Cetirizin Kaufen Online

Verbindung:

billig Zyrtec Wirkstoff: Cetirizin;

1 Tablette enthält Cetirizindihydrochlorid bezogen auf 100% Substanz 10 mg;

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose; Lactose, Monohydrat; Magnesiumstearat; Crospovidon; hochdisperses Siliciumdioxid; SeleCoat™ Beschichtung (Hypromellose, Polyethylenglykol (Macrogol) 6000, Titandioxid (E 171)).

Darreichungsform

Dragees.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: Tabletten von runder Form mit bikonvexer Oberfläche, überzogen Tschka weiß. Der Bruch zeigt zwei Schichten.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antihistaminika zur systemischen Anwendung. Piperazin-Derivate.

ATX-Code R06A E07.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Cetirizin, ein menschlicher Metabolit von Hydroxyzin, ist ein potenter selektiver Antagonist des peripherenH1- Rezeptors. Es ist bekannt, dass bei Bindung an Rezeptoren in vitro keine Affinität zu anderen Rezeptoren als H1 -Rezeptoren beobachtet wurde. Neben der antagonistischen Wirkung auf H1 -Rezeptoren hat Cetirizin eine antiallergische Wirkung: Bei Anwendung von 10 mg 1 oder 2 mal täglich hemmt das Medikament die späte Phase der Beteiligung am Prozess von Entzündungszellen, insbesondere Eosinophilen Haut und Bindehaut von Personen, denen das Antigen injiziert wurde, und hemmt bei einer Dosis von 30 mg pro Tag den Einstrom von Eosinophilen in die bronchoalveoläre Flüssigkeit während der späten Phase der Bronchialkonstriktion, die durch Inhalation von Allergenen bei Patienten mit Bronchialasthma verursacht wird. Darüber hinaus hemmt Cetirizin die Spätphase der Entzündungsreaktion, die bei Patienten mit chronischer Urtikaria durch intradermale Gabe von Kalikrein induziert wird. Es reduziert auch die Adhäsion von Molekülen wie ICAM-1 und VCAM-1, die Marker für allergische Entzündungen sind.

Es wurde berichtet, dass Cetirizin in Dosen von 5 und 10 mg Blasenbildung und Rötungen hemmt, die durch sehr hohe Histaminkonzentrationen in der Haut verursacht werden. Beginn der Aktion nach einer Einzeldosis von 10 mg tritt innerhalb von 20 Minuten - 1 Stunde auf. Die Wirkung hält mindestens 24 Stunden nach einer Einzeldosis an. Es ist bekannt, dass bei Kindern von 5 bis 12 Jahren

Toleranz gegenüber der antihistaminischen Wirkung von Cetirizin (Hemmung von Blasenbildung und Rötung) wurde nicht beobachtet. Wenn die Behandlung mit Cetirizin nach einer zweiten Dosis beendet wird, stellt sich die normale Reaktivität der Haut gegenüber Histamin innerhalb von 3 Tagen wieder her.

Bei Patienten mit allergischer Rhinitis und einer Begleiterkrankung wie leichtem bis mittelschwerem Asthma bronchiale verbesserte Cetirizin 10 mg einmal täglich die Rhinitis-Symptome und beeinträchtigte die Lungenfunktion nicht. Dies bestätigt die Sicherheit der Anwendung von Cetirizin bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Asthma bronchiale.

Es wurde berichtet, dass die Ernennung von Cetirizin in einer hohen Tagesdosis von 60 mg pro Tag keine statistisch signifikante Verlängerung des QT-Intervalls verursachte.

Bei Zyrtec Österreich Einnahme in der empfohlenen Dosierung verbesserte Cetirizin den Zustand von Patienten mit jährlicher und saisonaler allergischer Rhinitis.

Pharmakokinetik.

Die maximale Plasmakonzentration im Gleichgewicht beträgt fast 300 ng / ml und wird innerhalb von 1 ± 0,5 Stunden erreicht. Bei Anwendung in einer Tagesdosis von 10 mg über 10 Tage wurde keine Kumulation von Cetirizin beobachtet. Die Verteilung pharmakokinetischer Parameter wie Peaklevel und Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve ist bei gesunden Probanden homogen.

Ab-Volumen Die Sorption von Cetirizin nahm bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme nicht ab, obwohl die Resorptionsrate abnahm. Das Volumen der Bioverfügbarkeit ist ähnlich, wenn Cetirizin in Form einer Lösung, Kapseln oder Tabletten verschrieben wird. Das scheinbare Verteilungsvolumen betrug 0,5 l/kg. Die Bindung von Cetirizin an Plasmaproteine beträgt 93 ± 0,3%. Cetirizin beeinflusst nicht die Bindung von Warfarin an Blutproteine.

Cetirizin wird beim ersten Durchgang nicht extensiv metabolisiert. Ungefähr 2/3 der Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden. Die terminale Halbwertszeit beträgt etwa 10 Stunden. Cetirizin zeigt bei Dosierungen von 5 bis 60 mg eine lineare Kinetik.

Getrennte Patientengruppen

Ältere Patienten : Nach einer oralen Einzeldosis von 10 mg verlängerte sich die Eliminationshalbwertszeit um fast 50% und die Clearance verringerte sich bei älteren Patienten um etwa 40% im Vergleich zu jungen Patienten. Eine verminderte Clearance von Cetirizin bei älteren Probanden wurde mit einer eingeschränkten Nierenfunktion in Verbindung gebracht.

Kinder : Die Halbwertszeit von Cetirizin beträgt fast 6 Stunden bei Kindern im Alter von 6–12 Jahren und 5 Stunden bei Kindern im Alter von 2–6 Jahren. Bei Kindern von 6 bis 24 Monaten reduziert sich diese Zahl auf 3,1 Stunden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion : Die Pharmakokinetik des Arzneimittels war bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance über 40 ml / min) und bei gesunden Probanden ähnlich. Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion im Vergleich zu gesunden Probanden kam es zu einer Verlängerung der Halbwertszeit um das Dreifache und einer Verringerung der Clearance um 70%. Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse (Kreatinin-Clearance 7 ml / min) unterziehen, wurde nach oraler Einnahme von 10 mg Cetirizin eine 3-fache Erhöhung der Halbwertszeit und eine 70% ige Abnahme der Clearance im Vergleich zu gesunden Probanden beobachtet. Cetirizin wird durch Hämodialyse schlecht ausgeschieden. Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung müssen die Dosis des Arzneimittels anpassen.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion : Bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen (hepatozelluläre, cholestatische und biliäre Zirrhose) nach Einnahme von 10 oder 20 mg Cetirizin als Einzeldosis eine Verlängerung der Halbwertszeit um 50% und eine Abnahme der Clearance um 40% wurden im Vergleich zu gesunden Probanden beobachtet. Korrektur

Dosen bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind nur dann erforderlich, wenn bei diesen Patienten auch eine eingeschränkte Nierenfunktion vorliegt.

Klinische Eigenschaften

Hinweise

Symptomatische Therapie von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und persistierender allergischer Rhinitis, chronischer idiopathischer Urtikaria.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, Hydroxyzin oder ein Piperazinderivat.

Schwere Nierenfunktionsstörung zu (Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min).

Patienten mit der seltenen hereditären Zyrtec kaufen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Cetirizin-Filmtabletten nicht einnehmen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Pharmakokinetische Wechselwirkungsstudien wurden mit Cetirizin und Antipyrin, Pseudoephedrin, Cimetidin, Ketoconazol, Erythromycin, Azithromycin; Es wurden keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen beobachtet. In einer Studie zur wiederholten Anwendung von Theophyllin (400 mg 1-mal täglich) und Cetirizin wurde eine leichte (16%) Abnahme der Clearance von Cetirizin beobachtet, während die Disposition von Theophyllin während der Einnahme von Cetirizin nicht gestört wurde.

Im Rahmen von Studien zur Anwendung von Cetirizin mit Cimetidin, Glipizid, Diazepam und Pseudoephedrin wurden keine Hinweise auf nachteilige pharmakodynamische Wechselwirkungen gefunden.

In Studien zur Anwendung von Cetirizin mit Antipyrin, Azithromycin, Erythromycin, Ketoconazol, Theophyllin und Pseudoephedrin wurden keine Hinweise auf unerwünschte klinische Wechselwirkungen gefunden. Darüber hinaus hat die gleichzeitige Verabreichung von Cetirizin mit Makroliden oder Ketoconazol nie zu klinisch signifikanten EKG-Veränderungen geführt.

In einer Mehrfachdosisstudie mit Ritonavir (600 mg zweimal täglich) und Zyrtec preis Cetirizin (10 mg täglich) erhöhte sich die Cetirizin-Exposition um etwa 40%, während die Disposition von Ritonavir während der Einnahme von Cetirizin etwas reduziert war (-11%).

Das Resorptionsvolumen von Cetirizin nimmt mit den Mahlzeiten nicht ab, obwohl die Resorptionsrate um 1 Stunde abnimmt.

Es liegen keine Daten zur Verstärkung der Wirkung von Beruhigungsmitteln in therapeutischen Dosen vor. Aber Sie sollten die Verwendung von Beruhigungsmitteln vermeiden, während Sie das Medikament einnehmen.

Anwendungsfunktionen.

Bei Einnahme in therapeutischer Dosierung wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit Alkohol beobachtet (bei Blutalkoholspiegeln von 0,5 g/l). Es wird jedoch empfohlen, den gleichzeitigen Konsum von Alkohol zu vermeiden.

Bei Patienten, die zu Harnverhalt neigen (Schäden an der Wirbelsäule, Prostatahyperplasie), mit Vorsicht anwenden, da Cetirizin das Risiko eines Harnverhalts erhöht.

Es wird empfohlen, das Medikament bei Patienten mit Epilepsie und Patienten mit Anfallsrisiko mit Vorsicht zu verschreiben.

Antihistaminika hemmen die Reaktion auf einen allergischen Hauttest, daher sollte das Medikament vor der Durchführung 3 Tage vor der Studie abgesetzt werden (Entzugsperiode).

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (eine Dosisanpassung ist erforderlich) und bei älteren Patienten mit Niereninsuffizienz (möglicherweise verringerte glomeruläre Filtration) ist Vorsicht geboten.

Nach Absetzen von Cetirizin können Juckreiz und/oder Urtikaria auftreten, auch wenn diese Symptome vor Behandlungsbeginn nicht vorhanden waren. ala behandlung. In einigen Fällen können die Symptome intensiv sein und eine zweite Behandlung erforderlich sein. Erst wenn die Symptome verschwunden sind, kann die Behandlung wieder aufgenommen werden.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Schwangerschaft.

Es liegen nicht genügend Daten zur Wirkung des Arzneimittels während der Schwangerschaft vor. Das Medikament sollte bei schwangeren Frauen mit Vorsicht angewendet werden, wenn nach Meinung des Arztes der Nutzen der Anwendung das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Stillzeit.

Cetirizin geht in Konzentrationen von 25-90% der Plasmakonzentration in die Muttermilch über, abhängig vom Zeitintervall nach der Verabreichung des Arzneimittels. Daher sollte das Medikament stillenden Frauen mit Vorsicht verschrieben werden.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.

Eine objektive Beurteilung der Verkehrstüchtigkeit, des Vorhandenseins latenter Schläfrigkeit und der Fähigkeit, auf einem Förderband zu arbeiten, ergab keine klinisch signifikanten Auswirkungen bei der Verwendung des Arzneimittels in der empfohlenen Dosis von 10 mg.

Patienten, die Auto fahren, potenziell gefährliche Tätigkeiten ausüben oder mit Maschinen arbeiten, sollten die empfohlene Dosis nicht überschreiten und die Reaktion ihres eigenen Körpers auf dieses Arzneimittel berücksichtigen. Bei empfindlichen Patienten gleichzeitig Die Einnahme des Arzneimittels zusammen mit anderen Arzneimitteln, die die Wirkung des Zentralnervensystems unterdrücken, kann zu einer zusätzlichen Verschlechterung der Konzentration und Leistungsfähigkeit führen.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 10 mg 1-mal täglich (1 Tablette 1-mal täglich).

Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.

Ältere Patienten: Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion muss die Dosis des Arzneimittels nicht reduziert werden.

Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung: Es liegen keine Daten zum Verhältnis „Wirksamkeit/Sicherheit“ bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, müssen in Fällen, in denen eine andere Behandlungsmethode nicht angewendet werden kann, die Intervalle zwischen den Einnahmen individuell festgelegt werden. Passen Sie die Dosis des Arzneimittels gemäß der folgenden Tabelle an. Um diese Dosierungstabelle verwenden zu können, muss die Kreatinin-Clearance (CC) des Patienten in ml/min berechnet werden. Die Kreatinin-Clearance kann anhand eines gegebenen Serum-Kreatininspiegels (mg/dl) mit der folgenden Formel berechnet werden:

CC = [140 - Alter (in Jahren)] × Körpergewicht (kg) ( × 0,85 für Frauen) / ( 72 × Serumkreatinin (mg / dl))

Dosisanpassung des Medikaments für erwachsene Patienten mit eingeschränktem Fu Nierenfunktion

Gruppe Kreatinin-Clearance (ml/min) Dosis und Häufigkeit der Verabreichung
Die Nierenfunktion ist normal ≥ 80 10 mg 1 Mal pro Tag
Leichte Nierenfunktionsstörung 50–79 10 mg 1 Mal pro Tag
Eingeschränkte Nierenfunktion von mittlerem Schweregrad 30–49 5 mg 1 Mal pro Tag
Schwere Nierenfunktionsstörung < 30 5 mg 1 Mal alle 2 Tage
Nierenerkrankung im Endstadium

Patienten, die eine Hämodialyse benötigen

< 10 Kontraindiziert

Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis individuell ausgewählt werden, wobei der Wert der renalen Clearance jedes Patienten sowie sein Alter und Körpergewicht zu berücksichtigen sind.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Bei Patienten mit ausschließlich eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Funktion Leber und Niere: Eine Dosisanpassung wird empfohlen (siehe oben „Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mittleren und schweren Grades“).

Die Behandlungsdauer wird je nach Krankheitsverlauf vom Arzt individuell festgelegt.

Kinder

Das Medikament wird Kindern ab 12 Jahren verschrieben. Das Medikament in Form von überzogenen Tabletten wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen, da diese Darreichungsform es nicht ermöglicht, die richtige Dosis zu wählen.

Überdosis

Symptome. Symptome, die bei einer Überdosierung von Cetirizin beobachtet wurden, hauptsächlich im Zusammenhang mit seiner Wirkung auf das zentrale Nervensystem oder mit Manifestationen, die einer anticholinergen Wirkung ähneln können.

Zu den Nebenwirkungen, die nach Einnahme einer Dosis beobachtet wurden, die mindestens das 5-fache der empfohlenen Tagesdosis übersteigt, gehören: Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Mydriasis, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Benommenheit, Benommenheit, Tachykardie, Zittern und Harndrang Zurückbehaltung.

Behandlung . Das spezifische Gegenmittel für Cetirizin ist nicht bekannt. Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische oder unterstützende Therapie empfohlen. Nach der Einnahme des Medikaments müssen Sie den Magen so schnell wie möglich waschen. Die Entfernung von Cetirizin durch Dialyse ist unwirksam.

Nebenwirkungen

Klinische Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von Cetirizin und kann bei empfohlener Dosierung geringfügige Nebenwirkungen auf das Zentralnervensystem haben, einschließlich Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen. In einigen Fällen wurde über eine paradoxe Stimulation des zentralen Nervensystems berichtet.

Obwohl Cetirizin ein selektiver Antagonist des peripherenH1- Rezeptors ohne relative anticholinerge Aktivität ist, wurden vereinzelte Fälle von Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Akkommodationsstörungen der Augen und Mundtrockenheit berichtet.

Es wurde über Fälle von eingeschränkter Leberfunktion mit einem Anstieg der Leberenzyme in Kombination mit einem Anstieg des Bilirubinspiegels berichtet. In den meisten Fällen verschwanden diese Symptome nach Absetzen der Behandlung mit Cetirizindihydrochlorid.

Allgemeine Erkrankungen: erhöhte Müdigkeit.

Vom Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen.

Aus dem Verdauungstrakt: Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Übelkeit.

Seitens der Psyche: Schläfrigkeit.

Seitens des Atmungssystems: Pharyngitis.

Obwohl Schläfrigkeit statistisch häufiger auftrat als in der Placebogruppe, war sie in den meisten Fällen leicht bis mittelschwer. Objektive Tests zeigten, wie in anderen Studien gezeigt, dass die tägliche Aktivität nicht beeinträchtigt wurde, wenn das Medikament in den empfohlenen Tagesdosen bei gesunden jungen Freiwilligen angewendet wurde.

Unter Kindern von 6 Monaten bis 12 Jahren ist die Katze die in placebokontrollierten klinischen oder pharmakoklinischen Studien eingeschlossen waren, definiert als solche Nebenwirkungen des Arzneimittels, deren Häufigkeit 1% oder mehr betrug:

aus dem Verdauungstrakt: Durchfall;

seitens der Psyche: Schläfrigkeit;

aus dem Atmungssystem: Rhinitis;

Allgemeine Störungen: erhöhte Müdigkeit.

Zusätzlich zu den Nebenwirkungen, die während klinischer Studien berichtet wurden und die oben aufgeführt sind, wurden während der Anwendung nach der Registrierung Einzelfälle der folgenden Nebenwirkungen des Arzneimittels berichtet.

Seitens des Blutsystems: Thrombozytopenie.

Vom Immunsystem: Überempfindlichkeit, anaphylaktischer Schock.

Seitens der Psyche: geistige Erregung mit Angst (Agitation), Aggression, Verwirrtheit, Depression, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, nervöser Tic, Selbstmordgedanken.

Aus dem Nervensystem: Parästhesien, Krämpfe, Bewegungsstörungen, Dysgeusie, Synkope, Tremor, Dystonie, Dyskinesie, Amnesie, Gedächtnisstörungen.

Seitens der Sehorgane: Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, Augenbewegungsstörungen.

Von der Seite des Herzens: Tachykardie.

Von den Hörorganen: Schwindel.

Vom Verdauungstrakt: Durchfall.

Seitens des hepatobiliären Systems: eingeschränkte Leberfunktion (pov erhöhte Spiegel von Transaminasen, alkalischer Phosphatase, Gamma-Glutamyl-Transpeptidase und Bilirubin).

Seitens der Haut und des Unterhautgewebes: Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem, festes medikamenteninduziertes Erythem.

Aus dem Harnsystem: Dysurie, Enuresis, Harnverhalt.

Seitens des Stoffwechsels: gesteigerter Appetit.

Allgemeine Erkrankungen: Asthenie, Unwohlsein, Ödeme.

Laborindikatoren: Zunahme des Körpergewichts.

Ausgewählte Nebenwirkungen

Juckreiz (starker Juckreiz) und/oder Quaddeln wurden nach Absetzen von Cetirizin berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Arzneimittelzulassung ist wichtig. Dies ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden.

Verfallsdatum

3 Jahre.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Von Kindern fern halten.

Paket.

10 Tabletten in einer Blisterpackung; 1 oder 2 Blister in einer Schachtel.

Urlaubskategorie

Ohne Rezept.

Hersteller

Standort des Herstellers und Anschrift der Niederlassung