Augmentin Ohne Rezept Kaufen

• Pharmakologische Eigenschaften
• Hinweise
• Kontraindikationen
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
• Dosierung und Anwendung
• Überdosis
• Nebenwirkungen
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Verbindung

Wirkstoffe: Amoxicillin und Clavulansäure;

1 Tablette enthält Amoxicillin (in Form von Amoxicillin-Trihydrat) 875 mg, Clavulansäure (in Form von Kaliumclavulanat) 125 mg;

Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, Natriumstärkeglycolat (Typ A), wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Dimethicon;

Tablettenhülle: Titandioxid (E 171), Hypromellose (5 cps), Hypromellose (15 cps), Macrogol 4000, Macrogol 6000.

Darreichungsform

Filmtabletten.

Grundlagen Physikalische und chemische Eigenschaften: Weiße oder grauweiße Filmtabletten in Kapselform mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und einem AC-Monogramm auf beiden Seiten.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antibakterielle Mittel zur systemischen Anwendung. β-Lactam-Antibiotika, Penicilline. Kombinationen von Penicillinen mit β-Lactamase-Hemmern.

ATC-Code J01C R02.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Wirkmechanismus

Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Penicillin (β-Lactam-Antibiotikum), das ein oder mehrere Enzyme (häufig als Penicillin-bindende Proteine, PBPs bezeichnet) während des biosynthetischen Stoffwechsels von bakteriellem Peptidoglycan hemmt, das ein integraler struktureller Bestandteil der Bakterienzellwand ist . Die Hemmung der Peptidoglykansynthese führt zu einer Schwächung der Zellwand, was zu Zelllyse und Zelltod führt.

Amoxicillin reagiert empfindlich auf den Abbau durch β-Lactamasen, die von resistenten Bakterien produziert werden, daher umfasst das Wirkungsspektrum von Amoxicillin als Monotherapie keine Mikroorganismen, die diese Enzyme produzieren.

Clavulansäure ist ein β-Lactam, das strukturell mit Penicillinen verwandt ist. Es deaktiviert einige der β-Lactamase-Enzyme und verhindert dadurch die Inaktivierung von Amoxicillin. Clavulansäure in Form einer Monotherapie wirkt klinisch nicht wohltuende antibakterielle Wirkung.

PK/PD-Verhältnis

Die Zeit, um eine Arzneimittelkonzentration aufrechtzuerhalten, die die minimale Hemmkonzentration (B> MHK) übersteigt, wird als der Hauptfaktor angesehen, der die Wirksamkeit von Amoxicillin bestimmt.

Mechanismen des Widerstands

Es gibt zwei Hauptmechanismen der Resistenz gegen Amoxicillin/Clavulansäure:

• Inaktivierung durch bakterielle β-Lactamasen, die selbst nicht durch Clavulansäure gehemmt werden, einschließlich der Klassen B, C und D;
• Umwandlung von PSB, wodurch die Affinität des antibakteriellen Arzneimittels zum Ziel reduziert wird.

Bakterielle Undurchlässigkeit oder der Efflux-Pumpmechanismus können bakterielle Resistenz verursachen oder dazu beitragen, insbesondere bei gramnegativen Bakterien.

Kontrollpunkte

Vom European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) festgelegte MHK-Grenzwerte für Amoxicillin/Clavulansäure

Die Prävalenz von Resistenzen kann für einzelne Arten geografisch und im Laufe der Zeit variieren, daher ist es wünschenswert, lokale Informationen über die Anfälligkeit zu haben, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Gegebenenfalls ist eine Expertenmeinung erforderlich, wenn die lokale Resistenzprävalenz so hoch ist, dass der Nutzen des Medikaments zumindest bei einigen Infektionsarten fraglich ist.

Pharmakokinetik

Absorption. Amoxicillin und Clavulansäure dissoziieren in wässriger Lösung bei physiologischem pH-Wert vollständig. Beide Komponenten werden bei oraler Einnahme schnell und gut resorbiert. Bioverfügbarkeit von Amoxicillin und Clavulansäure beträgt etwa 70% bei oraler Einnahme. Die Plasmaprofile beider Komponenten sind identisch und die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (T_max ) beträgt für jede Komponente etwa eine Stunde.

Die Serumkonzentrationen von Amoxicillin und Clavulansäure, die mit der Amoxicillin/Clavulansäure-Kombination erreicht werden, sind identisch mit denen, die nach oraler Gabe äquivalenter Dosen von Amoxicillin oder Clavulansäure allein erreicht werden.

Verteilung. Etwa 25% des Gesamtvolumens von Clavulansäure im Plasma und 18% des Gesamtarzneimittels im Plasma sind proteingebunden. Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,3–0,4 l/kg für Amoxicillin und etwa 0,2 l/kg für Clavulansäure.

Nach der Verabreichung wurden Amoxicillin und Clavulansäure in Gallenblase, Bauchfell, Haut, Fettgewebe, Muskelgewebe, Synovial- und Peritonealflüssigkeit, Galle und Eiter gefunden. Amoxicillin wird nicht ausreichend im Liquor cerebrospinalis verteilt.

Tierexperimentelle Studien haben keine Hinweise auf eine signifikante Retention von Substanzen, die aus einem Bestandteil des Arzneimittels stammen, im Körpergewebe ergeben. Amoxicillin ist, wie die meisten Penicilline, in der Muttermilch enthalten. Eine geringe Menge Clavulansäure kann auch in der Muttermilch gefunden werden (siehe Abschnitt „Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit“).

Sowohl Amoxicillin als auch Clavulansäure wurden gefunden Menge die Plazentaschranke durchdringen (siehe Abschnitt „Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit“).

Biotransformation. Amoxicillin wird teilweise als inaktive Penicylsäure in Mengen, die 10-25% der Anfangsdosis entsprechen, mit dem Urin ausgeschieden. Clavulansäure wird im menschlichen Körper extensiv metabolisiert und mit Urin und Fäkalien sowie als Kohlendioxid in der ausgeatmeten Luft ausgeschieden.

Rückzug. Der Hauptausscheidungsweg von Amoxicillin sind die Nieren, während Clavulansäure sowohl über die Nieren als auch über extrarenale Mechanismen ausgeschieden wird.

Bei gesunden Probanden beträgt die mittlere Halbwertszeit von Amoxicillin/Clavulansäure etwa eine Stunde und die mittlere Gesamtclearance etwa 25 l/h. Verschiedene Studien haben eine Urinausscheidung Augmentin kaufen von 50–85% für Amoxicillin und 27–60% für Clavulansäure über einen Zeitraum von 24 Stunden gezeigt. Die größte Menge Clavulansäure wird während der ersten 2 Stunden nach der Einnahme ausgeschieden.

Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid verlangsamt die Ausscheidung von Amoxicillin, verzögert jedoch nicht die renale Ausscheidung von Clavulansäure (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“).

Das Alter. Die Halbwertszeit des Arzneimittels ist für Kinder von 3 Monaten bis 2 Jahren, ältere Kinder und Erwachsene identisch. Denn ältere Patienten sind mehr Da es zu keiner Einschränkung der Nierenfunktion kommt, sollte die Dosis mit Vorsicht gewählt werden, außerdem wird eine Überwachung der Nierenfunktion empfohlen.

Eingeschränkte Nierenfunktion. Die Gesamtserumclearance von Amoxicillin/Clavulansäure nimmt proportional mit einer Abnahme der Nierenfunktion ab. Die Abnahme der Arzneimittelclearance ist bei Amoxicillin ausgeprägter als bei Clavulansäure, da der größte Teil von Amoxicillin über die Nieren ausgeschieden wird. Bei Niereninsuffizienz sollte die Dosierung eine übermäßige Akkumulation von Amoxicillin verhindern und gleichzeitig einen ausreichenden Clavulansäurespiegel aufrechterhalten (siehe Abschnitt „Art der Anwendung und Dosierung“).

Eingeschränkte Leberfunktion. Patienten mit Leberinsuffizienz wird empfohlen, das Medikament vorsichtig anzuwenden und die Leberfunktion regelmäßig zu überwachen.

Klinische Eigenschaften

Hinweise

Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Erwachsenen und Kindern, die durch Augmentin-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

• akute bakterielle Sinusitis (bestätigt);
• akute Otitis media;
• bestätigte Exazerbation einer chronischen Bronchitis;
• ambulant erworbene Lungenentzündung;
• Zystitis;
• Pyelonephritis;
• Infektionen der Haut und des Weichgewebes, einschließlich Zellulitis, Tierbisse, schwere odontogene Abszesse mit ausgedehnter Zellulitis;
• Infektionen von Knochen und Gelenken, einschließlich Osteomyelitis.

Bei der Verschreibung von antibakteriellen Arzneimitteln sollte man sich an die für sie geltenden Regeln halten Essen Anwendung.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels, gegen alle antibakteriellen Mittel der Penicillin-Gruppe.

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Anaphylaxie) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit der Anwendung anderer β-Lactam-Mittel (einschließlich Cephalosporine, Carbapeneme oder Monobactame).

Gelbsucht oder Leberfunktionsstörung in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit der Anwendung von Amoxicillin/Clavulanat.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Orale Antikoagulanzien

Orale Antikoagulanzien und Penicillin-Antibiotika sind in der Praxis weit verbreitet, ohne dass Wechselwirkungen berichtet wurden. Es wurden jedoch Fälle eines Anstiegs des International Normalized Ratio bei Patienten beschrieben, die Acenocoumarol oder Warfarin einnahmen und denen eine Behandlung mit Amoxicillin verschrieben wurde. Wenn die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln erforderlich ist, sollte der Prothrombinindex oder das international normalisierte Verhältnis sorgfältig überwacht werden, wenn Amoxicillin hinzugefügt oder abgesetzt wird. Darüber hinaus kann eine Dosisanpassung von Antikoagulanzien zur oralen Anwendung erforderlich sein (siehe Abschnitte „Besonderheiten bei der Anwendung“ und „Nebenwirkungen“).

Methotrexat

Penicilline können die Ausscheidung von Methotrexat verringern, was zu einer potenziellen Erhöhung der Toxizität führt.

Probenecid

Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid wird nicht empfohlen. Probenecid reduziert die renale tubuläre Sekretion von Amoxicillin. Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid kann zu einer Erhöhung des Spiegels und der Dauer von Amoxicillin (jedoch nicht von Clavulansäure) im Blut führen.

Mycophenolatmofetil

Bei Patienten, die mit Mycophenolatmofetil behandelt werden, kann nach Beginn der oralen Anwendung von Amoxicillin mit Clavulansäure die Konzentration des aktiven Metaboliten, Mycophenolsäure, vor der Verabreichung um etwa 50% abnehmen. Diese Änderung des Spiegels vor der Verabreichung entspricht möglicherweise nicht vollständig der Änderung der Gesamtexposition gegenüber Mycophenolsäure. Daher ist eine Dosisänderung von Mycophenolatmofetil in der Regel nicht Augmentin preis erforderlich, es sei denn, es liegen klinische Hinweise auf eine Funktionsstörung des Transplantats vor. Bei gleichzeitiger Anwendung und für einige Zeit nach einer Antibiotikatherapie ist jedoch eine engmaschige Überwachung erforderlich.

Anwendungsfunktionen

Vor Beginn der Therapie mit Amoxicillin/Clavulansäure sollten sorgfältig Informationen über frühere Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine oder andere β-Lactam-Medikamente gesammelt werden (siehe Abschnitte „Gegenanzeigen“ und „Nebenwirkungen“).

Schwerwiegende und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und Nebenwirkungen der Haut) wurden bei mit Penicillin behandelten Patienten berichtet. . Solche Reaktionen sind wahrscheinlicher bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin und Patienten mit atopischen Erkrankungen. Wenn eine allergische Reaktion auftritt, sollte Amoxicillin/Clavulansäure abgesetzt und eine geeignete alternative Therapie eingeleitet werden.

Wenn die Infektion nachweislich durch Amoxicillin-empfindliche Mikroorganismen verursacht wird, sollte eine Umstellung von Amoxicillin/Clavulansäure auf Amoxicillin gemäß den allgemein anerkannten Richtlinien in Erwägung gezogen werden.

Diese Darreichungsform von Augmentin sollte nicht angewendet werden, wenn ein hohes Risiko besteht, dass mögliche Krankheitserreger eine verringerte Empfindlichkeit oder Resistenz gegenüber β-Lactam-Medikamenten aufweisen, die nicht durch β-Lactamasen vermittelt werden, die gegenüber einer Hemmung durch Clavulansäure empfindlich sind. Zur Behandlung von Patienten, deren Erkrankung durch Penicillin-resistente Streptococcus pneumoniae verursacht wird, sollte diese Dosierungsform nicht verwendet werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei Patienten, die hohe Dosen des Arzneimittels einnehmen, können Krampfanfälle auftreten (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“).

Amoxicillin/Clavulansäure sollte vermieden werden, wenn der Verdacht auf eine infektiöse Mononukleose besteht, da ein masernartiger Hautausschlag mit der Anwendung von Amoxicillin in Verbindung gebracht wurde.

Die gleichzeitige Anwendung von Allopurinol während der Behandlung mit Amoxicillin erhöht die Wahrscheinlichkeit allergischer Reaktionen. ische Reaktionen der Haut.

Längerer Gebrauch kann in einigen Fällen zu einer übermäßigen Vermehrung von Mikroorganismen führen, die gegenüber dem Medikament unempfindlich sind.

Das Auftreten eines febrilen generalisierten Erythems mit Pustelbildung zu Augmentin Österreich Behandlungsbeginn kann ein Symptom einer akuten generalisierten exanthematischen Pustulose (AGEP) sein (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“). Eine solche Reaktion erfordert die Absetzung von Augmentin und ist eine Kontraindikation für die weitere Anwendung von Amoxicillin.

Amoxicillin/Clavulansäure sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte „Art der Anwendung und Dosierung“, „Gegenanzeigen“ und „Nebenwirkungen“).

Leberkomplikationen wurden hauptsächlich bei Männern und älteren Patienten berichtet, die mit einer Langzeitbehandlung in Verbindung gebracht werden können. Diese Komplikationen wurden bei Kindern sehr selten berichtet. Bei allen Patientengruppen treten die Symptome in der Regel während oder kurz nach der Behandlung auf, in einigen Fällen können sie jedoch erst einige Wochen nach Behandlungsende auftreten. Solche Phänomene sind normalerweise reversibel. Leberkomplikationen können schwerwiegend und in seltenen Fällen tödlich sein. Solche Ereignisse wurden fast immer bei Patienten mit einer schweren Grunderkrankung oder bei Patienten beobachtet, die gleichzeitig Arzneimittel einnahmen, von denen bekannt ist, dass sie Leberkomplikationen verursachen (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“) Reaktionen").

Bei der Anwendung fast aller antibakteriellen Arzneimittel, einschließlich Amoxicillin, wurde über Antibiotika-assoziierte Colitis berichtet, deren Schweregrad von leicht bis lebensbedrohlich reichen kann (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“). Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten mit bestehendem Durchfall während oder nach der Einnahme von Medikamenten in Betracht zu ziehen. Wenn eine Antibiotika-assoziierte Kolitis auftritt, sollten Sie die Anwendung von Augmentin sofort beenden, Hilfe suchen und eine geeignete Behandlung einleiten. Die Verwendung von Antiperistaltika ist in diesem Fall kontraindiziert.

Bei einer Langzeittherapie wird eine regelmäßige Überprüfung der Funktionen der Organsysteme, einschließlich der Funktion der Nieren, der Leber und der Blutbildung, empfohlen.

Bei Patienten, die Amoxicillin/Clavulansäure einnahmen, wurde in seltenen Fällen über eine Verlängerung des Prothrombinindex berichtet. Bei gleichzeitiger Ernennung von Antikoagulanzien sollte eine angemessene Kontrolle ausgeübt werden. Um die gewünschte Antikoagulation aufrechtzuerhalten, kann eine Dosisanpassung der oralen Antikoagulanzien erforderlich sein (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“ und „Nebenwirkungen“).

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten die Dosis entsprechend dem Grad der Beeinträchtigung anpassen (siehe Abschnitt „Art der Anwendung und Dosierung“).

Bei Patienten mit reduzierter Diurese wurde Kristallurie sehr selten beobachtet, der Vorteil nno mit parenteraler Therapie. Während der Einnahme hoher Amoxicillin-Dosen sollte eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und Diurese aufrechterhalten werden, um die Wahrscheinlichkeit einer Kristallurie im Zusammenhang mit der Einnahme von Amoxicillin zu verringern. Patienten mit Blasenkatheter sollten regelmäßig die Durchgängigkeit von Kathetern überprüfen (siehe Abschnitt „Überdosierung“).

Während der Behandlung mit Amoxicillin sollten enzymatische Methoden zur Bestimmung der Glukoseoxidase in der Untersuchung auf das Vorhandensein von Glukose im Urin verwendet werden, da bei Verwendung nicht-enzymatischer Methoden die Möglichkeit besteht, falsch positive Ergebnisse zu erhalten.

Das Vorhandensein von Clavulansäure im Medikament Augmentin kann zu einer unspezifischen Bindung von IgG und Albumin an Erythrozytenmembranen führen, was zu falsch positiven Ergebnissen des Coombs-Tests führen kann.

Positive Enzymimmunoassay-Ergebnisse mit Platelia Aspergillus von Bio-Rad Laboratories wurden bei mit Amoxicillin/Clavulansäure behandelten Patienten berichtet, bei denen anschließend festgestellt wurde, dass sie frei von einer Aspergillus-Infektion waren. Kreuzreaktionen mit Nicht-Aspergillus-Polysacchariden und Polyfuranosen wurden in Enzymimmunoassays unter Verwendung von Platelia Aspergillus von Bio-Rad Laboratories berichtet. Daher sollten positive Testergebnisse bei mit Amoxicillin/Clavulansäure behandelten Patienten mit Vorsicht interpretiert und durch andere diagnostische Methoden bestätigt werden. .

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit

Schwangerschaft. Tierversuche weisen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung hin. Begrenzte Daten zur Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure während der Schwangerschaft beim Menschen weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko für angeborene Missbildungen hin. In einer einzigen Studie an Frauen mit vorzeitigem Blasensprung wurde berichtet, dass die prophylaktische Behandlung mit Amoxicillin/Clavulansäure mit einem erhöhten Risiko einer neonatalen nekrotisierenden Enterokolitis verbunden sein kann. Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft sollte vermieden werden, es sei denn, der Arzt hält es für notwendig.

Stillzeit. Beide Wirkstoffe des Arzneimittels werden in die Muttermilch ausgeschieden (es liegen keine Informationen zur Wirkung von Clavulansäure auf einen gestillten Säugling vor). So kann es bei einem gestillten Säugling zu Durchfall und einem Pilzbefall der Schleimhäute kommen, daher sollte während der Einnahme des Arzneimittels abgestillt werden. Die Möglichkeit allergischer Reaktionen sollte berücksichtigt werden. Die Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure während der Stillzeit ist nur nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses durch einen Arzt möglich.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Autofahren zu beeinflussen Transport oder andere Mechanismen

Studien zur Fähigkeit des Arzneimittels, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Führen von Fahrzeugen und Arbeiten mit Mechanismen zu beeinflussen, wurden nicht durchgeführt. Es können jedoch Nebenwirkungen (wie allergische Reaktionen, Schwindel, Krämpfe) auftreten, die die Verkehrstüchtigkeit und das Arbeiten mit Mechanismen beeinträchtigen können (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“).

Dosierung und Anwendung

Die Dosierung wird als Amoxicillin/Clavulansäure-Gehalt ausgedrückt, außer wenn die Dosierung als Einzelkomponente angegeben wird.

Bei der Auswahl der Dosierung von Augmentin zur Behandlung einer bestimmten Infektion sollte Folgendes berücksichtigt werden:

• wahrscheinliche Erreger der Krankheit und ihre mögliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Arzneimitteln (siehe Abschnitt "Besonderheiten der Anwendung");
• die Schwere und Lokalisation der Infektion;
• Alter, Körpergewicht und Nierenfunktion des Patienten, wie unten angegeben.

Erwägen Sie ggf. die Verwendung alternativer Formen der Freisetzung von Augmentin (d. h. Bereitstellung hoher Amoxicillin-Dosen und / oder unterschiedlicher Verhältnisse des Gehalts an Amoxicillin und Clavulansäure) (siehe Abschnitte „Besonderheiten bei der Anwendung“ und „Pharmakodynamik“).

Für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht ≥ 40 kg beträgt die Tagesgesamtdosis 1750 mg Amoxicillin/250 mg Clavulansäure (2 Tabletten) täglich. Die Tagesdosis wird in 2 Dosen aufgeteilt. Für Kinder mit einem Körpergewicht < 40 kg beträgt die maximale Tagesdosis 1000–2800 mg Amoxicillin/143–400 mg Clavulansäure bei Verabreichung wie unten angegeben.

Wenn Sie große Dosen von Amoxicillin zur Behandlung verschreiben müssen, sollten andere Formen von Augmentin verwendet werden, um die Verschreibung unnötig hoher Dosen von Clavulansäure zu vermeiden (siehe Abschnitte „Besonderheiten bei der Anwendung“ und „Pharmakodynamik“).

Die Behandlungsdauer wird durch das klinische Ansprechen des Patienten auf die Behandlung bestimmt. Einige Infektionen (z. B. Osteomyelitis) erfordern eine Langzeitbehandlung. Die Behandlung sollte nicht länger als 14 Tage ohne Revision fortgesetzt werden (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“ zur Langzeittherapie).

Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht ≥ 40 kg

Empfohlene Standarddosis (für alle Indikationen): 875 mg / 125 mg 2 mal täglich.

Kinder mit einem Gewicht von 25 bis 40 kg

Die Behandlung kann mit Augmentin in Form von Tabletten oder Suspensionen durchgeführt werden.

Empfohlene Dosierungen:

• 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag bis 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 2 Dosen;
• Zur Behandlung bestimmter Infektionen (wie Mittelohrentzündung, Nebenhöhlenentzündung und Infektionen der unteren Atemwege) können bis zu 70 mg / 10 mg / kg / Tag, aufgeteilt auf 2 Dosen, angewendet werden.

Da die Tablette nicht geteilt werden kann, wird diese Form von Augmentin Kindern mit einem Körpergewicht unter 25 kg nicht verschrieben.

Die folgende Tabelle zeigt die Dosis in mg/kg Körpergewicht, die einem Kind verabreicht wird 25 - 40 kg Körpergewicht bei Anwendung einer Tablette Augmentin 875/125 mg.

Für Kinder mit einem Gewicht von weniger als 25 kg ist es ratsam, die Behandlung mit Augmentin in Form einer Suspension zu verschreiben.

Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Darreichungsformen von Augmentin 7: 1 vor, die 45 mg / 6,4 mg / kg Körpergewicht pro Tag für Kinder unter 2 Jahren überschreiten.

Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Darreichungsformen von Augmentin 7: 1 bei Kindern unter 2 Monaten vor. Daher gibt es keine Empfehlungen zur Dosierung für diese Patientengruppe.

Ältere Patienten

Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CrCl) von 30 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten Bei einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min wird die Verwendung von Augmentin-Darreichungsformen mit einem Verhältnis von Amoxicillin und Clavulansäure von 7: 1 empfohlen, da keine Empfehlungen zur Dosisanpassung vorliegen.

Dosierung unter Verletzung der Leberfunktion.

Mit Vorsicht anwenden, es ist notwendig, die Leberfunktion in regelmäßigen Abständen zu überwachen (siehe Abschnitte „Gegenanzeigen“ und „Besonderheiten bei der Anwendung“).

Art der Anwendung

Das Medikament ist zur oralen Anwendung bestimmt.

Die Tablette sollte unzerkaut unzerkaut geschluckt werden. Falls erforderlich, kann die Tablette in zwei Hälften gebrochen und unzerkaut geschluckt werden.

Das Medikament sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um eine mögliche gastrointestinale Unverträglichkeit zu minimieren.

Die Therapie kann mit einer parenteralen Verabreichung gemäß der Gebrauchsanweisung der Injektionsform von Augmentin begonnen und mit oralen Formen fortgesetzt werden.

Kinder

Das Medikament in dieser Dosierung und Darreichungsform wird nicht zur Behandlung von Kindern mit einem Gewicht von weniger als 25 kg empfohlen.

Überdosis

Symptome

Es können Symptome auftreten, die mit Magen-Darm-Störungen und Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen einhergehen. Kristallurie im Zusammenhang mit der Anwendung von Amoxicillin wurde beobachtet, was in einigen Fällen zur Entwicklung von Nierenversagen führte (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

Bei Patienten mit Beeinträchtigung Nierenfunktion und bei Patienten, die hohe Dosen des Arzneimittels einnehmen, können Krampfanfälle auftreten.

Ausfällungen von Amoxicillin in Blasenkathetern wurden berichtet, hauptsächlich nach Verabreichung hoher Dosen. Die Durchgängigkeit von Kathetern sollten Sie regelmäßig überprüfen (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

Behandlung

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts können symptomatisch unter Beachtung des Flüssigkeits-/Elektrolythaushalts behandelt werden.

Amoxicillin/Clavulansäure kann durch Hämodialyse aus dem Blutkreislauf entfernt werden.

Nebenwirkungen

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen des Arzneimittels waren Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.

Die Liste der Nebenwirkungen des Arzneimittels, die aus klinischen Studien mit Augmentin und der Überwachung nach der Zulassung bekannt und nach MedDRA-Systemorganklassen klassifiziert sind, ist unten aufgeführt.

Es wird folgende Einteilung der billig Augmentin Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen angewendet:

sehr oft ≥ 1/10;

oft ≥ 1/100 und < 1/10;

selten ≥ 1/1000 und < 1/100;

selten ≥ 1/10000 und < 1/1000;

sehr selten < 1/10000;

unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Infektionen und Invasionen.

Häufig: Candidiasis der Haut und Schleimhäute.

Nicht bekannt: Überwucherung durch nicht empfindliche Organismen.

Erkrankungen des blutbildenden und lymphatischen Systems.

Selten: Reversible Leukopenie (einschließlich Neutropenie) und Thrombozytopenie.

Nicht bekannt: reversible Agranulozytose und hämolytische Anämie, erhöhte Blutungszeit und Prothrombinindex ¹ .

Erkrankungen des Immunsystems ¹⁰ .

Nicht bekannt: Angioödem, Anaphylaxie, serumkrankheitsähnliches Syndrom, allergische Vaskulitis.

Störungen des Nervensystems.

Gelegentlich: Schwindel, Kopfschmerzen.

Nicht bekannt: reversible Hyperaktivität und Krampfanfälle ² .

Nicht bekannt: aseptische Meningitis.

Erkrankungen aus dem Magen-Darm-Trakt.

Sehr häufig: Durchfall.

Häufig: Übelkeit ³ , Erbrechen.

Gelegentlich: Verdauungsstörungen.

Nicht bekannt: Antibiotika-assoziierte Kolitis ⁴ , schwarze Haarzunge.

Leber- und Gallenerkrankungen.

Selten: ein Anstieg des AST- und/oder ALT ⁵ -Spiegels.

Nicht bekannt: Hepatitis ⁶ und cholestatische Gelbsucht ⁶ .

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes ⁷ .

Gelegentlich: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria.

Selten: Erythema multiforme.

Nicht bekannt: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse exfoliative Dermatitis, akute generalisierte exanthematische Pustulose ⁹ , Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).

Erkrankungen der Nieren und Harnwege.

Nicht bekannt: interstitielle Nephritis, Kristallurie ⁸ .

¹ Siehe „Anwendungshinweise“.

² Siehe Anwendungsfunktionen.

³ Übelkeit wird häufiger mit höheren oralen Dosen des Medikaments in Verbindung gebracht. Treten gastrointestinale Reaktionen auf, kann deren Schwere durch die Einnahme von Augmentin zu den Mahlzeiten gemildert werden.

⁴ Einschließlich pseudomembranöser und hämorrhagischer Kolitis (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

⁵ Moderate Anstiege der AST- und/oder ALT-Spiegel traten häufiger bei Patienten auf, die mit β-Lactam-Antibiotika behandelt wurden, aber die Signifikanz dieser Ergebnisse ist unbekannt.

⁶ Diese Phänomene wurden bei der Anwendung anderer Antibiotika der Penicillin- und Cephalosporin-Reihe beobachtet (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

⁷ Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen (Dermatitis) sollte die Anwendung des Arzneimittels abgebrochen werden (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

⁸ Siehe Abschnitt „Überdosierung“.

⁹ Siehe „Überlegungen zur Anwendung“.

¹⁰ Siehe Abschnitte „Kontraindikationen“ und „Besonderheiten bei der Anwendung“.

Verfallsdatum

3 Jahre. Nach dem Öffnen der Verpackung - 30 Tage.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ^° C lagern. Knapp halten toller Ort für Kinder.

Paket

7 Tabletten in einer Blisterpackung, 1 Blisterpackung befindet sich in einem Aluminiumfolienbeutel, der zusätzlich einen Beutel mit feuchtigkeitsabsorbierendem Granulat enthält; 2 Packungen im Karton.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Großbritannien/

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Vereinigtes Königreich.

Standort des Herstellers und Anschrift der Niederlassung

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, BN14 8QH, Großbritannien. SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, BN14 8QH, Vereinigtes Königreich.