Escitalopram Kaufen Online

• Pharmakologische Eigenschaften
• Hinweise
• Kontraindikationen
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
• Dosierung und Anwendung
• Überdosis
• Nebenwirkungen
• Verfallsdatum
• Lagerbedingungen
• Diagnose
• Empfohlene Analoga
• Namen austauschen

ANWEISUNGEN

DEPRESAN

Verbindung

Wirkstoff: Escitalopram;

1 Tablette enthält Escitalopramoxalat in Form von Escitalopram 5 mg oder 10 mg oder 20 mg;

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Talkum, wasserfreies hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Polyethylenglykol 400, Titandioxid (E 171).

Darreichungsform

Filmtabletten.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: Filmtabletten, weiß, runde Form, mit bikonvexer Oberfläche.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antidepressiva. Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI).

ATC-Code N06A B10.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Escitalopram ist ein Antidepressivum, ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, der die klinischen und pharmakologischen Wirkungen des Arzneimittels bestimmt. Es hat eine hohe Affinität für die Hauptbindungsstelle und die benachbarte allosterische Stelle des Serotonintransporters und hat keine oder nur eine sehr schwache Fähigkeit, an mehrere Rezeptoren zu binden, einschließlich Serotonin-5-HT1A-, 5-HT2-Rezeptoren, Dopamin-D1- und -D2-Rezeptoren -, α2-, β-adrenerge Rezeptoren, Histamin H1, muskarinische cholinerge, Benzodiazepin- und Opiatrezeptoren.

Escitalopram ist das S-Enantiomer von racemischem Citalopram mit intrinsischer therapeutischer Aktivität. Es hat sich gezeigt, dass das R-Enantiomer nicht inert ist, sondern den serotonergen Eigenschaften und entsprechenden pharmakologischen Wirkungen des S-Enantiomers entgegenwirkt.

Pharmakokinetik.

Die Resorption ist nahezu vollständig und unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Die maximale Plasmakonzentration wird 4 Stunden nach der Einnahme erreicht. Die Bioverfügbarkeit von Escitalopram beträgt etwa 80%. Die Proteinbindung von Escitalopram und seinen Hauptmetaboliten liegt unter 80%. Der Stoffwechsel findet statt in zu Metaboliten, die demethyliert und didemethyliert sind. Alle von ihnen sind pharmakologisch aktiv. Die Biotransformation von Escitalopram unter Bildung eines demethylierten Metaboliten erfolgt mit Hilfe von Cytochrom CYP2C19. Vielleicht eine leichte Beteiligung am Prozess der Isoenzyme CYP3A4 und CYP2D6. Die Halbwertszeit (t½) des Arzneimittels beträgt etwa 30 Stunden. Clearance (Cloral) bei oraler Einnahme beträgt ca. billig Lexapro 0,6 l / min. Die Hauptmetaboliten haben eine längere Halbwertszeit. Escitalopram und seine Hauptmetaboliten werden über die Leber (Stoffwechselweg) und die Nieren ausgeschieden. Der größte Teil der Dosis wird als Metaboliten im Urin ausgeschieden. Die Kinetik von Escitalopram ist linear. Gleichgewichtskonzentration wird nach 1 Woche erreicht.

Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) wird Escitalopram langsamer ausgeschieden als bei jüngeren Patienten.

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh A und B) war die Eliminationshalbwertszeit doppelt so lang und die Exposition 60% höher als bei Patienten mit normaler Leberfunktion.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion hat sich gezeigt, dass racemisches Citalopram eine lange Halbwertszeit und eine etwas längere Exposition hat. Die Konzentration von Metaboliten im Plasma wurde nicht untersucht, kann aber erhöht sein.

Patienten mit schlechter CYP2C19-Stoffwechselfunktion hatten eine doppelt so hohe Plasmakonzentration von Escitalopram als Patienten mit normaler CYP2C19-Funktion. Signifikante Änderungen der Exposition bei niedriger CYP2D6-Funktionen wurden nicht notiert.

Klinische Eigenschaften

Hinweise

- schwere depressive Episoden;

- Panikstörungen, einschließlich Agoraphobie;

- soziale Angststörungen (soziale Phobie);

- generalisierte Angststörungen;

- Zwangsstörung.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen Escitalopram oder andere Bestandteile des Arzneimittels;
• gleichzeitige Behandlung mit nichtselektiven irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern), da das Risiko besteht, ein Serotonin-Syndrom zu entwickeln, das sich durch Unruhe, Zittern und Hyperthermie äußert;
• Kombination mit reversiblen MAO-A-Hemmern (z. B. Moclobemid) oder einem reversiblen nicht-selektiven MAO-Hemmer Linezolid, da die Gefahr eines Serotoninsyndroms besteht;
• Verlängerung des QT-Intervalls oder angeborenes Long-QT-Syndrom;
• gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern;
• gleichzeitige Behandlung mit Pimozid.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Pharmakodynamische Wechselwirkungen

Kontraindizierte Kombinationen

Nicht-selektive irreversible MAO-Hemmer

Bei Patienten, die SSRIs in Kombination mit einem nicht-selektiven irreversiblen MAO-Hemmer einnahmen, wurden Fälle von schwerwiegenden Reaktionen berichtet bei Patienten, die Lexapro kaufen gerade eine SSRI-Behandlung abgeschlossen haben und mit der Einnahme von MAO-Hemmern begonnen haben. In einigen Fällen entwickelte sich ein Serotonin-Syndrom. Die Kombination von Escitalopram mit nicht-selektiven irreversiblen MAO-Hemmern ist kontraindiziert. Die Behandlung mit Escitalopram sollte 14 Tage nach Absetzen eines irreversiblen MAO-Hemmers beginnen. Die Behandlung mit nicht-selektiven irreversiblen MAO-Hemmern sollte frühestens 7 Tage nach Absetzen von Escitalopram beginnen.

Pimozid

Die Kombination von Pimozid und racemischem Citalopram führte zu einer mittleren Verlängerung des QTc-Intervalls von etwa 10 ms. Angesichts der Wechselwirkung von Escitalopram mit niedrig dosiertem Pimozid und den erhöhten Nebenwirkungen des letzteren ist die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel kontraindiziert.

Kombinationen erfordern Vorsicht

Reversibler selektiver MAO-Hemmer Typ A (Moclobemid)

Aufgrund des Risikos, ein Serotonin-Syndrom zu entwickeln, wird die Kombination von Escitalopram mit dem MAO-A-Hemmer Moclobemid nicht empfohlen. Wenn die Notwendigkeit dieser Kombination erwiesen ist, sollten zuerst die empfohlenen Mindestdosen verschrieben und eine sorgfältige klinische Überwachung durchgeführt werden.

Die Behandlung mit Escitalopram kann frühestens 1 Tag nach Absetzen des reversiblen MAO-Hemmers Moclobemid begonnen werden.

Das Antibiotikum Linezolid wird für Patienten, die Escitalopram einnehmen, nicht empfohlen. Wenn eine solche Kombination absolut notwendig ist, sollte die Behandlung mit der niedrigsten empfohlenen Dosis mit obligatorischer klinischer Behandlung eingeleitet werden m Überwachung.

Selegilin

Die Kombination mit Selegilin (einem irreversiblen MAO-Hemmer Typ B) erfordert wegen des Risikos, ein Serotonin-Syndrom zu entwickeln, Vorsicht.

Verlängerung des QT-Intervalls

Pharmakokinetische und pharmakodynamische Studien zu Escitalopram in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, wurden nicht durchgeführt. Eine kumulative Wirkung von Escitalopram und diesen Arzneimitteln kann nicht ausgeschlossen werden. Daher ist die gleichzeitige Anwendung von Escitalopram mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, wie z. insbesondere Halofantrin), sind bestimmte Antihistaminika (Astemizol, Mizolastin) kontraindiziert.

Serotonerge Medikamente

Die gleichzeitige Anwendung mit serotonergen Wirkstoffen (z. B. mit Tramadol, Sumatriptan und anderen Triptanen) kann zu einem Serotonin-Syndrom führen.

Medikamente, die die Krampfschwelle senken

SSRIs können die Krampfschwelle senken. Vorsicht ist geboten bei der gleichzeitigen Verabreichung von Arzneimitteln, die die Krampfschwelle senken können (z. B. Antidepressiva (Trizyklika, SSRIs), Antipsychotika (Phenothiazine, Thioxanthene, Butyrophenone), Mefloquin, Bupropion und Tramadol).

Lithium, Tryptophan

Da Fälle von verstärkter Wirkung bei der kombinierten Anwendung von SSRIs und Lithium oder Tryptophan berichtet wurden, wird empfohlen, diese Arzneimittel gleichzeitig mit Vorsicht zu verschreiben.

Johanniskraut

Die gleichzeitige Anwendung von SSRIs und pflanzlichen Arzneimitteln, die Johanniskraut enthalten, kann zu einer Zunahme der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen.

Antikoagulanzien

Es ist möglich, die Wirkung von Antikoagulanzien durch gleichzeitige Anwendung mit Escitalopram zu verändern. Wenn Patienten orale Antikoagulanzien einnehmen, sollte vor und nach der Anwendung von Escitalopram eine sorgfältige Überwachung des Blutgerinnungssystems durchgeführt werden.

Die gleichzeitige Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika kann die Blutungsneigung verstärken.

Alkohol

Escitalopram geht keine pharmakodynamischen oder pharmakokinetischen Wechselwirkungen mit Alkohol ein. Die Kombination mit Alkohol ist jedoch unerwünscht.

Arzneimittel, die Hypokaliämie/Hypomagnesiämie verursachen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die eine Hypokaliämie / Hypomagnesiämie verursachen, ist Vorsicht geboten, da das Risiko für die Entwicklung maligner Arrhythmien steigen kann.

Pharmakokinetische Wechselwirkungen

Wirkung anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Escitalopram

Die Metabolisierung von Escitalopram wird hauptsächlich durch CYP2C19 vermittelt. Die Enzyme CYP3A4 und CYP2D6 können ebenfalls am Stoffwechsel beteiligt sein, wenn auch in geringerem Ausmaß. partieller Katalysator Als Metabolit des Hauptmetaboliten von S-DCT (demethyliertes Escitalopram) wird das CYP2D6-Isoenzym angesehen.

Die gleichzeitige Anwendung von Escitalopram und Omeprazol 30 mg einmal täglich (ein Inhibitor von CYP2C19) führt zu einem mäßigen Anstieg (ca. 50%) der Plasmakonzentrationen von Escitalopram.

Die gleichzeitige Anwendung von Escitalopram und Cimetidin 400 mg zweimal täglich (mäßig starker primärer Enzyminhibitor) führte zu einem mäßigen Anstieg (ca. 70%) der Plasmakonzentrationen von Escitalopram.

Wenn Escitalopram zusammen mit CYP2C19-Inhibitoren (z. B. Omeprazol, Fluconazol, Fluoxetin, Fluvoxamin, Lansoprazol, Ticlopidin) und Cimetidin verabreicht wird, ist daher bei der Verschreibung von oberen Dosisgrenzen von Escitalopram Vorsicht geboten. Je nach klinischer Beurteilung kann eine Dosisreduktion von Escitalopram erforderlich sein.

Die Wirkung von Escitalopram auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel

Escitalopram ist ein Inhibitor des CYP2D6-Enzyms. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Escitalopram zusammen mit Arzneimitteln, die hauptsächlich durch dieses Enzym metabolisiert werden und eine geringe therapeutische Breite haben, z. B. Flecainid, Propafenon und Metoprolol (bei Herzinsuffizienz), oder einigen Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem beeinflussen Lexapro preis und hauptsächlich durch dieses Enzym metabolisiert werden CYP2D6, beispielsweise Antidepressiva wie Desipramin, Clomipramin und Nortriptylin, Antipsychotika wie Risperidon, Thioridazin und Haloperidol. Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein.

Die Kombination mit Desipramin oder Metoprolol führte zu einer Verdoppelung der Plasmaspiegel der beiden Wirkstoffe.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die durch CYP2C19 metabolisiert werden, ist Vorsicht geboten.

Anwendungsfunktionen

Die folgenden Anwendungsmerkmale beziehen sich auf die therapeutische Gruppe der SSRIs.

paradoxe Angst.

Bei einigen Patienten mit Panikstörung kann es zu Beginn der Behandlung mit SSRI zu einer Zunahme der Angst kommen. Diese paradoxe Reaktion verschwindet normalerweise innerhalb von 2 Wochen nach der Behandlung. Um die Wahrscheinlichkeit einer anxiogenen Wirkung zu verringern, werden niedrige Anfangsdosen empfohlen.

Krampfanfälle.

Escitalopram sollte abgesetzt werden, wenn der Patient zum ersten Mal einen Krampfanfall entwickelt oder wenn die Häufigkeit der Krampfanfälle zunimmt (bei Patienten mit gesicherter Epilepsie-Diagnose). SSRIs sollten bei Patienten mit instabiler Epilepsie vermieden und Patienten mit kontrollierter Epilepsie engmaschig überwacht werden.

Manie.

SSRIs sollten bei Patienten mit Manie/Hypomanie in der Anamnese mit Vorsicht angewendet werden. Wenn ein manischer Zustand auftritt, sollten SSRIs abgesetzt werden.

Diabetes mellitus.

Bei Diabetikern kann die SSRI-Behandlung die glykämische Kontrolle verändern (Hypoglykämie oder Hyperglykämie). Die Dosierung von Insulin und/oder oralen hypoglykämischen Mitteln kann Korrektur erfordern.

Selbstmord oder klinische Verschlechterung.

Depressionen sind mit dem Risiko von Suizidgedanken, Selbstverletzung und Suizid verbunden. Eine solche Gefahr besteht, bis eine stabile Remission erreicht ist. Da in den ersten Behandlungswochen oder darüber hinaus möglicherweise keine Besserung eintritt, sollten die Patienten sorgfältig überwacht werden, bis sich ihr Zustand bessert. Es ist klinisch erwiesen, dass das Suizidrisiko in den frühen Stadien der Genesung Lexapro Österreich ansteigt.

Andere Indikationen, bei denen Escitalopram angewendet wird, können ebenfalls mit einem Risiko für suizidales Verhalten verbunden sein. Darüber hinaus können solche Erkrankungen mit einer schweren depressiven Störung einhergehen. Diese Vorbehalte sind bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychiatrischen Störungen relevant.

Patienten mit Suizidverhalten in der Vorgeschichte haben das höchste Risiko für Suizidgedanken oder -versuche und müssen während der Behandlung sorgfältig überwacht werden. Eine Metaanalyse von Studien zeigte ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten bei Patienten unter 25 Jahren, die Antidepressiva einnahmen, im Vergleich zu denen, die Placebo einnahmen. Eine sorgfältige Überwachung von Risikopatienten ist insbesondere zu Beginn der Behandlung und bei Dosisänderungen erforderlich.

Die Patienten und ihr Umfeld sollten über die Notwendigkeit einer Überwachung auf jegliche Verschlechterung des Zustands, Suizidverhalten oder -gedanken und ungewöhnliche Verhaltensphänomene aufgeklärt werden.

Akathisie.

Die Anwendung von SSRIs/SNRIs wird mit der Entwicklung von Akathisie in Verbindung gebracht eine Störung, die durch ein unangenehmes, schwächendes Gefühl der Unruhe und des Bewegungsdrangs gekennzeichnet ist, oft begleitet von der Unfähigkeit, an einem Ort zu sitzen oder zu stehen. Dieser Zustand kann häufig in den ersten Behandlungswochen auftreten. Eine Erhöhung der Dosis kann Patienten schaden, die solche Symptome entwickeln.

Hyponatriämie.

Hyponatriämie, die möglicherweise mit einer gestörten Sekretion des antidiuretischen Hormons (ADH) einhergeht, tritt bei SSRIs selten auf und verschwindet normalerweise nach Absetzen der Therapie. SSRIs sollten bei Risikopatienten (höheres Alter, Vorliegen einer Leberzirrhose oder gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die eine Hyponatriämie verursachen) mit Vorsicht angewendet werden.

Blutungen.

Bei der Einnahme von SSRIs können Blutungen (Ekchymose und Purpura) auftreten. SSRIs sollten bei Patienten mit Blutungsneigung sowie bei Patienten, die Antikoagulanzien und Arzneimittel einnehmen, die die Blutgerinnung beeinflussen, mit Vorsicht angewendet werden.

SSRIs/SNRIs können das Risiko postpartaler Blutungen erhöhen (siehe Abschnitte „Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit“ und „Nebenwirkungen“).

ECT (Elektrokrampftherapie).

Die klinische Erfahrung mit der gleichzeitigen Anwendung von SSRIs und ECT ist begrenzt, daher ist Vorsicht geboten.

Reversible selektive MAO-Hemmer Typ A.

Die Kombination von Escitalopram und MAO-A-Hemmern wird aufgrund des Serotonin-Risikos nicht empfohlen über das Syndrom.

Serotonin-Syndrom.

Bei Patienten, die SSRIs gleichzeitig mit serotonergen Arzneimitteln einnehmen, kann sich selten ein Serotonin-Syndrom entwickeln. Es ist notwendig, Escitalopram gleichzeitig mit Arzneimitteln mit serotonerger Wirkung mit Vorsicht anzuwenden. Eine Kombination von Symptomen wie Unruhe, Zittern, Myoklonus, Hyperthermie kann auf die Entwicklung eines Serotonin-Syndroms hinweisen. Wenn eine solche Situation eintritt, sollten SSRIs und serotonerge Medikamente dringend abgesetzt und eine symptomatische Behandlung verordnet werden.

Johanniskraut.

Die gleichzeitige Anwendung von SSRIs und pflanzlichen Arzneimitteln, die Johanniskraut enthalten, kann zu einer Zunahme der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen.

Entzugserscheinungen.

Absetzsymptome nach Absetzen der Behandlung, insbesondere abrupt, sind häufig.

Das Risiko von Entzugserscheinungen kann von mehreren Faktoren abhängen, einschließlich der Dauer und Dosis sowie der Rate der Dosisreduktion. Schwindel, Sensibilitätsstörungen (einschließlich Parästhesien, Stromschlaggefühl), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit, lebhafte Träume), Erregung oder Angstzustände, Übelkeit und/oder Erbrechen, Zittern, Verwirrtheit, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Durchfall, Tachykardie, emotionale Instabilität , Reizbarkeit und Sehstörungen sind die häufigsten Reaktionen. Normalerweise sind diese Symptome leicht oder mittelschwer, können aber bei manchen Patienten schwerer sein. Sie treten normalerweise innerhalb der ersten paar auf Tage nach Beendigung der Behandlung, aber es gab sehr seltene Berichte über ähnliche Symptome bei Patienten, die versehentlich eine Dosis vergessen hatten.

Typischerweise klingen die Entzugserscheinungen innerhalb von 2 Wochen ab, können aber bei manchen Patienten länger dauern (2-3 Monate oder länger). Daher wird je nach Zustand des Patienten ein schrittweises Absetzen der Escitalopram-Behandlung durch Dosisreduktion über mehrere Wochen oder Monate empfohlen.

Herzischämie.

Aufgrund begrenzter klinischer Erfahrung ist bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit Vorsicht geboten.

Verlängerung des QT-Intervalls.

Es zeigte sich, dass Escitalopram eine dosisabhängige Verlängerung des QT-Intervalls bewirkt. Es wurden Fälle von QT-Intervall-Verlängerung und ventrikulären Arrhythmien, einschließlich Torsade de Pointes, berichtet, vorwiegend bei weiblichen Patienten mit Hypokaliämie oder vorbestehender QT-Intervall-Verlängerung oder anderen Herzerkrankungen.

Es wird empfohlen, es bei Patienten mit schwerer Bradykardie oder bei Patienten mit kürzlich aufgetretenem akutem Myokardinfarkt oder unkompensierter Herzinsuffizienz mit Vorsicht anzuwenden. Elektrolytstörungen wie Hypokaliämie und Hypomagnesiämie erhöhen das Risiko maligner Arrhythmien und sollten vor der Behandlung mit Escitalopram korrigiert werden.

Bei Patienten mit stabiler Herzerkrankung sollte das EKG vor Beginn der Behandlung überprüft werden. Wenn Anzeichen einer Herzinsuffizienz auftreten Arrhythmie während der Behandlung mit Escitalopram sollte die Therapie abgebrochen und ein EKG durchgeführt werden.

Engwinkelglaukom.

SSRIs, einschließlich Escitalopram, können die Pupillengröße beeinflussen.

Dieser mydriatische Effekt kann möglicherweise den Vorderkammerwinkel des Auges verengen, was wiederum zu einem Anstieg des Augeninnendrucks und der Entwicklung eines Engwinkelglaukoms führen kann, insbesondere bei prädisponierten Patienten. Daher sollte Escitalopram bei Patienten mit Engwinkelglaukom oder Glaukom in der Anamnese mit Vorsicht angewendet werden.

sexuelle Funktionsstörung.

SSRIs können Symptome einer sexuellen Funktionsstörung hervorrufen (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“). Es wurde über anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz Absetzens von SSRIs anhielten.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit

Klinische Daten zur Anwendung von Escitalopram bei Schwangeren sind begrenzt.

Escitalopram ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert, es sei denn, nach sorgfältiger Abwägung aller Risiken und Vorteile wurde die Notwendigkeit des Arzneimittels eindeutig nachgewiesen. Eine gründliche Untersuchung von Neugeborenen, deren Mütter während der Schwangerschaft, insbesondere im dritten Trimenon, Escitalopram eingenommen haben, wird empfohlen.

Bei Neugeborenen, deren Mütter spät in der Schwangerschaft mit SSRIs/SNRIs behandelt wurden, können die folgenden Symptome auftreten: Atemnot, Zyanose, Apnoe, Krampfanfälle, Temperaturinstabilität, Übelkeit beim Essen, Erbrechen, Hypoglykämie, Bluthochdruck, Hypotonie, Hyperreflexie, Zittern, nervöse Erregung, Reizbarkeit, Lethargie, ständiges Weinen, Schläfrigkeit und Schlafstörungen. Solche Symptome können sich als Folge einer übermäßigen serotonergen Wirkung entwickeln oder Entzugserscheinungen sein. In den meisten Fällen treten diese Komplikationen unmittelbar oder kurz (bis zu 24 Stunden) nach der Geburt auf.

Epidemiologische Daten haben gezeigt, dass die Anwendung von SSRIs bei Schwangeren das Risiko einer persistierenden pulmonalen Hypertonie bei Neugeborenen erhöht (laut Beobachtungen bis zu 5 Fälle pro 1000 Schwangere). In der Allgemeinbevölkerung tritt sie in 1 bis 2 Fällen pro 1000 Schwangeren auf.

Beobachtungsdaten weisen auf ein erhöhtes Risiko (weniger als 2 Mal) für postpartale Blutungen nach Anwendung von SSRIs/SNRIs einen Monat vor der Geburt hin (siehe Abschnitte „Besonderheiten bei der Anwendung“ und „Nebenwirkungen“).

Da Escitalopram in die Muttermilch übergeht, wird das Stillen während der Behandlung nicht empfohlen.

Fruchtbarkeit

Tierstudien haben gezeigt, dass einige SSRIs die Spermienqualität beeinträchtigen können. Berichte über die Anwendung bestimmter SSRIs beim Menschen haben gezeigt, dass die Wirkung auf die Spermienqualität reversibel ist. Eine Auswirkung auf die menschliche Fertilität wurde bisher nicht beobachtet.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen

Obwohl Escitalopram keinen Einfluss auf geistige oder psychomotorische Funktion, jede psychoaktive Droge kann die Fähigkeiten oder die Fähigkeit zu gesundem Denken beeinträchtigen. Die Patienten sollten vor dem potenziellen Risiko gewarnt werden, das Management von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen zu beeinträchtigen.

Dosierung und Anwendung

Die Sicherheit von Dosen über 20 mg pro Tag wurde nicht nachgewiesen.

Depresan wird von Erwachsenen innerhalb von 1 Mal pro Tag verwendet, unabhängig von der Mahlzeit.

schwere depressive Episode.

Normalerweise werden 10 mg 1 Mal pro Tag verschrieben. Abhängig von der individuellen Empfindlichkeit des Patienten kann die Tagesdosis auf maximal 20 mg erhöht werden.

Die antidepressive Wirkung tritt in der Regel innerhalb von 2-4 Wochen ein. Nach dem Verschwinden der Symptome sollte die Behandlung noch 6 Monate fortgesetzt werden, um die Wirkung zu verstärken.

Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.

Während der ersten Woche wird eine Anfangsdosis von 5 mg pro Tag empfohlen, danach kann die Dosis auf 10 mg pro Tag erhöht werden. Abhängig von der individuellen Empfindlichkeit des Patienten kann die Dosis weiter auf maximal 20 mg pro Tag erhöht werden.

Die maximale Wirkung bei der Behandlung von Panikstörungen wird nach 3 Monaten erreicht. Die Behandlungsdauer beträgt mehrere Monate und richtet sich nach der Schwere der Erkrankung.

Soziale Angststörungen (soziale Phobie).

Normalerweise sollten Sie 10 mg 1 Mal pro Tag ernennen. Je nach individueller Empfindlichkeit des Patienten wird empfohlen, die Tagesdosis zu erhöhen. ozu auf maximal 20 mg pro Tag.

Eine Linderung der Symptome tritt in der Regel nach 2 bis 4 Behandlungswochen ein. Es wird empfohlen, die Behandlung über 3 Monate fortzusetzen. Eine Langzeitbehandlung für 6 Monate sollte verschrieben werden, um einen Rückfall unter Berücksichtigung individueller Manifestationen der Krankheit zu verhindern. die Wirksamkeit der Behandlung sollte regelmäßig evaluiert werden.

Generalisierte Angststörungen.

Weisen Sie 10 mg 1 Mal pro Tag zu. Je nach individueller Empfindlichkeit kann die Dosis auf maximal 20 mg pro Tag erhöht werden.

Es wird empfohlen, die Behandlung über 3 Monate fortzusetzen. Eine Langzeitbehandlung für 6 Monate sollte verschrieben werden, um einen Rückfall unter Berücksichtigung individueller Manifestationen der Krankheit zu verhindern. die Wirksamkeit der Behandlung sollte regelmäßig evaluiert werden.

Zwangsstörung (OCD).

Weisen Sie 10 mg 1 Mal pro Tag zu. Je nach individueller Empfindlichkeit kann die Dosis auf 20 mg pro Tag erhöht werden. OCD ist eine chronische Erkrankung und die Behandlung sollte über einen ausreichenden Zeitraum fortgesetzt werden, um ein vollständiges Abklingen der Symptome zu gewährleisten, was mehrere Monate oder sogar länger dauern kann.

Ältere Patienten (über 65 Jahre).

Die Anfangsdosis sollte die Hälfte der üblichen empfohlenen Dosis betragen. Die empfohlene Tagesdosis für ältere Menschen beträgt 5 mg. Je nach individueller Empfindlichkeit und Schwere der Depression kann die Dosis auf maximal 10 erhöht werden Milligramm pro Tag.

Nierenversagen.

Bei leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz gibt es keine Einschränkungen. Mit Vorsicht sollte das Medikament bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) angewendet werden.

Verminderte Leberfunktion.

Die empfohlene Anfangsdosis während der ersten beiden Behandlungswochen beträgt 5 mg pro Tag. Abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf 10 mg pro Tag erhöht werden.

Reduzierte Aktivität des Cytochrom-Isoenzyms CYP2C19.

Bei Patienten mit schwacher Aktivität des CYP2C19-Isoenzyms beträgt die empfohlene Anfangsdosis während der ersten beiden Behandlungswochen 5 mg pro Tag. Abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf 10 mg pro Tag erhöht werden.

Beendigung der Behandlung.

Die Behandlung mit Depresan sollte schrittweise beendet werden, wobei die Dosis über 1-2 Wochen reduziert werden sollte, um eine Reaktion auf das Absetzen des Arzneimittels zu vermeiden.

Kinder

Depresan sollte nicht zur Behandlung von Kindern unter 18 Jahren angewendet werden. Suizidverhalten (Suizidversuche und Suizidgedanken) und Feindseligkeit (vorwiegend Aggression, oppositionelles Verhalten und Wut) wurden in Studien bei Kindern und Jugendlichen, die Antidepressiva einnahmen, häufiger beobachtet als bei Kindern und Jugendlichen, die Placebo einnahmen. Wenn aus klinischen Gründen dennoch die Entscheidung zur Verschreibung getroffen wird, sollte eine engmaschige Überwachung sichergestellt werden, um suizidale Symptome beim Patienten zu erkennen.

< p> Es liegen keine Daten zur weiteren Sicherheit von Kindern in Bezug auf Wachstum, Pubertät, kognitive und Verhaltensentwicklung vor.

Überdosis

Toxizität.

Klinische Daten zur Überdosierung von Escitalopram sind begrenzt. Viele Fälle werden durch die gleichzeitige Überdosierung anderer Medikamente verursacht. In den meisten Fällen wurden leichte Symptome oder eine asymptomatische Überdosierung beobachtet. Berichte über tödliche Überdosierungen von Escitalopram sind Ausnahmen, die meisten davon im Zusammenhang mit einer gleichzeitigen Überdosierung anderer Medikamente. Dosen zwischen 400 und 800 mg Escitalopram verursachten keine schweren Symptome.

Symptome.

Eine Überdosierung von Escitalopram äußert sich hauptsächlich durch Symptome des zentralen Nervensystems (von Schwindel, Zittern und Unruhe bis hin zu seltenen Fällen von Serotonin-Syndrom, Krampfanfällen und Koma), des Magen-Darm-Systems (Übelkeit, Erbrechen), des Herz-Kreislauf-Systems (arterielle Hypotonie, Tachykardie). , Verlängerung des QT-Intervalls, Arrhythmie) und Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hyponatriämie).

Behandlung.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die ordnungsgemäße Funktion des Atmungssystems sollte aufrechterhalten, eine ausreichende Sauerstoffversorgung sichergestellt und so bald wie möglich eine Magenspülung durchgeführt werden. Es ist möglich, Aktivkohle zu verwenden. Eine kontinuierliche Überwachung der Vitalfunktionen ist zusammen mit einer symptomatischen unterstützenden Behandlung erforderlich.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen werden am häufigsten während der ersten oder zweiten Behandlungswoche beobachtet und normalerweise nehmen ihre Häufigkeit und Intensität mit der weiteren Behandlung allmählich ab.

Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Arzneimitteln der SSRI-Klasse (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) und Escitalopram auftreten, werden nach Organsystemen dargestellt.

1 Fälle von Suizidgedanken und -verhalten wurden während der Behandlung mit Escitalopram oder kurz nach dessen Absetzen berichtet.

2 Solche Fälle sind bei jedem SSRI aufgetreten.

3 Diese Manifestation ist für die therapeutische Klasse der SSRIs / SNRIs registriert (siehe Abschnitte „Besonderheiten bei der Anwendung“ und „Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit“).

Es wurden Fälle von QT-Intervall-Verlängerung und ventrikulären Arrhythmien, einschließlich Torsade de Pointes, berichtet, die überwiegend bei weiblichen Patienten mit Hypokaliämie oder vorbestehender QT-Intervall-Verlängerung oder anderen Herzerkrankungen auftraten.

Es wurde berichtet, dass epidemiologische Studien, vorwiegend bei Patienten über 50 Jahren, ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche mit SSRIs, einschließlich Escitalopram, und trizyklischen Antidepressiva gezeigt haben. Der Mechanismus dieses Phänomens ist unbekannt.

Entzugserscheinungen

Das Absetzen der SSRI-Behandlung (insbesondere abrupt) führt normalerweise zu Entzugserscheinungen. Schwindel, Sensibilitätsstörungen (einschließlich Parästhesien und Elektroschocks), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und lebhafte Träume), Erregung oder Angst, Übelkeit und/oder Erbrechen, Zittern, Verwirrtheit, vermehrtes Schwitzen Angst, Kopfschmerzen, Durchfall, Tachykardie, emotionale Instabilität, Reizbarkeit und Sehstörungen sind die häufigsten Reaktionen. Normalerweise sind diese Symptome leicht oder mittelschwer und vorübergehend, können jedoch bei einigen Patienten schwerwiegend und/oder anhaltend sein. Daher wird ein schrittweises Absetzen der Behandlung mit Escitalopram durch Dosisreduktion empfohlen.

Verfallsdatum

3 Jahre.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Von Kindern fern halten.

Paket

10 Tabletten in einer Blisterpackung, 3 oder 6 Blisterpackungen in einem Karton.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

Gesellschaft mit beschränkter Haftung " Kharkov Pharmaceutical Enterprise "People's Health".

Standort des Herstellers und Anschrift der Niederlassung