Baclofen Ohne Rezept Kaufen

Verbindung

Wirkstoff: Baclofen;

1 Tablette enthält 10 mg oder 25 mg Baclofen;

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke, Gelatine, Talk, Magnesiumstearat, Ethylcellulose.

Darreichungsform

Tablets.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften:

Tabletten 10 mg: weiß, rund, bikonvex mit einer Kerbe auf einer Seite;

25 mg Tabletten: weiß, rund, bikonvex.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Muskelrelaxantien mit zentraler Wirkung.

ATC-Code M03 BX01

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Baclofen ist ein Muskelrelaxans, das auf der Ebene des Rückenmarks wirkt, ein Derivat der Gamma-Aminobuttersäure (GABA). Aus chemischer Sicht trifft es auf andere Muskelrelaxantien nicht zu. Baclofen reduziert den erhöhten Skelettmuskeltonus aufgrund einer Rückenmarksverletzung. Das Medikament unterdrückt gleichzeitig und gleichermaßen Hautreflexe und Muskeltonus, während die Amplitude der Sehnenreflexe nur geringfügig reduziert wird.

Der Mechanismus dieser Wirkung besteht höchstwahrscheinlich in einer Hyperpolarisation der aufsteigenden Nerven und einer Hemmung sowohl mono- als auch polysynaptischer Reflexe auf der Ebene des Rückenmarks aufgrund der Stimulation von GABAβ-Rezeptoren, wodurch die Freisetzung der Aminosäuren Glutamat und Aspartat blockiert wird. Baclofen hemmt den Prozess der neuromuskulären Übertragung nicht.

In Tierversuchen erhöhte Baclofen den Dopaminstoffwechsel, aber beim Menschen änderte sich unter dem Einfluss des Arzneimittels die Konzentration von 5-Hydroxyindolacetat oder Dopaminmetaboliten in der Zerebrospinalflüssigkeit nicht.

Da Baclofen in hohen Dosen zu einer Depression des ZNS führen kann, besteht die Möglichkeit, dass das Medikament auf Zentren einwirkt, die sich oberhalb des Rückenmarks befinden.

Baclofen hat auch eine analgetische Wirkung (reduziert schmerzhafte Beugekrämpfe und spontane Muskelkontraktionen), wodurch die motorische und funktionelle Aktivität der Patienten erhöht wird, was die Zeit der Rehabilitationstherapie erleichtert verbessert die Qualität der Rehabilitationsphase.

Baclofen reduziert auch die Schmerzempfindlichkeit. So hilft es, das allgemeine Wohlbefinden des Patienten zu verbessern, indem es das Niveau seiner Ruhe erhöht, die ausgeprägter ist als bei der Verwendung anderer Medikamente, die das zentrale Nervensystem beeinflussen.

Baclofen stimuliert die Magensekretion.

Pharmakokinetik.

Saugen. Baclofen wird schnell und fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Es gibt keine signifikanten Unterschiede in Tmax , Cmax und Bioverfügbarkeit von Baclofen in Form einer Lösung oder festen Dosierungsform. Nach oraler Gabe einer Einzeldosis (10-30 mg) wird die maximale Plasmakonzentration nach 0,5-1,5 Stunden erreicht, wobei die Fläche unter der Konzentrationskurve proportional zur Dosis ist. Der Resorptionsgrad nimmt bei Anwendung hoher Dosen ab. Die therapeutische Konzentration beträgt 80-395 ng/ml.

In Tierversuchen wurde festgestellt, dass Baclofen in vielen Geweben verteilt wird, aber nur ein kleiner Teil davon die Blut-Hirn-Schranke durchdringt. Bei Patienten wird die maximale Konzentration von Cmax (500-600 ng / ml) 2-3 Stunden nach der Verabreichung erreicht, und die Konzentration von mehr als 200 ng ml wird 8 Stunden lang aufrechterhalten.

Verteilung. Baclofen passiert die Plazentaschranke. Mindestmenge Die Qualität des Arzneimittels geht in die Muttermilch über. Das Verteilungsvolumen von Baclofen beträgt 0,7 l/kg und bindet zu etwa 30% an Plasmaproteine. In der Zerebrospinalflüssigkeit ist die Konzentration des Wirkstoffs 8,5-mal geringer als im Blutserum.

Stoffwechsel. Etwa 15% der Dosis werden aufgrund von Desaminierung in der Leber biotransformiert. Als Folge der Desaminierung wird der Hauptmetabolit gebildet,   β- (p-Chlorphenyl)-4-hydroxybuttersäure, die keine pharmakologische Aktivität zeigt.

Rückzug. Die Halbwertszeit beträgt 3-4 Stunden. Baclofen wird zu 70-80% unverändert oder als Metaboliten im Urin ausgeschieden. Der Rest wird mit Kot ausgeschieden. Bei oraler Gabe wird Baclofen innerhalb von 72 Stunden fast vollständig eliminiert.

Ältere Patienten

Die Pharmakokinetik bei älteren Patienten ist fast die gleiche wie bei Erwachsenen. Die maximale Plasmakonzentration von Baclofen ist etwas niedriger als bei gesunden jungen Erwachsenen, aber die AUC ist in beiden Patientengruppen ähnlich.

In Kindern (2-12 Jahre) nach der Anwendung von Baclofen in Form von 2,5-mg-Tabletten betrug derCmax- Wert 62,6 ± 28,7 ng / ml undTmax 0,95-2 Stunden Die durchschnittliche Plasma-Clearance beträgt 315,9 ml / h / kg, das Verteilungsvolumen beträgt 2,58 l / kg und die Eliminationshalbwertszeit beträgt 5,1 Stunden.

Patienten mit Leberversagen. Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zur Anwendung von Baclofen bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor. Da jedoch die Leber bei der Umwandlung und Elimination von Baclofen keine signifikante Rolle spielt, sind klinisch signifikante Veränderungen der Pharmakokinetik von Baclofen bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht zu erwarten.

Patienten mit Niereninsuffizienz. Kontrollierte klinische Studien zur Pharmakokinetik von Baclofen bei Patienten mit Niereninsuffizienz wurden nicht durchgeführt. Der Hauptteil von Baclofen wird unverändert im Urin ausgeschieden. Es gibt Daten, nach denen die Konzentration des Medikaments im Blutplasma bei Patienten mit permanenter Hämodialyse und bei Patienten mit Entschädigung chronische Niereninsuffizienz weist in diesen Gruppen auf eine signifikante Verringerung der Clearance und eine Verlängerung der Halbwertszeit hin. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion müssen die Dosis des Arzneimittels in Abhängigkeit vom Baclofenspiegel im systemischen Kreislauf anpassen. Die sofortige Hämodialyse ist eine wirksame Methode zur Entfernung von überschüssigem Baclofen aus dem Kreislaufsystem.

klinische Merkmale.

Hinweise

Spastische Zustände bei:

  • Multiple Sklerose;
  • andere Rückenmarksverletzungen (z. B. Rückenmarkstumoren, Syringomyelie, Motoneuronerkrankung, lumbale Myelitis, Rückenmarksverletzung);
  • Gehirnschläge;
  • Zerebralparese;
  • Entzündung der Membranen des Rückenmarks und des Gehirns
  • Kopfverletzungen.

Kinder

Baclofen wird Kindern zur symptomatischen Behandlung von spastischen Zuständen zerebraler Genese verschrieben, nämlich solchen, die aus Zerebralparese resultieren, sowie als Folge von zerebralen Gefäßpathologien, die aus Neoplasmen oder Gehirnerkrankungen degenerativer Genese resultieren.

Baclofen ist auch zur symptomatischen Behandlung von Muskelspastik angezeigt, die verursacht durch Infektionen und Erkrankungen des Rückenmarks, degenerative Veränderungen, Traumata, Neubildungen und Läsionen unbekannter Ursache, wie Multiple Sklerose, amyotrophe Lateralsklerose, Syringomyelie, lumbale Myelitis, traumatische Verletzung, untere Paraparese oder Kompression des Rückenmarks.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Baclofen oder Hilfsstoffe des Arzneimittels. Magengeschwür des Magens und Zwölffingerdarms im akuten Stadium. Porfiry.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Baclofen mit anderen Arzneimitteln, die die Aktivität des Zentralnervensystems dämpfen, wie andere Muskelrelaxanzien (Tizanidin), synthetische Opiate oder Alkohol, verstärkt ihre beruhigende Wirkung.

Patienten, die Baclofen einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko, eine Atemdepression zu entwickeln. Darüber hinaus wurde bei gleichzeitiger Anwendung von Morphin und intrathekalem Baclofen über Hypotonie berichtet. Insbesondere bei Patienten mit Begleiterkrankungen des Gefäß- und Atmungssystems und mit Schwäche der Atemmuskulatur sollte eine sorgfältige Überwachung der Herztätigkeit und der Funktion des Atmungssystems erfolgen.

Baclofen kann die Hyperkinesie bei Patienten verstärken, die gleichzeitig Lithiumsalze einnehmen.

Trizyklische Antidepressiva können die Wirkung von Baclofen verstärken und den Muskeltonus signifikant reduzieren.

Baclofen potenziert die Wirkung Ihre Antihypertensiva (Dosisanpassung kann erforderlich sein).

Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinflussen (z. B. Ibuprofen), verlangsamen die Ausscheidung von Baclofen, was zu Vergiftungserscheinungen führt (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, die Arzneimittel mit billig Lioresal Levodopa und Carbidopa einnehmen, kann es bei gleichzeitiger Anwendung mit Baclofen zu Verwirrtheitszuständen, Halluzinationen und geistiger Erregung kommen. Es wurde über eine Verschlimmerung von Parkinson-Symptomen berichtet. Daher ist bei gleichzeitiger Verabreichung der oben genannten Arzneimittel Vorsicht geboten.

Baclofen verstärkt die durch Fentanyl verursachte analgetische Wirkung.

Anwendungsfunktionen

Psychische Störungen und Störungen des Nervensystems

Während der Behandlung mit Baclofen werden psychotische Syndrome, Schizophrenie, depressive und manische Störungen, Krampfzustände, Schwindel und Symptome von Parkinson verschlimmert, daher sollte das Medikament mit Vorsicht angewendet werden und der Patient sollte unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen.

Epilepsie

Patienten mit Epilepsie, die eine Begleittherapie mit Baclofen benötigen, benötigen eine ständige klinische Überwachung und ein EEG, da eine Abnahme der Wirksamkeit festgestellt wurde.   oder: #000000; Zeilenhöhe: 20,8 Pixel background-color: #ffffff;"> verwendete Antikonvulsiva und Veränderungen im EEG-Muster.

Sonstiges

Vorsicht ist geboten bei der Behandlung mit Baclofen bei Patienten, bei denen die Aufrechterhaltung einer aufrechten Körperhaltung und des Gleichgewichts oder die Steigerung des Bewegungsumfangs von einer ausgeprägten Muskelanspannung abhängig sind.

Baclofen sollte Patienten, die blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen, mit Vorsicht verabreicht werden (es können Wechselwirkungen auftreten) (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“).

Das Medikament sollte bei Patienten mit Schlaganfall, Erkrankungen der Atemwege, eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren in der Vorgeschichte mit Vorsicht anwenden.

Nierenerkrankungen

Baclofen wird hauptsächlich unverändert im Urin ausgeschieden, daher sollte das Medikament bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht verschrieben werden. Die Dosis des Arzneimittels für solche Patienten sollte reduziert werden. Bei Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium (CKD-Stadium 5, GFR < 15 ml/min) sollte Baclofen nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das Risiko überwiegt (siehe Abschnitt 4.4). Abschnitt „Art der Anwendung und Dosierung“).

Neurologische Symptome einer Überdosierung, einschließlich klinischer Manifestationen einer toxischen Enzephalopathie (z. B. Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit, Schläfrigkeit und Bewusstseinsdepression) wurden bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion beobachtet, die orales Baclofen in einer Dosis von 5 mg pro Tag erhielten. Patienten mit Niereninsuffizienz sollten engmaschig überwacht werden, um eine schnelle Diagnose früher Toxizitätssymptome zu ermöglichen.

Sie sollten besonders vorsichtig sein, wenn Sie Baclofen in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden, die die Nierenfunktion beeinflussen. Die Nierenfunktion sollte ebenfalls engmaschig überwacht und die tägliche Dosis von Baclofen angepasst werden, um Vergiftungen zu vermeiden.

Fälle von Baclofen-Vergiftungen wurden bei Patienten mit akutem Leberversagen berichtet (siehe Abschnitt „Überdosierung“).

Darüber hinaus kann die Hämodialyse nach Beendigung der Behandlung eine alternative Behandlung für Patienten sein, die durch Baclofen vergiftet wurden. Die Hämodialyse entfernt Baclofen effektiv aus dem Körper, reduziert die Manifestation klinischer Symptome einer Überdosierung und beschleunigt die Erholungsphase der Patienten.

Störungen des Harnsystems

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit erhöhtem Tonus des Blasenschließmuskels (möglicher Harnverhalt).

Verbessern Bei Patienten mit neurogenen Blasenentleerungsstörungen wird eine Abnahme des Zustands nach der Anwendung von Baclofen beobachtet.

Laborforschung

Bei einigen Patienten unter Baclofen-Therapie wurde ein Anstieg der Aktivität von Aspartataminotransferase, alkalischer Phosphatase und Serumglukosespiegeln beobachtet. Es wird empfohlen, Laboruntersuchungen durchzuführen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und Patienten mit Diabetes mellitus.

Plötzliche Absage

Während eines plötzlichen Absetzens des Arzneimittels (insbesondere nach einer langen Behandlungsdauer) können Angstzustände und Verwirrtheit auftreten, Halluzinationen, psychotische Reaktionen, manische, paranoide und konvulsive Zustände, Dyskinesie, Tachykardie, Hyperthermie, Rhabdomyolyse, spastische Zustände können ebenfalls zunehmen Die Dosis des Arzneimittels sollte schrittweise über 1-2 Wochen verringert werden.

Patienten über 65 Jahre

Bei der Behandlung älterer Patienten sollten Sie besonders vorsichtig sein (erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen).

Hilfskomponenten

Das Medikament sollte nicht bei Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp-Typ) oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom angewendet werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Es gibt keine kontrollierten Studien zur Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren. Baclofen ist plazentagängig Barriere.

Baclofen darf während der Schwangerschaft (insbesondere im ersten Trimenon der Schwangerschaft) nur angewendet werden, wenn der Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Bei einem sieben Tage alten Neugeborenen, dessen Mutter während der Schwangerschaft täglich 80 mg Baclofen einnahm, wurde nur ein Fall von Entzugssyndrom (Konvulsionen) festgestellt. Anfälle, bei denen versucht wurde, sie mit Standard-Antikonvulsiva zu behandeln, verschwanden 30 Minuten nach der Baclofen-Verabreichung.

Baclofen geht in die Muttermilch über, aber wenn das Medikament in kleinen Mengen in therapeutischen Dosen eingenommen wird, sind beim Neugeborenen keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Arbeiten mit anderen Mechanismen zu beeinflussen.

Baclofen kann Schwindel, Sedierung, Benommenheit und Sehstörungen verursachen.   (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“), die die Konzentration und Aufmerksamkeit beeinträchtigen können .

Patienten, bei deren Behandlung solche Nebenwirkungen beobachtet wurden, sollten kein Fahrzeug führen und nicht damit arbeiten andere Mechanismen.

Dosierung und Anwendung

Die Dosis wird individuell ausgewählt, indem die Methode zur Bestimmung der kleinsten wirksamen Dosis, die keine Nebenwirkungen verursacht, bestimmt wird.

Das Medikament sollte mit Nahrung eingenommen werden.

Vor Beginn der Behandlung mit Baclofen sollte die maximal wirksame Dosis bestimmt werden. Es ist notwendig, die Dosis des Arzneimittels mit Vorsicht zu erhöhen (insbesondere bei Personen über 65 Jahren), bis sich der Allgemeinzustand des Patienten normalisiert. Wenn eine ausreichend hohe Anfangsdosis verwendet oder die Dosis schnell erhöht wird, können Nebenwirkungen auftreten. Dies ist besonders wichtig für Patienten, denen das Medikament verschrieben wird, um die Muskelschwäche gesunder Gliedmaßen zu verringern oder wenn eine Verringerung der Muskelspannung erforderlich ist.

Wenn bei Anwendung der empfohlenen Höchstdosis innerhalb von 6 Behandlungswochen keine therapeutische Wirkung erzielt wird, sollte über die Fortsetzung / Beendigung der Behandlung entschieden werden.

Das folgende Dosierungsschema wird empfohlen.

Erwachsene

Die Behandlung sollte mit einer Tagesdosis von 15 mg, aufgeteilt in mehrere gleiche Dosen, beginnen. Es wird das folgende Schema der schrittweisen Dosissteigerung vorgeschlagen, jedoch sollten immer die Besonderheiten jedes Patienten berücksichtigt werden.

In den ersten 3 Tagen 5 mg ( 1 acht: 20,8 Pixel; Hintergrundfarbe: #ffffff;">/ 2 Tabletten zu 10 mg) 3 mal täglich,

in den nächsten 3 Tagen - 1 Tablette 10 mg 3 mal täglich,

in den nächsten 3 Tagen - 1 ½ Tablette 10 mg 3 mal täglich,

in den nächsten 3 Tagen - 2 Tabletten mit 10 mg 3 mal täglich.

Bei den meisten Patienten tritt die therapeutische Wirkung bei einer Dosis von 30 mg bis 75 mg pro Tag ein.

Das obige Dosierungsschema gewährleistet eine gute Verträglichkeit des Arzneimittels.

Bei Bedarf kann die Dosis erhöht werden.

Patienten, die große Dosen des Arzneimittels (75-100 mg pro Tag) einnehmen müssen, können Baclofen in Form von Tabletten mit 25 mg einnehmen.

Überschreiten Sie nicht eine Dosis von 100 mg pro Tag.

Die Behandlungsdauer hängt vom klinischen Zustand des Patienten ab.

Die Behandlung mit Baclofen sollte wegen des Risikos von Halluzinationen und einer Verschlimmerung spastischer Zustände nicht abrupt abgebrochen werden.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten sollte die Dosis des Arzneimittels aufgrund des erhöhten Risikos von Nebenwirkungen mit äußerster Vorsicht erhöht werden.

Kinder.

Die Behandlung sollte Lioresal preis mit einer sehr niedrigen Dosis (entsprechend einer Dosis von etwa 0,3 mg/kg Körpergewicht pro Tag) begonnen werden, aufgeteilt in 2-4 Dosen (vorzugsweise 4 Dosen).

Für Kinder sollte die Dosis sein im Abstand von einer Woche sorgfältig sticken, bis die optimale therapeutische Wirkung erreicht ist. Die tägliche Dosis der Erhaltungstherapie sollte 0,75-2 mg/kg Körpergewicht betragen. Die maximale Tagesdosis sollte 40 mg für Kinder unter 8 Jahren nicht überschreiten. Für Kinder ab 8 Jahren beträgt die maximale Tagesdosis 60 mg. Baclofen-Tabletten sollten Kindern mit einem Körpergewicht unter 33 kg nicht verabreicht werden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Für Patienten dieser Gruppe sowie für Dialysepatienten sollte die empfohlene Dosis auf 5 mg / Tag reduziert werden.

Bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium kann Baclofen angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt. Bei solchen Patienten sollten Symptome einer frühen Vergiftung (z. B. Schläfrigkeit, Koma) überwacht werden (siehe Abschnitte „Besonderheiten bei der Anwendung“ und „Überdosierung“).

Patienten mit spastischen Zuständen zerebralen Ursprungs.

Nebenwirkungen werden am häufigsten bei dieser Patientengruppe beobachtet, daher ist es notwendig, ein Dosierungsschema festzulegen und eine ständige Überwachung durchzuführen.

Kinder.

Baclofen-Tabletten sollten Kindern mit einem Körpergewicht unter 33 kg nicht verabreicht werden. Informationen zur Anwendung bei Kindern finden Sie im Abschnitt „Art der Anwendung und Dosierung“.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung des Arzneimittels können sich die folgenden Nebenwirkungen entwickeln Torons des Zentralnervensystems: Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit, Koma, Atemdepression.

Andere Symptome können auftreten, wie z. B.: Verwirrtheitszustand, Halluzinationen, geistige Erregung, Akkommodationsstörung, fehlende Pupillenreflexe, Muskelhypotonie, klonische Krämpfe, Depression oder Lioresal kaufen fehlende Reflexe, Krämpfe, EEG-Veränderungen (Unterdrückung von Blitzen und triphasischen Wellen). ), Erweiterung der peripheren Blutgefäße, arterielle Hypotonie oder Hypertonie, Bradykardie, Tachykardie oder Tachyarrhythmie, Hypothermie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Speichelfluss, erhöhte Aktivität von Laktatdehydrogenase, Aspartataminotransferase und alkalischer Phosphatase.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz können Überdosierungssymptome auftreten, wenn niedrigere Dosen von Baclofen angewendet werden (siehe Abschnitte „Art der Anwendung und Dosierung“ und „Besonderheiten bei der Anwendung“).

Bei gleichzeitiger Einnahme anderer zentralnervös wirkender Arzneimittel (z. B. alkoholhaltige Arzneimittel, Diazepam, trizyklische Antidepressiva) kann sich der Allgemeinzustand verschlechtern.

Behandlung.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Die Behandlung ist symptomatisch und basiert auf der Beseitigung von Komplikationen im Zusammenhang mit arterieller Hypotonie, arterieller Hypertonie, Krämpfen, Depression des Nervensystems oder des Kreislaufsystems.

Rufen Sie so schnell wie möglich an Erbrechen, Magen waschen, Aktivkohle einnehmen.

Patienten im Koma sollten vor einer Magenspülung intubiert werden.

Verwenden Sie bei Bedarf salzhaltige Abführmittel.

Führen Sie bei Patienten mit Atemstillstand eine künstliche Beatmung durch und halten Sie die kardiovaskuläre Aktivität aufrecht.

Einige Literaturdaten weisen darauf hin, dass im Falle einer leichten Vergiftung durch intravenös verabreichtes Physostigmin (in einer Dosis von 1-2 mg über 5-10 Minuten) Nebenwirkungen des Zentralnervensystems, insbesondere Schläfrigkeit und Atemdepression, beseitigt werden. Wenn nach der ersten Physostigmin-Dosis keine Besserung eintritt, kann die nächste Dosis nach 30-60 Minuten verabreicht werden. Eventuell gleichzeitige Gabe mit Diuretika, um die Ausscheidung von Baclofen im Urin zu erhöhen.

Bei schweren Vergiftungen kann Patienten mit Niereninsuffizienz eine Hämodialyse verordnet werden (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

Wenn Krämpfe auftreten, sollte intravenöses Diazepam mit Vorsicht verabreicht werden.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen werden am häufigsten zu Beginn der Behandlung Lioresal Österreich (z. B. Schläfrigkeit und Übelkeit), während schneller Dosiserhöhungen oder hoher Baclofen-Dosen und bei älteren Patienten beobachtet.

Grundsätzlich sind sie vorübergehender Natur und verschwinden nach Dosisreduktion. Bei schweren Nebenwirkungen sollte das Medikament abgesetzt werden.

Wenn ein "> Nach Reduzierung der Dosis des Arzneimittels verschwindet die Übelkeit nicht, es wird empfohlen, Baclofen zu den Mahlzeiten oder mit Milch einzunehmen.

Bei Patienten mit psychischen Erkrankungen oder zerebrovaskulären Erkrankungen (z. B. Schlaganfall) in der Vorgeschichte sowie bei älteren Patienten können Nebenwirkungen mit schwerwiegenderen Folgen auftreten.

Insbesondere bei Patienten mit Epilepsie kann es zu einer Abnahme der Krampfschwelle und einer Zunahme der Krampfmanifestationen kommen. Bei einigen Patienten kam es als paradoxe Arzneimittelreaktion zu einer erhöhten Spastik.

Es kann eine muskuläre Hypotonie auftreten, die die Bewegung des Patienten und die Selbstversorgung erschwert. Normalerweise wird dieser Zustand gelindert, indem die Dosen des Medikaments überarbeitet werden (Reduzierung der Tagesdosis und Erhöhung der Nacht).

Bei der Anwendung von Baclofen wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet

85px;"> Schläfrigkeit, Sedierung, Atemdepression, Leeregefühl im Kopf, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Ataxie, Parästhesien, Sprachstörungen, Geschmacksstörungen, Schwindel, Tinnitus.
Psychische Störungen Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Orientierungslosigkeit, Euphorie, Unruhe, Depression, Halluzinationen, Alpträume, Delirium, verringerte Anfallsschwelle und erhöhte Anzahl von Anfällen (insbesondere bei Patienten mit Epilepsie), Schlafapnoe*.
Von der Seite des Nervensystems
Von den Sehorganen Sehbehinderung, Akkommodationsstörung, Nystagmus.
Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems Depression des Herz-Kreislauf-Systems, Abnahme des Herzzeitvolumens, Erstickungsgefühl, Herzklopfen, Brustschmerzen.
Von der Seite der Gefäße Blutdruckabfall, Schwindel, Schwellung der Füße.
Aus dem Magen-Darm-Trakt Übelkeit, Mundtrockenheit, Geschmacksstörung, Nahrungsmittelaversion, Würgen, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen.
Aus der Leber und den Gallenwegen Eingeschränkte Leberfunktion.
Aus der Haut und dem Unterhautgewebe Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, Juckreiz, Urtikaria.
Aus dem Bewegungsapparat und Bindegewebe
Von der Seite der Nieren und der Harnwege Polyurie, Harninkontinenz, Schmerzen beim Wasserlassen, Harnverhalt, nächtliches Einnässen, Hämaturie, Anurie.
Aus dem Fortpflanzungssystem und den Milchdrüsen Ejakulationsstörungen, erektile Dysfunktion, Impotenz.
Von der Seite des Stoffwechsels und Stoffwechsels Zunahme des Körpergewichts.
Aus dem Atmungssystem, der Brust und den mediastinalen Organen Atemdepression, verstopfte Nase.
Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Injektionsstelle Schwäche, Müdigkeit, Erschöpfung, Unterkühlung.
Diagnostische Studien Positiver Test auf okkultes Blut im Stuhl, Veränderungen des Blutzuckers.

* Bei der Einnahme von Baclofen in hohen Dosen (100 mg oder mehr) wurden bei Patienten mit Alkoholabhängigkeit Fälle von Schlafapnoe-Syndrom beobachtet.

Bei einigen Patienten kam es zu einer verstärkten Muskelspastik. ti (paradoxe Reaktion auf das Medikament).

Es können unerwünschte Muskelverspannungen auftreten, die den Patienten beim Gehen oder bei selbstständiger Bewegung Schwierigkeiten bereiten, die normalerweise nach Anpassung der Dosis des Arzneimittels verschwinden (z. B. durch Verringerung der Tagesdosis und Erhöhung der Dosis am Abend).

Verfallsdatum

3 Jahre.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 0 С lagern.

Von Kindern fern halten.

Paket

50 Tabletten in einer Polyethylenflasche (HDPE) mit einer Kappe (LDPE) mit einem Stoßdämpfer und einem Schutzring, 1 Flasche in einer Faltschachtel.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

Pharmazeutische Werke "Polpharma" SA, Polen / Pharmazeutische Werke "Polpharma" SA, Polen

Standort des Herstellers und Anschrift der Niederlassung.

st. Pelplinska 19 83-200 Starogard Gdanski, Polen / 19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Polen