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Dexamethason Ohne Rezept

Verbindung:

Wirkstoff: Dexamethason;

1 Tablette enthält 0,5 mg Dexamethason;

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.

Darreichungsform

Tablets.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: Tabletten von weißer oder fast weißer Farbe, flachzylindrische Form, mit einer Fase.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Kortikosteroide zur systemischen Anwendung. Glukokortikoide. Dexamethason. ATX-Code H02A B02.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Dexamet Azon-Darnitsa ist ein synthetisches Hormon der Nebennierenrinde (Kortikosteroid), das eine glukokortikoide Wirkung hat. Es hat eine entzündungshemmende und immunsuppressive Wirkung und beeinflusst auch den Energiestoffwechsel, den Glukosestoffwechsel und (durch negative Rückkopplung) die Sekretion des Hypothalamus-Aktivierungsfaktors und des trophischen Hormons der Adenohypophyse.

Der Wirkmechanismus von Glucocorticosteroiden ist noch nicht vollständig geklärt. Jetzt gibt es eine ausreichende Anzahl von Berichten über den Wirkungsmechanismus von Glucocorticosteroiden, um zu bestätigen, dass sie auf zellulärer Ebene wirken. Es gibt zwei gut untersuchte Rezeptorsysteme im Zytoplasma von Zellen. Glucocorticosteroide wirken durch Bindung an Glucocorticoidrezeptoren entzündungshemmend und immunsuppressiv und regulieren den Glucosestoffwechsel, durch Bindung an Mineralocorticoidrezeptoren regulieren sie den Natrium- und Kaliumstoffwechsel sowie den Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt.

Glucocorticosteroide lösen sich in Lipiden auf und dringen leicht durch die Zellmembran in die Zielzellen ein. Die Bindung des Hormons an den Rezeptor führt zu einer Veränderung der Konformation des Rezeptors, was seine Beziehung zur DNA erhöht. Der Hormon/Rezeptor-Komplex dringt in den Zellkern ein und bindet an das regulatorische Zentrum des DNA-Moleküls, das auch als Glucocorticoid-Response-Element (GRE) bezeichnet wird. Ein aktivierter Rezeptor, der mit GRE oder mit spezifischen Genen assoziiert ist, reguliert die mRNA-Transkription, die erhöht oder verringert werden kann. Ginseng. Die resultierende mRNA wird zu den Ribosomen transportiert, woraufhin die Bildung neuer Proteine erfolgt. Abhängig von den Zielzellen und den in den Zellen ablaufenden Prozessen kann die Proteinsynthese gesteigert (z. B. die Bildung von Tyrosintransaminase in Leberzellen) oder reduziert (z. B. die Bildung von IL-2 in Lymphozyten) werden. Da Glucocorticosteroid-Rezeptoren in allen Gewebearten vorhanden sind, kann davon ausgegangen werden, dass Glucocorticosteroide auf die meisten Körperzellen wirken.

Pharmakokinetik.

Nach oraler Gabe wird Dexamethason nahezu vollständig resorbiert. Die Bioverfügbarkeit von Dexamethason-Tabletten nähert sich 80%. Die maximale Konzentration im Blutplasma und die maximale Wirkung werden nach 1-2 Stunden beobachtet. Nach der Einnahme des Medikaments hält die Wirkung etwa 2,75 Tage an.

Im Plasma sind ungefähr 77% von Dexamethason an Proteine gebunden, hauptsächlich an Albumin. Nur eine geringe Menge Dexamethason bindet an andere Plasmaproteine. Dexamethason ist eine fettlösliche Substanz, gelangt also in den Inter- und Intrazellularraum. Es manifestiert seine Wirkung im Zentralnervensystem (Hypothalamus, Hypophyse) durch Bindung an Membranrezeptoren. In peripheren Geweben bindet und wirkt es durch zytoplasmatische Rezeptoren. Dexamethason wird am Ort seiner Wirkung, also in der Zelle, abgebaut. Das Medikament wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Eine kleine Menge Dexamethason wird metabolisiert Ich bin in den Nieren und anderen Geweben. Der Hauptausscheidungsweg verläuft über die Nieren.

Klinische Eigenschaften

Hinweise

Allergische Erkrankungen: Kontrolle schwerer oder behindernder allergischer Erkrankungen, die einer herkömmlichen Behandlung nicht zugänglich sind: Bronchialasthma; atopische Dermatitis; Kontaktdermatitis; Allergie gegen Medikamente; chronische oder saisonale allergische Rhinitis; Serumkrankheit.

Hautkrankheiten: bullöse Dermatitis herpetiformis; exfoliative Erythrodermie; Pilzmykose; Pemphigus; schweres Erythema multiforme (Stevens-Johnson-Syndrom).

Endokrine Erkrankungen: Substitutionstherapie bei primärer oder sekundärer (Hypophysen-) Nebenniereninsuffizienz (Mittel der Wahl sind Hydrocortison oder Cortison; bei Bedarf können synthetische Analoga zusammen mit Mineralocorticoiden eingesetzt werden; in der pädiatrischen Praxis ist die kombinierte Anwendung mit Mineralocorticoiden äußerst wichtig); angeborene Nebennierenhyperplasie; durch eine krebsartige Läsion verursachte Hyperkalzämie; nichteitrige Entzündung der Schilddrüse.

Magen-Darm-Erkrankungen: um den Patienten aus der kritischen Phase zu entfernen mit: Morbus Crohn; Colitis ulcerosa.

Hämatologische Erkrankungen: erworbene (autoimmune) hämolytische Anämie; angeborene (erythroide) hypoplastische Anämie; idiopathische thrombozytopenische Purpura bei Erwachsenen; echter Erythrozyten apla sia; einige Fälle von sekundärer Thrombozytopenie.

Onkologische Erkrankungen: palliative Behandlung von Leukämie und Lymphom.

Neurologische Erkrankungen: Verschlimmerung der Multiplen Sklerose; Hirnödem aufgrund eines primären oder metastasierten Hirntumors, einer Kraniotomie oder eines Kopftraumas.

Augenkrankheiten: sympathische Ophthalmie; Arteriitis temporalis; Uveitis; entzündliche Erkrankungen des Auges, die einer Behandlung mit Glucocorticosteroiden zur topischen Anwendung nicht zugänglich sind.

Nierenerkrankung: Stimulierung der Diurese oder Verringerung der Proteinurie beim idiopathischen nephrotischen Syndrom und eingeschränkte Nierenfunktion beim systemischen Lupus erythematodes.

Atemwegserkrankungen: Berylliose; fokale oder disseminierte Lungentuberkulose (zusammen mit einer geeigneten Chemotherapie gegen Tuberkulose); idiopathische eosinophile Pneumonie; symptomatische Sarkoidose.

Rheumatische Erkrankungen: als adjuvante Therapie zur kurzfristigen Anwendung (um den Patienten aus einem akuten Zustand herauszuholen oder während einer Exazerbation der Erkrankung) bei: akuter Gichtarthritis; akute rheumatische Karditis; Spondylitis ankylosans; Psoriasis-Arthritis; rheumatoider Arthritis, einschließlich juveniler rheumatoider Arthritis (einige Fälle können eine niedrig dosierte Erhaltungstherapie erfordern); Behandlung von Dermatomyositis, Polymyositis und systemischem Lupus erythematodes.

Weitere Indikationen: diagnostischer Test für Hyperthyreose Nieren; Trichinose mit neurologischen Symptomen oder myokardiale Trichinose; Tuberkulöse Meningitis mit Subarachnoidalblockade oder Androhung einer Blockade (zusammen mit einer geeigneten Anti-Tuberkulose-Therapie).

Kontraindikationen

Individuelle Überempfindlichkeit gegen Dexamethason oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

Parasitäre, virale, bakterielle oder systemische Pilzinfektionen (aktuell oder kürzlich, einschließlich kürzlichem Kontakt mit einer kranken Person), wenn keine angemessene Therapie angewendet wird.

Impfung mit einem Lebendimpfstoff, Itsenko-Cushing-Syndrom sowie Stillen (außer in dringenden Fällen).

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika oder Ethanol mit Dexamethason erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen und Ulzerationen.

Die Wirksamkeit von Dexamethason wird reduziert, wenn Rifampicin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon, Ephedrin oder Aminoglutethimid eingenommen werden, daher sollte die Dosis von Dexamethason in solchen Kombinationen erhöht werden. Wechselwirkungen zwischen Dexamethason und allen oben genannten Arzneimitteln können den Dexamethason-Suppressionstest verzerren. Dies muss bei der Bewertung der Testergebnisse berücksichtigt werden.

Gleichzeitige Anwendung von Dexamethason und Arzneimitteln, die die Aktivität des CYP 3A4-Enzyms hemmen, wie Ketoconazol, Antibiotika Ki-Makrolide, können eine Erhöhung der Konzentration von Dexamethason im Serum und Plasma verursachen. Dexamethason ist ein mäßiger Induktor von CYP 3A4. Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die durch CYP 3A4 metabolisiert werden, wie z. B. Indinavir, Erythromycin, kann deren Clearance erhöhen, was zu einer Abnahme der Serumkonzentrationen führt.

Durch die Hemmung der enzymatischen Wirkung von CYP 3A4 kann Ketoconazol die Serumkonzentrationen von Dexamethason erhöhen. Andererseits kann Ketoconazol die Synthese von Glukokortikoiden hemmen, so dass sich aufgrund einer Abnahme der Konzentration von Dexamethason eine Nebenniereninsuffizienz entwickeln kann.

Dexamethason reduziert die therapeutische Wirkung von Arzneimitteln: Antidiabetika und Antihypertensiva, Cumarin-Antikoagulanzien, Praziquantel und Natriuretika (daher sollte die Dosis dieser Arzneimittel erhöht werden); es erhöht die Aktivität von Heparin, Albendazol und Kaliuretika (die Dosis dieser Arzneimittel sollte gegebenenfalls reduziert werden).

Dexamethason kann die Wirkung von Cumarin-Antikoagulanzien verändern, daher sollte die Prothrombinzeit häufiger überprüft werden, wenn diese Arzneimittelkombination angewendet wird.

Die gleichzeitige Anwendung von Dexamethason und hohen Dosen anderer Glukokortikosteroide oder β2 -adrenerger Agonisten erhöht das Risiko einer Hypokaliämie.

Bei Patienten mit Hypokaliämie sind Herzglykoside förderlicher für Beeinträchtigungen Rhythmus und sind hochgiftig.

Antazida verringern die Resorption von Dexamethason aus dem Magen. Es wurde nicht festgestellt, ob die gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln oder Alkohol die Pharmakokinetik von Dexamethason beeinflusst, jedoch wird die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln und Nahrungsmitteln mit hohem Natriumgehalt nicht empfohlen.

Glucocorticosteroide erhöhen die renale Clearance von Salicylat, daher ist es manchmal schwierig, therapeutische Serumkonzentrationen von Salicylaten zu erhalten. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die die Glucocorticosteroid-Dosis schrittweise reduzieren, da dies zu einem Anstieg der Salicylatkonzentration im Blutserum und zu einer Intoxikation führen kann.

Wenn gleichzeitig orale Kontrazeptiva angewendet werden, kann die Halbwertszeit von Glukokortikosteroiden verlängert werden, was ihre biologische Wirkung verstärkt und das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann.

Die gleichzeitige Anwendung von Ritordin und Dexamethason ist während der Geburt kontraindiziert, da es zu einem Lungenödem kommen kann. Es wurde über die tödlichen Folgen von Frauen in der Arbeit aufgrund der Entwicklung eines solchen Zustands berichtet.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit antiviralen Lebendimpfstoffen und vor dem Hintergrund anderer Arten der Immunisierung erhöht es das Risiko einer Virusaktivierung und der Entwicklung von Infektionen.

Erhöht den Metabolismus von Isoniazid, Mexiletin (insbesondere bei "schnellen Acetylierern"), was zu einer Abnahme ihrer Plasmakonzentrationen führt.

Erhöht das Risiko, hepatotoxische Wirkungen von Paracetamol zu entwickeln (Induktion von „hepatischen &r Wasser; Enzyme und die Bildung eines toxischen Metaboliten von Paracetamol).

Erhöht (bei längerer Therapie) den Gehalt an Folsäure.

Eine durch Glukokortikosteroide verursachte Hypokaliämie kann den Schweregrad und die Dauer der Muskelblockade während der Anwendung von Muskelrelaxantien erhöhen.

In hohen Dosen reduziert es die Wirkung von Somatropin.

Schwächt die Wirkung von Vitamin D auf die Aufnahme von Ca 2+ im Darmlumen.

Ergocalciferol und Parathormon verhindern die Entwicklung einer durch Glukokortikosteroide verursachten Osteopathie.

Indomethacin, das Dexamethason aus seiner Verbindung mit Albumin verdrängt, erhöht das Risiko seiner Nebenwirkungen.

Amphotericin B und Carboanhydrasehemmer erhöhen das Osteoporoserisiko.

Die Anwendung von Mitotan und anderen Inhibitoren der Funktion der Nebennierenrinde kann dazu führen, dass die Dosis von Glukokortikosteroiden erhöht werden muss.

Die Clearance von Glucocorticosteroiden steigt mit der Anwendung von Schilddrüsenhormonen.

Immunsuppressiva erhöhen das Risiko, Infektionen und Lymphome oder andere lymphoproliferative Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Epstein-Barr-Virus zu entwickeln.

Östrogen (einschließlich oraler östrogenhaltiger Kontrazeptiva) reduziert die Clearance von Glucocorticosteroiden, verlängert die Halbwertszeit und ihre therapeutischen und toxischen Wirkungen.

Das Auftreten von Hirsutismus und Akne wird durch die gleichzeitige Anwendung anderer Steroidhormone erleichtert - Androgene, Östrogene, Anabolika, orale Kontrazeptiva. Rezeptoren.

Trizyklische Antidepressiva können die Schwere einer durch die Einnahme von Glukokortikosteroiden verursachten Depression verstärken.

Das Risiko, Katarakte zu entwickeln, steigt, wenn es in Kombination mit anderen Glukokortikosteroiden, Antipsychotika (Neuroleptika), Carbutamid und Azathioprin angewendet wird.

Die gleichzeitige Verabreichung mit m-Anticholinergika, Antihistaminika, trizyklischen Antidepressiva, Nitraten erhöht den Augeninnendruck.

Die gleichzeitige Anwendung von Cyclosporin und Glucocorticosteroiden führt zu einer Erhöhung ihrer Aktivität; Bei gleichzeitiger Anwendung können Anfälle auftreten.

Die gleichzeitige Anwendung von Dexamethason und Thalidomid kann eine toxische epidermale Nekrolyse verursachen.

Die gleichzeitige Anwendung von Dexamethason mit Anticholinesterase-Medikamenten kann bei Patienten mit Myasthenia gravis zu schwerer Schwäche führen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Dexamethason mit Amphotericin B und Arzneimitteln, die Kalium aus dem Körper entfernen (Diuretika), wird eine Hypokaliämie festgestellt, die zu Herzversagen führen kann.

Wechselwirkungen mit therapeutischem Nutzen: Die gleichzeitige Anwendung von Dexamethason und Metoclopramid, Diphenhydramid, Prochlorperazin oder 5-HT3- Rezeptorantagonisten (Serotonin oder 5-Hydroxytryptamin-Typ-3-Rezeptoren wie Ondansetron oder Granisetron) verhindert wirksam Übelkeit und Erbrechen Otas verursacht durch Chemotherapie mit Cisplatin, Cyclophosphamid, Methotrexat, Fluorouracil.

Anwendungsfunktionen.

Vor und während der Therapie mit Glucocorticosteroiden ist es notwendig, das komplette Blutbild, den Blutzucker und die Elektrolyte im Blutplasma zu kontrollieren.

Während der Behandlung mit Dexamethason (insbesondere langfristig) ist es notwendig, einen Augenarzt zu beobachten, den Blutdruck und den Wasser- und Elektrolythaushalt zu kontrollieren, insbesondere den Kaliumspiegel im Blutserum sowie das Bild des peripheren Blutes und der Glykämie. Um Nebenwirkungen zu reduzieren, können Sie Steroide und Antazida verschreiben sowie die Aufnahme von K + im Körper erhöhen (Diät, K + -Medikamente). Die Nahrung sollte reich an K + , Proteinen, Vitaminen und einer geringen Menge an Fett, Kohlenhydraten und Salz sein.

Eine Langzeitbehandlung mit dem Arzneimittel kann zu einer Depression des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems und einer Atrophie der Nebennierenrinde führen, die nach Absetzen von Dexamethason jahrelang anhalten kann.

Patienten, die über mehr als 3 Wochen systemische Glukokortikosteroiddosen (ca. 1 mg Dexamethason) in höheren als den physiologischen Dosen erhalten haben, sollten die Behandlung mit Dexamethason schrittweise beenden, abhängig von der Dosis, der Behandlungsdauer, den Merkmalen der Krankheit, insbesondere der Möglichkeit eines Rückfalls. Bei plötzlichem Absetzen des Arzneimittels, insbesondere bei vorheriger Anwendung hohen Dosen kommt es zu einem Entzugssyndrom (ohne sichtbare Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz) mit Symptomen: Fieber, laufende Nase, Bindehautrötung, Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit oder Reizbarkeit, Lethargie, Muskel- und Gelenkschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Gewichtsverlust, allgemein Schwäche, Krämpfe. Dabei sollte die Dosis von Dexamethason schrittweise reduziert werden. Plötzliches Absetzen kann tödlich sein.

Es ist unwahrscheinlich, dass ein abruptes Absetzen von systemischen Glukokortikosteroiden bei einer Behandlungsdauer von bis zu 3 Wochen mit einer Dosis von bis zu 6 mg pro Tag zu einer klinisch signifikanten Depression des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems führt. Aber bei den folgenden Patientengruppen sollte die Behandlung schrittweise beendet werden, auch wenn sie weniger als 3 Wochen gedauert hat:

  • Patienten, die sich einer wiederholten Behandlung mit Dexamethason unterziehen, insbesondere wenn vorherige Therapiezyklen länger als 3 Wochen gedauert haben;
  • Patienten, die innerhalb eines Jahres nach einer Langzeitbehandlung (Monate, Jahre) eine zweite Behandlung erhielten;
  • Patienten mit Nebenniereninsuffizienz, die nicht durch exogene Kortikosteroide verursacht wurde;
  • Patienten, die mehr als 6 mg Dexamethason pro Tag erhalten.

Bei täglicher Anwendung entwickelt sich im 5. Behandlungsmonat eine Atrophie der Nebennierenrinde.

Wenn der Patient während der Therapie oder nach Absetzen der Dexamethason-Therapie unter starkem Stress (aufgrund einer Verletzung, Operation oder schweren Krankheit) steht, kann eine Dosis von erhöhen oder verwenden Sie Hydrocortison oder Cortison.

Patienten, die Dexamethason über einen langen Zeitraum angewendet haben und nach Beendigung der Behandlung unter starkem Stress leiden, sollten die Einnahme von Dexamethason wieder aufnehmen, da die daraus resultierende Nebenniereninsuffizienz noch mehrere Monate nach Beendigung der Behandlung anhalten kann.

Die Behandlung mit Dexamethason oder natürlichen Glukokortikosteroiden kann die Symptome einer bestehenden oder neuen Infektion sowie die Symptome einer Darmperforation verschleiern. Während der Behandlung sollte der Kontakt mit Patienten mit einer Erkältung oder anderen Infektionen vermieden werden.

Dexamethason kann eine Verschlimmerung einer systemischen Pilzinfektion, latenter Amöbiasis und Lungentuberkulose verursachen.

Patienten mit aktiver Lungen-TB sollten Dexamethason (zusammen mit Anti-TB-Medikamenten) nur bei vorübergehender oder disseminierter Lungen-TB erhalten. Patienten mit inaktiver Lungentuberkulose, die mit Dexamethason behandelt werden oder auf Tuberkulin ansprechen, sollten eine chemische Prophylaxe erhalten.

Die Impfung mit einem Lebendimpfstoff ist während der Behandlung mit Dexamethason kontraindiziert. Die Impfung mit einem lebenden viralen oder bakteriellen Impfstoff führt nicht zur erwarteten Entwicklung von Antikörpern und bietet nicht die erwartete Schutzwirkung. Verabreichen Sie Dexamethason nicht 8 Wochen vor der Impfung und nicht früher als 2 Wochen nach der Impfung.

Das Medikament sollte infektiösen Patienten, insbesondere solchen mit Windpocken, mit Vorsicht verabreicht werden Masern, da diese Krankheiten bei der Anwendung von Dexamethason schwerer verlaufen. Daher sollten Menschen, die diese Krankheiten noch nicht hatten, darauf achten, eine Infektion so weit wie möglich zu vermeiden. Bei Kontakt mit erkrankten Personen sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen. Eine prophylaktische Behandlung mit Immunglobulin wird empfohlen.

Bei aktiven Formen der Tuberkulose sollte die Anwendung von Dexamethason auf Fälle von fulminanten oder disseminierten Formen der Erkrankung beschränkt werden, bei denen Glukokortikosteroide parallel zu einer spezifischen Therapie eingesetzt werden. Patienten mit latenter Tuberkulose oder positiven Tuberkulinreaktionen, die für Glukokortikosteroide indiziert sind, sollten unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen, um Rückfälle zu vermeiden.

Glukokortikosteroide sollten bei billig Dexone Patienten mit blasenbildenden Augenflechten ( Herpes simplex ) mit Vorsicht angewendet werden, da ihre Anwendung zu einer Hornhautperforation führen kann.

Vorsicht und ärztliche Überwachung werden empfohlen für Patienten mit Osteoporose, arterieller Hypertonie, Herzinsuffizienz, Tuberkulose, Glaukom, Leber- oder Nierenversagen, Diabetes mellitus, Gastritis, Ösophagitis, Divertikulitis, aktivem Magengeschwür, mit kürzlich aufgetretener Darmanastomose, Kolitis und Epilepsie, Thyreotoxikose, Itsenko- Cushing, Adipositas (III-IV Grad), Nephrourolithiasis, Hyperlipidämie, Poliomyelitis (mit Ausnahme der Form der bulbären Enzephalitis), Hypalbuminämie und Patienten unter Bedingungen, die zu seinem Auftreten führen, bei Patienten mit Immunschwächezuständen (einschließlich AIDS oder HIV-Infektion), Lymphadenitis nach BCG-Impfung.

Patienten in den ersten Wochen nach Myokardinfarkt, Patienten mit Thromboembolie, Myasthenia gravis, Glaukom, Hypothyreose, Psychose oder Psychoneurose sowie ältere Patienten bedürfen besonderer Sorgfalt.

Während der Behandlung mit Dexamethason kann eine Exazerbation des Diabetes mellitus oder ein Übergang von einer latenten Phase zu klinischen Manifestationen beobachtet werden.

Die Wirkung von Glukokortikosteroiden wird bei Patienten mit Leberzirrhose oder Hypothyreose verstärkt.

Patienten mit gestörtem Wasser- und Elektrolythaushalt sollten bei der Einnahme von Dexamethason vorsichtig sein, da mittlere und hohe Dosen von Glucocorticosteroiden Salz- Dexone Österreich und Flüssigkeitsretention im Körper sowie eine erhöhte Kaliumausscheidung verursachen können. In diesen Fällen wird eine Einschränkung der Salzzufuhr und eine zusätzliche Zufuhr von Kalium gezeigt. Alle Glucocorticosteroide erhöhen die Calciumausscheidung, wodurch die Sekretion von Mineralocorticoiden beeinträchtigt werden kann. Daher ist die zusätzliche Gabe von Kochsalz und/oder Mineralocorticoiden indiziert.

Die Langzeitanwendung von Glukokortikosteroiden kann zur Entwicklung von hinterer subkapsulärer Katarakt und Glaukom mit möglicher Schädigung des Sehnervs führen und das Risiko sekundärer Virus- oder Pilzinfektionen des Auges erhöhen.

Vorsicht ist geboten bei Patienten, die sich von einer Operation oder einem Knochenbruch erholen, da Dexamet Azon kann die Wundheilung und den Knochenaufbau verlangsamen.

Besondere Aufmerksamkeit sollte der Anwendung von systemischen Glukokortikosteroiden bei Patienten mit bestehenden oder anamnestisch bekannten schweren affektiven Störungen, einschließlich depressiver, manisch-depressiver Psychose, vorangegangener Steroidpsychose, geschenkt werden. Patienten und/oder Betreuer sollten vor der Möglichkeit gewarnt werden, schwerwiegende Nebenwirkungen auf die Dexone kaufen Psyche zu entwickeln. Die Symptome treten in der Regel innerhalb weniger Tage oder Wochen nach Beginn der Behandlung auf. Das Risiko dieser Nebenwirkungen ist bei höheren Dosen höher. Die meisten Reaktionen verschwinden nach Dosisreduktion oder Absetzen des Arzneimittels, obwohl manchmal eine spezifische Behandlung erforderlich ist. Bei der Entwicklung solcher Symptome sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Auch psychische Störungen können mit der Abschaffung von Glukokortikosteroiden beobachtet werden.

Glukokortikosteroide können die Ergebnisse von Hautallergietests beeinflussen.

Kinder sollten nur dann mit Dexamethason behandelt werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Während der Behandlung mit Dexamethason ist eine sorgfältige Überwachung des Wachstums und der Entwicklung von Kindern erforderlich.

Das Medikament enthält Laktose, daher sollte es Patienten mit seltenen erblichen Formen der Galactose-Intoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom nicht verschrieben werden.

Dieses Arzneimittel enthält 1,0 mg Croscarmellose-Natrium. Bei der Verabreichung an Patienten, die Natrium-K einnehmen, ist Vorsicht geboten kontrollierte Ernährung.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Das Medikament sollte nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit angewendet werden.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Verwenden anderer Mechanismen zu beeinflussen.

Keine Daten. Die Möglichkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen des Nervensystems und der Sehorgane sollte berücksichtigt werden.

Dosierung und Anwendung

Die Dosis sollte individuell in Übereinstimmung mit der Erkrankung des jeweiligen Patienten, der vorgesehenen Behandlungsdauer, der Verträglichkeit von Glukokortikosteroiden und der Reaktion des Körpers bestimmt werden.

Erwachsene.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt je nach Diagnose 0,75–9 mg pro Tag. Anfangsdosen von Dexamethason sollten verwendet werden, bis ein klinisches Ansprechen eintritt, und dann sollte die Dosis schrittweise auf die niedrigste klinisch wirksame Dosis reduziert werden. Wenn die orale Behandlung mit hohen Dosen über einen Dexone preis Zeitraum von mehreren Tagen fortgesetzt wird, sollte die Dosis schrittweise über mehrere aufeinanderfolgende Tage oder sogar über einen längeren Zeitraum reduziert werden (normalerweise um 0,5 mg über 3 Tage). Die Erhaltungsdosis beträgt in der Regel 2-4,5 mg pro Tag. Die Tagesdosis kann in 2-4 Dosen verwendet werden. Die maximale Tagesdosis beträgt normalerweise 15 mg, die minimale wirksame Dosis 0,5-1 mg pro Tag. Bei der Behandlung von Exazerbationen der Multiplen Sklerose kann die Tagesdosis Lassen Sie während der ersten Behandlungswoche 30 mg Dexamethason stehen, gefolgt von Dosen von 4 mg bis 12 mg jeden zweiten Tag für 1 Monat.

Während einer Langzeitbehandlung mit hohen oralen Dosen wird empfohlen, Dexamethason mit Nahrung einzunehmen und Antazida zwischen den Mahlzeiten zu verwenden.

Kinder.

Die Anfangsdosis von Dexamethason wird vom Arzt entsprechend den Merkmalen einer bestimmten Krankheit bestimmt.

Die empfohlene orale Dosis für die Substitutionstherapie beträgt 0,02 mg/kg oder 0,67 mg/m 2 Körperoberfläche pro Tag in 3 Einzeldosen.

Bei allen anderen Indikationen liegt die Anfangsdosis im Bereich von 0,02–0,3 mg/kg pro Tag in 3–4 Dosen (0,6–9 mg/m 2 Körperoberfläche pro Tag).

Diagnostischer Test für Nebennierenüberfunktion.

Dexamethason-Test (Lidl-Test). In Form von kleinen und großen Tests durchgeführt. Während des kleinen Tests wird Dexamethason 48 Stunden lang alle 6 Stunden mit 0,5 mg gegeben (nämlich um 8:00 Uhr, 14:00 Uhr, 20:00 Uhr und 2:00 Uhr morgens). Bestimmen Sie vor und nach der Ernennung von Dexamethason den Gehalt an 17-Hydroxycorticosteroiden oder freiem Cortisol im Tagesurin. Die gegebenen Dosen von Dexamethason hemmen bei fast allen praktisch gesunden Probanden die Bildung von Glucocorticosteroiden. 6 Stunden nach der letzten Dexamethason-Dosis liegen die Cortisolspiegel im Plasma unter 135–138 nmol/l (4,5–5 µg/100 ml). Verminderte Ausscheidung i 17-Hydroxycorticosteroid unter 3 mg pro Tag und freies Cortisol – unter 54–55 nmol pro Tag (19–20 mcg pro Tag) schließen eine Nebennierenüberfunktion aus. Bei Personen mit Itsenko-Cushing-Krankheit oder -Syndrom ändert sich die Ausscheidung von Glukokortikosteroiden während eines kleinen Tests nicht.

Bei der Durchführung eines großen Tests werden 48 Stunden lang alle 6 Stunden 2 mg Dexamethason verschrieben (nämlich: 8 mg Dexamethason pro Tag). Zusätzlich Urin zur Bestimmung von 17-Hydroxycorticosteroiden oder freiem Cortisol sammeln (ggf. freies Cortisol im Blutplasma bestimmen). Bei der Itsenko-Cushing-Krankheit kommt es zu einer Abnahme der Ausscheidung von 17-Hydroxycorticosteroiden oder freiem Cortisol um 50% oder mehr, während sich bei Tumoren der Nebennieren oder dem ACTH-ektopischen (oder corticoliberinectopic) Syndrom die Ausscheidung von Glucocorticosteroiden nicht verändert . Bei einigen Patienten mit ACTH-ektopischem Syndrom wird auch nach Einnahme von Dexamethason in einer Dosis von 32 mg pro Tag keine Abnahme der Ausscheidung von Glukokortikosteroiden festgestellt.

Zu Vergleichszwecken sind die äquivalenten Dosen in Milligramm für verschiedene Glukokortikosteroide unten angegeben: Eine Dosis von 0,75 mg Dexamethason entspricht einer Dosis von 2 mg Paramethason oder 4 mg Methylprednisolon und Triamcinolon oder 5 mg Prednison und Prednisolon oder 20 mg Hydrocortison oder 25 mg Cortison oder 0,75 mg Betamethason.

Diese Dosierungsverhältnisse gelten nur für die orale oder intravenöse Anwendung dieser Arzneimittel. Fernseher. Wenn diese Arzneimittel oder ihre Derivate intramuskulär oder intraartikulär verabreicht werden, können sich ihre relativen Eigenschaften signifikant ändern.

Kinder.

Die Erfahrungen zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Glukokortikosteroiden bei Kindern basieren auf einer gut etablierten Studie zur therapeutischen Wirkung von Glukokortikosteroiden, die für die Altersgruppen von Kindern und Erwachsenen ähnlich ist. Es gibt Berichte über die Bestätigung der Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern zur Behandlung des nephrotischen Syndroms (Kinder ab 2 Jahren) und des aggressiven Lymphoms und der Leukämie (bei Kindern ab 1 Monat). Die Anwendung von Glukokortikosteroiden bei Kindern für andere Indikationen, wie z. B. schweres Asthma und Giemen, basiert auf ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei Erwachsenen, unter der Annahme, dass der Krankheitsverlauf und seine Pathophysiologie für beide Altersgruppen grundsätzlich ähnlich sind.

Während der Behandlung mit Dexamethason ist eine sorgfältige Überwachung des Wachstums und der Entwicklung von Kindern erforderlich.

Überdosis

Es gibt seltene Berichte über akute Überdosierung oder Tod aufgrund einer akuten Überdosierung.

Eine Einzeldosis einer übermäßigen Anzahl von Tabletten führt normalerweise nicht zu einer klinisch signifikanten Intoxikation.

Eine Überdosierung, meist erst nach einigen Wochen der Überdosierung, äußert sich durch Symptome einer Zunahme der beschriebenen Nebenwirkungen, insbesondere: primär Cushing-Syndrom , Akne, Ekchymose, Hirsutismus, Übelkeit, Anorexie, Magengeschwür des Verdauungstraktes, Arthralgie, Myopathie, Myalgie, Atemnot, Schwindel, Bewusstlosigkeit, Fieber, erhöhter Blutdruck, Hyperlipidämie, Osteoporose, orthostatische Hypotonie, Entwicklung von Infektionen , Steroiddiabetes, "Mondgesicht", sexuelle Dysfunktion.

Behandlung. Die Dosis des Arzneimittels sollte reduziert oder das Arzneimittel abgesetzt werden, die weitere Behandlung ist symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Hämodialyse ist keine wirksame Methode zur beschleunigten Entfernung von Dexamethason aus dem Körper.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen hängt von der Dosis und Dauer der Behandlung ab. Die häufigsten Nebenwirkungen einer Kurzzeitbehandlung sind vorübergehende Nebenniereninsuffizienz, Glukoseintoleranz, gesteigerter Appetit und Gewichtszunahme, psychische Störungen; seltenere Nebenwirkungen sind allergische Reaktionen, Hypertriglyzeridämie, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre und akute Pankreatitis.

Eine Langzeitbehandlung führt häufig zu einer langfristigen Nebennierenfunktionsstörung, Wachstumsstörungen bei Kindern, zentraler Fettleibigkeit, Hautzerbrechlichkeit, Muskelatrophie, Osteoporose, seltener - zu einer Abnahme der Immunabwehr und einer erhöhten Anfälligkeit für Infektionskrankheiten, Katarakte, Glaukom, arteriell Bluthochdruck, aseptische Knochennekrose.

Von den Organen Sehvermögen: erhöhter Augeninnendruck, Glaukom, Katarakt, Exophthalmus, Verschlimmerung von ophthalmischen Virus- oder Pilzerkrankungen.

Seitens des Atmungssystems, der Brustorgane und des Mediastinums: Lungenödem.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Schluckauf, Blähungen, Ösophagitis, Candidiasis der Speiseröhre, gesteigerter oder verminderter Appetit; selten - Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre, ulzerative Perforationen und Blutungen im Verdauungstrakt (blutiges Erbrechen, Meläna), Pankreatitis und Perforation der Gallenblase und des Darms (insbesondere bei Patienten mit chronischer Darmentzündung), Atonie des Verdauungstrakts ; in einigen Fällen - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen und alkalischer Phosphatase.

Seitens des endokrinen Systems: Funktionshemmung und Atrophie der Nebennieren (Abnahme als Reaktion auf Stress), Itsenko-Cushing-Syndrom, verzögerte sexuelle Entwicklung bei Kindern, gestörte Sekretion von Sexualhormonen (Menstruationsunregelmäßigkeiten, Amenorrhoe, Hirsutismus, Impotenz). ), Hyperglykämie, "steroidaler" Zuckerdiabetes, der Übergang von latentem Diabetes in eine klinisch aktive Form, eine Abnahme der Kohlenhydrattoleranz, ein erhöhter Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika bei Patienten mit Diabetes mellitus.

Von der Seite des Stoffwechsels, Stoffwechsel: erhöhte Ausscheidung von Calciumionen, Hypokalzämie, Gewichtszunahme, negative Stickstoffbilanz (erhöhter Proteinabbau), Flüssigkeits- und Natriumionenretention (peripheres Ödem), Hypernatriämie, erhöhte Kaliumausscheidung, hypokaliämisches Syndrom: Hypokaliämie, hypokaliämische Alkalose, Arrhythmie, Myalgie oder Muskelkrämpfe, ungewöhnliche Schwäche und erhöhte Müdigkeit.

Seitens des Nervensystems: nach der Behandlung Sehnervödem und erhöhter Hirndruck (Pseudotumor), Verschlimmerung der Epilepsie, Schwindel, Ohnmacht, Krämpfe, Kopfschmerzen, Hyperkinesie, Neuritis, Neuropathie, Parästhesien; Bei Kindern kann das Medikament eine Lähmung der Großhirnrinde verursachen.

Seitens der Psyche: Persönlichkeits- und Verhaltensänderungen, die sich oft als affektive Störungen äußern (Reizbarkeit, Euphorie, Delirium, Paranoia, Nervosität, Angst, Orientierungslosigkeit, Depression, Stimmungslabilität, Selbstmordgedanken), Schlafstörungen, kognitive Dysfunktion, ( einschließlich Verwirrtheit und Amnesie), psychotische Reaktionen (einschließlich Manie, Halluzinationen, Psychosen und Exazerbation von Schizophrenie).

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: paroxysmale Bradykardie, Herzstillstand, Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris, Herzvergrößerung, Gefäßinsuffizienz, chronische Herzinsuffizienz, Fettembolie, arterielle Hypertonie, hypertrophe Kardiomyopathie bei Frühgeborenen, sehr selten - Herzruptur bei Patienten, kürzlich übertragene Inf arktisches Myokard; polytope ventrikuläre Extrasystole, hypertensive Enzephalopathie, Tachykardie, Thromboembolie, Thrombophlebitis, Vaskulitis sind ebenfalls möglich.

Seitens des Blut- und Lymphsystems: Fälle von Thromboembolie, Abnahme der Anzahl von Monozyten und / oder Lymphozyten, Leukozytose, Eosinophilie (wie bei anderen Glukokortikoiden); selten - Thrombozytopenie und nicht-thrombozytopenische Purpura.

Seitens des Immunsystems: Unterdrückung von Reaktionen auf Hauttests und Impfungen, Immunsuppression, Überempfindlichkeitsreaktionen, insbesondere Hautausschlag, Juckreiz, Hyperämie, allergische Dermatitis, Urtikaria, Quincke-Ödem, Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock.

Seitens der Haut und des Unterhautgewebes: verzögerte Wundheilung, dünne und empfindliche Haut, trockene Haut, Hyper- oder Hypopigmentierung, Petechien, Blutergüsse, Akne, Striae, Teleangiektasien.

Aus dem Bewegungsapparat und Bindegewebe: Muskelschwäche, Muskelatrophie, Steroidmyopathie (Muskelschwäche verursacht Muskelkatabolismus), Osteoporose (erhöhte Ausscheidung von Kalzium), Brüche von Röhrenknochen oder Kompressionsfrakturen der Wirbelsäule, aseptische Osteonekrose (häufiger - aseptisch Nekrosen der Knochenköpfe, Hüften und Schultern), Sehnenrisse (insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung bestimmter Chinolone), Wachstumsverzögerung und der Prozess der Knochenmineralisierung bei Kindern, vorzeitiger Verschluss der epiphysären Wachstumszonen.

Sonstiges: erhöhtes Risiko des Auftretens oder etwa Verschlimmerung von Pilz-, Virus- oder Bakterieninfektionen, Entwicklung opportunistischer Infektionen, Unterdrückung regenerativer und reparativer Prozesse, Ödeme, vermehrtes Schwitzen, Leukozyturie, Entzugssyndrom. Das Medikament kann eine körperliche Abhängigkeit verursachen.

Anzeichen eines Entzugssyndroms von Glukokortikosteroiden: Bei Patienten, die über einen langen Zeitraum mit Dexamethason behandelt wurden, kann es bei einer sehr raschen Dosisreduktion zu einem Entzugssyndrom und Fällen von Nebenniereninsuffizienz, arterieller Hypotonie oder zum Tod kommen. In einigen Fällen können die Entzugserscheinungen Anzeichen einer Verschlechterung oder eines Rückfalls der Krankheit ähneln, gegen die der Patient behandelt wurde.

Verfallsdatum.

2 Jahre.

Verwenden Sie das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr.

Lagerbedingungen .

In der Originalverpackung außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C aufbewahren.

Verpackung .

10 Tabletten in einer Blisterpackung; 5 Blisterpackungen in einer Packung.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

PJSC „Pharmazeutische Firma „Darniza“.

Standort des Herstellers und seine Geschäftsadresse