hämodialyse benötigen, sind die Plasmaspiegel von Fluoxetin oder Norfluoxetin die gleichen wie bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Es ist kontraindiziert, das Medikament bei schwerer Leber- und Niereninsuffizienz zu verwenden.

Tamoxifen. Die Anwendung von Fluoxetin, einem starken Inhibitor von CYP2D6, kann zu einer Abnahme der Konzentration von Endoxifen, einem der wichtigsten aktiven Metaboliten von Tamoxifen, führen. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung von Tamoxifen und Fluoxetin möglichst vermieden werden.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Fälle von QT-Intervall-Verlängerung und ventrikulären Arrhythmien wurden berichtet. Bei Patienten mit Zuständen wie angeborenem langem QT-Intervall, einer Verlängerung des QT-Intervalls in der Vorgeschichte oder anderen klinischen Zuständen, die zu Arrhythmien führen können (z. B. Hypokaliämie und Hypomagnesiämie, Bradykardie, akuter Myokardinfarkt oder dekompensierte Herzinsuffizienz) oder mit Vorsicht anwenden wenn die Konzentration von Fluoxetin erhöht ist (z. B. Leberversagen). Vor Beginn der Anwendung von Fluoxetin sollte ein EKG durchgeführt werden. Wenn während der Behandlung mit Fluoxetin Symptome einer Herzrhythmusstörung auftreten, sollte Fluoxetin abgesetzt und eine EKG-Untersuchung durchgeführt werden.

Gewichtsverlust. Bei Patienten, die Fluoxetin einnehmen, kann es zu Gewichtsverlust kommen.

Diabetes mellitus. Bei Diabetikern, die mit Fluoxetin behandelt wurden, wurden Veränderungen des Blutzuckerspiegels festgestellt. Hypoglykämie trat während der Behandlung mit Fluoxetin und Hyperglykämie nach Absetzen des Arzneimittels auf. Zu Beginn und nach Ende der Behandlung mit Fluoxetin kann eine Dosisanpassung von Insulin und/oder hypoglykämischen Arzneimitteln zur oralen Verabreichung erforderlich sein.

Selbstmord / Selbstmord idale Gedanken oder klinische Verschlechterung. Depressionen sind mit einem erhöhten Risiko für Suizidgedanken, einen Suizidversuch, verbunden. Dieses Risiko besteht bis zu einer gewissen Remission. Eine Besserung tritt möglicherweise erst nach mehreren oder mehr Behandlungswochen ein, die Patienten sollten engmaschig überwacht werden, bis eine Besserung eintritt. Die allgemeine klinische Erfahrung weist darauf hin, dass das Suizidrisiko in den frühen Stadien der Genesung zunehmen kann.

Patienten mit schweren depressiven Störungen und anderen psychiatrischen Erkrankungen sollten kontinuierlich überwacht werden, da sich andere psychiatrische Erkrankungen entwickeln können.

Patienten sollten engmaschig überwacht werden, insbesondere solche mit einem hohen Risiko für Suizidgedanken oder -versuche, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder bei Dosisänderungen. Kontraindiziert für die Anwendung bei Patienten mit Suizidgedanken.

Es hat sich gezeigt, dass die Anwendung von Antidepressiva bei erwachsenen Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen das Risiko für suizidales Verhalten bei Patienten unter 25 Jahren, die Antidepressiva einnehmen, erhöht. Bei klinischer Verschlechterung, Suizidversuchen oder Verhaltensänderungen sind geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

Akathisie/psychomotorische Dysphorie. Die Anwendung von Fluoxetin wurde mit der Entwicklung einer Akathisie in Verbindung gebracht, die subjektiv durch Bewegungsdrang gekennzeichnet ist, oft mit der Unfähigkeit zu stehen oder zu sitzen. Dies ist besonders in den ersten Wochen der Behandlung zu bemerken. Patienten, die diese Symptome entwickeln, wird eine Erhöhung nicht empfohlen eine Dosis nehmen.

Entzugserscheinungen. Entzugssymptome treten häufig auf, wenn die Behandlung abrupt beendet wird. Das Risiko, Entzugserscheinungen zu entwickeln, hängt von vielen Faktoren ab, einschließlich Behandlungsdauer, Dosis und Dosisreduktion. Die Titration sollte durchgeführt werden, indem die Dosis je nach Bedarf des Patienten innerhalb von 1 oder 2 Wochen verringert wird.

Entzugserscheinungen: Schwindel, Sensibilitätsstörungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und schwere Träume), Asthenie, Erregung oder Agitiertheit, Übelkeit und/oder Erbrechen, Zittern und Kopfschmerzen. Im Allgemeinen sind die Entzugserscheinungen mäßig bis mäßig, können aber schwerwiegend sein. Tritt normalerweise innerhalb der ersten Tage nach Beendigung der Anwendung von Fluoxetin auf. Die Symptome klingen normalerweise innerhalb der ersten 2 Wochen ab, obwohl sie in einigen Fällen 2 bis 3 Monate oder länger anhalten können. Daher wird empfohlen, die Fluoxetin-Dosis entsprechend den Bedürfnissen des Patienten schrittweise über mindestens 1-2 Wochen zu reduzieren.

Blutung. Es wurde über subkutane Blutungen wie Blutergüsse oder Purpura berichtet. Ekchymose tritt selten unter Fluoxetin-Behandlung auf. Selten wurden auch andere hämorrhagische Manifestationen (gynäkologische Blutungen, gastrointestinale Blutungen und andere Haut- oder Schleimblutungen) beobachtet. Das Medikament sollte bei Patienten, die gleichzeitig orale Antikoagulanzien und Arzneimittel einnehmen, die die Thrombozytenfunktion beeinflussen (atypische Antipsychotika), mit Vorsicht angewendet werden. Arzneimittel wie Clozapin, Phenothiazin, die meisten trizyklischen Antidepressiva, Acetylsalicylsäure, nichtsteroidale Antirheumatika) oder andere Arzneimittel, die das Blutungsrisiko bei Patienten mit Blutungen in der Anamnese erhöhen können.

Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer SSRIs / selektive Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer SNRIs erhöhen das Risiko postpartaler Blutungen (siehe Abschnitte „Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit“ und „Nebenwirkungen“).

Mydriasis. Es gibt Berichte über das Auftreten von Mydriasis bei Patienten, die Fluoxetin einnehmen. Daher ist bei Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck oder Risiko eines akuten Engwinkelglaukoms Vorsicht geboten. Kontraindiziert für die Anwendung bei Patienten mit Glaukom.

Elektroantikonvulsive Therapie. In seltenen Fällen kam es bei Patienten, die während einer Elektrokrampftherapie Fluoxetin einnahmen, zu einer Verlängerung der Anfallsdauer. Daher ist bei diesen Patienten Vorsicht geboten.

Johanniskraut. Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluoxetin und Johanniskraut steigt das Risiko serotonerger Wirkungen, wie z. B. eines Serotoninsyndroms, das bei der Anwendung von Serotonin-Wiederaufnahmehemmern und pflanzlichen Zubereitungen mit Johanniskraut auftreten kann.

Seltene Fälle von Serotonin-Syndrom oder malignem neuroleptischem Syndrom wurden berichtet Elch bei Patienten, die Fluoxetin einnehmen, insbesondere in Kombination mit anderen serotonergen (ua L-Tryptophan) und/oder Neuroleptika. Da diese Symptome lebensbedrohlich sein können, sollte die Behandlung mit Fluoxetin abgebrochen und eine unterstützende und symptomatische Therapie eingeleitet werden, wenn folgende Symptome vorliegen: Hyperthermie, Rigidität, Myoklonus, Instabilität des vegetativen Nervensystems mit möglicher Beeinträchtigung der Vitalfunktionen, Reizbarkeit , fortschreitende Erregung bis hin zu Delirium und Koma.

Bei der Anwendung von Fluoxetin kann sich eine Hyponatriämie entwickeln. Dies ist hauptsächlich charakteristisch für ältere Patienten und Patienten, die Diuretika aufgrund einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens erhalten.

sexuelle Funktionsstörung. SSRIs können Symptome einer sexuellen Dysfunktion hervorrufen (siehe „Nebenwirkungen“). Es wurde über anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz Absetzens von SSRIs anhielten.

Das Präparat enthält Zucker und Lactose-Monohydrat. Wenn der Patient eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat, sollte vor der Einnahme dieses Arzneimittels der Arzt konsultiert werden.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit

Kontraindiziert.

Diese Beobachtungen weisen auf ein erhöhtes Risiko (weniger als 2-fach) für postpartale Blutungen nach Anwendung von SSRIs/SNRIs innerhalb eines Monats vor der Geburt hin (siehe Abschnitte „Über Anwendungsmerkmale“ und „Nebenwirkungen“).

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen

Während der Behandlung mit Fluoxetin sollten Sie kein Fahrzeug führen oder andere Mechanismen bedienen.

Dosierung und Anwendung

Das Medikament wird unabhängig von der Essenszeit oral eingenommen.

Schwere depressive Episoden/Störungen. Es ist notwendig, die Fluoxetin-Therapie mit 20 mg / Tag in einer morgendlichen Dosis zu beginnen - diese Dosis ist ausreichend, um eine antidepressive Wirkung zu erzielen. Falls klinisch erforderlich, kann die Dosis 3-4 Wochen nach Beginn der Therapie auf 20 mg 2-mal täglich erhöht werden; Obwohl eine Erhöhung der Dosis die Nebenwirkungen verschlimmern kann, kann die Dosis bei einigen Patienten, die unzureichend auf die Behandlung mit einer Dosis von 20 mg ansprechen, schrittweise auf 60 mg pro Tag erhöht werden. Die Dosis wird individuell erhöht und mit Vorsicht sollte die Therapie mit der minimal wirksamen Dosis begonnen werden.

Patienten mit depressiven Störungen sollten über einen ausreichenden Zeitraum, mindestens 6 Monate, behandelt werden, um sicherzustellen, dass keine Krankheitssymptome auftreten.

Obsessiv-manische Störungen. Die übliche empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag. Obwohl eine Erhöhung der Dosis die Nebenwirkungen verschlimmern kann, kann bei einigen Patienten, die innerhalb von 2 Wochen nach einer Dosis von 20 mg unzureichend auf die Behandlung ansprechen, die Dosis schrittweise auf 60 mg pro Tag erhöht werden.

Wenn innerhalb von 10 Wochen nach der Behandlung keine klinische Wirkung besteht, sollte die Fluoxetin-Therapie überdacht werden. Wenn durch die Behandlung ein positiver therapeutischer Effekt erzielt wird, sollte die Fluoxetin-Therapie mit einer individuell ausgewählten Dosis des Arzneimittels fortgesetzt werden. Die Dosis wird individuell und mit Vorsicht erhöht, die Therapie sollte mit einer minimalen Erhaltungsdosis durchgeführt werden. Die Notwendigkeit einer medikamentösen Behandlung des Patienten sollte regelmäßig überprüft werden.

Eine verlängerte Pharmakotherapie (mehr als 24 Wochen) bei Patienten mit obsessiv-manischen Störungen wurde nicht untersucht.

Nervöse Bulimie. Für Erwachsene und ältere Patienten beträgt die Dosis 20 mg / Tag. Eine verlängerte Pharmakotherapie (mehr als 3 Monate) bei Patienten mit Bulimie wurde nicht untersucht.

Allgemeine Beratung. Die übliche empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag, die bei Bedarf erhöht werden kann. Die maximale Tagesdosis beträgt 80 mg. Dosen über 80 mg/Tag wurden nicht untersucht. Wenn es notwendig ist, eine Einzeldosis von weniger als 20 mg zu verwenden, sollte eine andere Form des Arzneimittels in der entsprechenden Dosierung verwendet werden.

Fluoxetin kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme 1-2 mal täglich verschrieben werden.

Nach dem Absetzen des Medikaments zirkuliert der Wirkstoff noch 2 Wochen im Körper, was bei der Verschreibung anderer Medikamente oder beim Absetzen der Behandlung berücksichtigt werden sollte.

unterstützende Therapie. Wie bei anderen Antidepressiva kann es 3 bis 4 Wochen dauern, bis Fluoxetin seine volle Wirkung zeigt.

Die Dosis des Medikaments für Patienten mit Nierenerkrankungen oh oder Leberversagen, bei älteren Patienten mit Begleiterkrankungen sowie bei Patienten, die andere Medikamente einnehmen, sollte reduziert werden.

Ältere Patienten: Erhöhen Sie die Dosis mit Vorsicht. Normalerweise übersteigt die Tagesdosis 40 mg nicht.

Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder gleichzeitiger Therapie mit Arzneimitteln, die mit Fluoxetin interagieren können, kann eine reduzierte Dosis oder eine intermittierende Verabreichung (z. B. jeden zweiten Tag) empfohlen werden.

Ein abruptes Absetzen der Fluoxetin-Therapie sollte vermieden werden. Um das Medikament abzusetzen, sollte die Dosis über 1-2 Wochen schrittweise reduziert werden, um Entzugserscheinungen zu vermeiden. Wenn Symptome einer Verschlechterung auftreten, wenn die Dosis reduziert oder die Behandlung beendet wird, sollte die Behandlung auf die vorherige wirksame therapeutische Dosis des Arzneimittels zurückgeführt werden. Nach einer Weile kann der Arzt die Dosis schrittweise weiter verringern.

Kinder

Das Medikament sollte nicht bei Kindern angewendet werden.

Überdosis

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich Sinusrhythmusstörungen und ventrikuläre Arrhythmien) oder EKG-Veränderungen, die auf eine Verlängerung des QT-Intervalls hindeuten, Herzinfarkte einschließlich seltener Fälle von Torsades de Pointes, Atemstörungen, Veränderungen des Zentralnervensystems von Erregung bis Koma, Hypomanie.

Behandlung: wesentlich imo provozieren Erbrechen oder Magenspülung, die Verwendung von Aktivkohle, Sorbentien, symptomatische und unterstützende Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Forcierte Diurese oder Dialyse sind bei einer Fluoxetin-Überdosierung unwirksam.

Es wird empfohlen, die Herz- und Atmungsaktivität zu überwachen.

Nebenwirkungen

Allgemeine Erkrankungen: Schwäche, einschließlich Asthenie, Zittern, Schüttelfrost, Müdigkeit, Unwohlsein, Kälte-, Hitzegefühl, abnorme Empfindungen, neuroleptisches Syndrom.

Seitens des Blut- und Lymphsystems: Thrombozytopenie, hämorrhagische Manifestationen, subkutane oder schleimige Blutungen, Neigung zu Blutergüssen.

Vom Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Angioödem, anaphylaktischer Schock; anaphylaktoide Reaktionen, Serumkrankheit.

Aus dem endokrinen System: unzureichende Sekretion des antidiuretischen Hormons.

Stoffwechselstörungen: verminderter Appetit, einschließlich Anorexie, Hyponatriämie.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Aufmerksamkeitsstörungen, Schwindel, Dysgeusie, Lethargie, Schläfrigkeit, einschließlich Hypersomnie, Sedierung, Zittern, psychomotorische Hyperaktivität, Dyskinesie, Ataxie, gestörte Bewegungskoordination, Myoklonus, Krämpfe, epileptische Anfälle, psychomotorische Erregung, beeinträchtigte Aufmerksamkeit, Angst , Dysphämie, Konzentrationsstörungen, Akathisie, Bucoglosal Ny-Syndrom, Serotonin-Syndrom, Gedächtnisstörungen, einschließlich morgendliches Erwachen, Schlaflosigkeit beim Einschlafen, Schlaflosigkeit in der Nacht, Erregung, Nervosität, Angst, Anspannung, verminderte Libido, einschließlich Fluoxetine kaufen Libidoverlust, einschließlich pathologischer Träume, nächtliches Delirium, Schlaflosigkeit, Depersonalisation, erhöht Stimmung, euphorische Stimmung, Denkstörungen, Orgasmusstörung einschließlich Anorgasmie, Bruxismus, Hypomanie, Manie, Halluzinationen, Unruhe, Panikattacken, Selbstmordgedanken und -verhalten (möglicherweise) Verwirrtheit, Sprachstörungen, Geschmacksveränderungen.

Seitens der Sehorgane: verschwommenes Sehen, Mydriasis.

Seitens des Hör- und Vestibularapparates: Tinnitus.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Herzklopfen, ventrikuläre Arrhythmie, einschließlich Torsades de Pointes, Verlängerung des QT-Intervalls, Hitzewallungen, Hitzewallungen, Hypotonie, Vaskulitis, Vasodilatation.

Aus dem Atmungssystem: Gähnen, Atemnot, Pharyngitis, Atemwegserkrankungen (entzündliche Prozesse oder verschiedene histopathologische Veränderungen und / oder Fibrose, Nasenbluten).

Aus dem Verdauungstrakt: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Mundtrockenheit, Dysphagie, Schmerzen in der Speiseröhre, Magen-Darm-Blutungen, darunter meistens Zahnfleischbluten, Erbrechen, blutiger Stuhl, rektale Blutungen, hämorrhagischer Durchfall, Meläna und Magenblutungen ein Geschwür.

Von der Seite hepatobiliäres System: idiosynkratische Hepatitis.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe: Hautausschlag, billig Fluoxetine einschließlich Erythem, exfoliativer Hautausschlag, Miliaria, erythematöser, follikulärer, generalisierter, makulöser, makulopapulöser, papulöser, morbilliformer Hautausschlag, juckender Hautausschlag, vesikulärer Hautausschlag, Hautausschlag um den Nabel, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Erythema multiforme, die kann zu Stevens-Johnson-Syndrom oder toxischer epidermaler Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Juckreiz, Urtikaria, Purpura, Alopezie, Ekchymose fortschreiten.

Aus dem Bewegungsapparat: Arthralgie, Muskelverspannungen, Myalgie.

Aus dem Harnsystem: häufiges Wasserlassen, Dysurie, Harnverhalt, Störungen beim Wasserlassen, Polakiurie.

Aus dem Fortpflanzungssystem: gynäkologische Blutungen, einschließlich Blutungen aus dem Gebärmutterhals, Gebärmutterfunktionsstörungen, Gebärmutterblutungen, Blutungen aus den Genitalien, Menometrorrhagie, Polymetrorrhagie, postmenopausale Blutungen, vaginale Blutungen; postpartale Blutung*; erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörungen einschließlich Ejakulationsversagen, Ejakulationsstörungen, vorzeitige Ejakulation, verzögerte Ejakulation, retrograde Ejakulation, sexuelle Dysfunktion, Galaktorrhoe, Hyperprolaktinämie, Priapismus.

Untersuchungen: Gewichtsverlust, eingeschränkte Leberfunktion.

Bei der Einnahme von Fluoxetin oder unmittelbar nach Beendigung der Anwendung von Fluoxetin mit gemeldete Fälle von Selbstmordgedanken und -verhalten.

Knochenbrüche: erhöhtes Risiko für Knochenbrüche bei Patienten, die Serotonin-Wiederaufnahmehemmer und Antidepressiva erhalten. Der Mechanismus, durch den sich diese Risiken entwickeln, ist unbekannt.

Entzugserscheinungen. Das Absetzen von Fluoxetin führt überwiegend zu Entzugserscheinungen. Die häufigsten Symptome sind Schwindel, Sensibilitätsstörungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und schwere Träume), Asthenie, Unruhe oder Agitiertheit, Übelkeit und/oder Erbrechen, Zittern und Kopfschmerzen. Im Allgemeinen sind die Entzugserscheinungen mäßig bis mäßig, können aber schwerwiegend und langanhaltend sein. Tritt normalerweise innerhalb der ersten Tage nach Beendigung der Anwendung von Fluoxetin auf. Daher wird empfohlen, die Fluoxetin-Dosis entsprechend den Bedürfnissen des Patienten schrittweise über mindestens 1-2 Wochen zu reduzieren.

* Diese Manifestation ist für die therapeutische Klasse der SSRIs / SNRIs registriert (siehe Abschnitte „Besonderheiten der Anwendung“ und „Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit“).

Verfallsdatum

5 Jahre.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung unter 25 °C lagern.

Von Kindern fern halten.

Paket

Tabletten Nr. 10, Nr. 10 × 2 in Blisterpackungen.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Produktion Elternteil

Gesellschaft mit beschränkter Haftung „Versuchsanlage „GNTSLS“.

Gesellschaft mit beschränkter Haftung "Pharmaunternehmen Gesundheit".

Standort des Herstellers und Anschrift des Ortes seiner Tätigkeit

(Gesellschaft mit beschränkter Haftung „Versuchsanlage „GNTSLS“)

(Gesellschaft mit beschränkter Haftung „Pharmaunternehmen „Gesundheit“)