Arimidex Ohne Rezept Kaufen

• Pharmakologische Eigenschaften
• Hinweise
• Kontraindikationen
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
• Dosierung und Anwendung
• Überdosis
• Nebenwirkungen
• Verfallsdatum
• Lagerbedingungen
• Diagnose
• Empfohlene Analoga
• Namen austauschen

Verbindung

Wirkstoff: Anastrozol; 1 Tablette enthält 1,0 mg Anastrozol;

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, wasserfreies hochdisperses Siliciumdioxid, Hydroxypropylcellulose, Opadry II White (Lactose-Monohydrat, Hypromelose, Titandioxid (E 171), Polyethylenglykol).

Darreichungsform

Filmtabletten.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, ohne Trennzeichen a, Prägung A1 auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Enzyminhibitoren.

ATC-Code L02B G03.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Anastrozol ist ein potenter und hochselektiver nichtsteroidaler Aromatasehemmer. Bei postmenopausalen Frauen wird Östradiol hauptsächlich durch Umwandlung von Androstendion in Östron in peripheren Geweben mit Hilfe des Aromatase-Enzyms produziert. Östron wird weiter in Östradiol umgewandelt. Die Verringerung des zirkulierenden Estradiolspiegels hat eine therapeutische Wirkung bei Frauen mit Brustkrebs. Bei postmenopausalen Frauen führt die Einnahme von Anastrozol in einer Tagesdosis von 1 mg zu einer Abnahme der Östradiolspiegel um 80%. Anastrozol hat keine progestogene und androgene Aktivität. Anastrozol in Tagesdosen von bis zu 10 mg beeinflusst nicht die Sekretion von Cortisol und Aldosteron, gemessen vor und nach dem Standard-Stimulationstest mit adrenocorticotropem Hormon (ACTH). Daher ist eine Kortikosteroidsubstitution nicht erforderlich.

Pharmakokinetik.

Die Resorption von Anastrozol erfolgt schnell, die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 2 Stunden (auf nüchternen Magen) erreicht. Anastrozol wird langsam ausgeschieden. Die Plasmahalbwertszeit beträgt 40-50 Stunden. Nahrung verlangsamt die Absorptionsrate leicht, aber nicht ihr Ausmaß. Geringfügige Änderungen der Resorptionsrate führen nicht zu einer klinisch signifikanten Auswirkung auf die konstante Plasmakonzentration des Arzneimittels. IE Blut bei täglicher Einnahme von Anastrozol 1 Mal pro Tag.

Etwa 90-95% der konstanten Konzentration werden nach 7 Tagen Einnahme des Arzneimittels erreicht. Es liegen keine Informationen zur Zeit- oder Dosisabhängigkeit der pharmakokinetischen Parameter von Anastrozol vor.

Die Pharmakokinetik von Anastrozol hängt vom Alter postmenopausaler Frauen ab.

Die Pharmakokinetik von Anastrozol bei Kindern wurde nicht untersucht.

Nur 40% von Anastrozol binden an Plasmaproteine.

Anastrozol wird bei postmenopausalen Frauen extensiv metabolisiert, wobei weniger als 10% einer Dosis innerhalb von 72 Stunden nach der Einnahme unverändert im Urin ausgeschieden werden. Der Metabolismus von Anastrozol erfolgt durch n-Dealkylierung, Hydroxylierung und Glucuronisierung. Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden. Triazol, der Hauptmetabolit im Plasma, hemmt die Aromatase nicht.

Die Clearance von Anastrozol bei Probanden mit stabiler Leberzirrhose oder eingeschränkter Nierenfunktion unterschied sich nicht von der Clearance bei gesunden Probanden.

Klinische Eigenschaften

Hinweise

Behandlung von fortgeschrittenem Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen.

Adjuvante Behandlung von invasivem Brustkrebs im Frühstadium mit positiven Hormonrezeptoren bei postmenopausalen Patientinnen.

Adjuvante Behandlung von invasivem Rezeptor-positivem Brustkrebs der Hormone in den frühen Stadien bei postmenopausalen Patientinnen, die 2-3 Jahre lang eine adjuvante Therapie mit Tamoxifen erhielten.

Kontraindikationen

Anastrozol Sandoz® ist bei Patienten kontraindiziert:

• während Schwangerschaft und Stillzeit;
• mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Anastrozol oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Anastrozol hemmt Cytochrom P450 1A2, 2C8/9 und 3A4 in vitro. Klinische Studien mit Antipyrin und Warfarin zeigten, dass Anastrozol in einer Dosis von 1 mg den Metabolismus von Antipyrin und R- und S-Warfarin nicht signifikant hemmte, was darauf hindeutet, dass die gleichzeitige Anwendung von Anastrozol mit anderen Arzneimitteln wahrscheinlich nicht zu einem klinisch signifikanten Arzneimittel führt Wechselwirkungen, vermittelt durch CYP-Enzyme.

Enzyme, die den Metabolismus von Anastrozol vermitteln, wurden nicht identifiziert. Cimetidin, ein schwacher unspezifischer Inhibitor von CYP-Enzymen, beeinflusste die Plasmakonzentrationen von Anastrozol nicht. Die Wirkung starker CYP-Inhibitoren ist nicht bekannt. Die klinische Bedeutung dieser Daten bleibt unbekannt. Bis weitere Daten verfügbar sind, sollte bei der Kombination mit Arzneimitteln, die durch diese Enzyme metabolisiert werden, Vorsicht walten. Dies gilt insbesondere für Medikamente mit geringer therapeutischer Breite.

Das Studium der Datenbank über die Sicherheit des Medikaments, das im klinischen Prozess angesammelt wurde wissenschaftliche Studien ergaben keine Hinweise auf klinisch signifikante Arzneimittelwechselwirkungen bei Patienten, die gleichzeitig Anastrozol und andere häufig verschriebene Arzneimittel einnahmen.

Tamoxifen oder östrogenhaltige Produkte sollten nicht zusammen mit Anastrozol Sandoz® verabreicht werden, da dies die pharmakologische Wirkung des letzteren abschwächen kann.

Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit Bisphosphonaten berichtet.

Anwendungsfunktionen

Allgemein

Anastrozol Sandoz sollte nicht bei prämenopausalen Frauen angewendet werden.

Die Menopause muss durch die Ergebnisse biochemischer Studien bestätigt werden (Spiegel des luteinisierenden Hormons (LH), des follikelstimulierenden Hormons (FSH) und / oder Östradiol). Es liegen keine Daten zur Anwendung von Anastrozol mit Analoga des luteinisierenden Hormon-Releasing-Faktors (RLH) vor. Die gleichzeitige Anwendung von Anastrozol und Tamoxifen oder östrogenhaltigen Mitteln sollte vermieden werden, da dies ihre pharmakologische Wirkung verringern kann. Bei billig Arimidex Patienten mit bestehender koronarer Herzkrankheit müssen Risiken und Nutzen einer Behandlung mit Anastrozol abgewogen werden (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“).

Eingeschränkte Leberfunktion

Es liegen keine Daten zur Sicherheit der Anwendung des Arzneimittels Anastrozol Sandoz® zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer und schwerer Leberfunktionsstörung vor. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die Anastrozol-Exposition erhöht sein; die Verwendung von Anastrozol Sandoz® bei Patienten mit mittelschwerer und schwere Leberfunktionsstörung erfordert Vorsicht. Die Behandlung sollte auf einer Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für jeden einzelnen Patienten beruhen.

Eingeschränkte Nierenfunktion

Es liegen keine Daten zur Sicherheit der Anwendung des Arzneimittels Anastrozole Sandoz® zur Behandlung stark eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate unter 30 ml / min) vor. Die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion erfordert Vorsicht.

Einfluss auf die Knochenmineraldichte

Da Anastrozol Sandoz die zirkulierenden Östrogenspiegel senkt, kann dies zu einer Abnahme der Knochenmineraldichte mit einem möglichen Anstieg des Frakturrisikos führen. Bei Frauen mit Osteoporose oder Osteoporose-Risiko sollte die Knochenmineraldichte, bestimmt durch Knochendensitometrie, wie z. B. einem DEXA-Scan, zu Beginn der Behandlung und danach regelmäßig bestimmt werden. Falls erforderlich, sollte eine Behandlung oder Vorbeugung von Osteoporose verordnet und der Zustand des Patienten überwacht werden. Die Anwendung spezifischer Wirkstoffe wie Bisphosphonate kann bei postmenopausalen Frauen einen weiteren Verlust der Knochenmineraldichte durch Anastrozol stoppen, und die Durchführbarkeit einer solchen Anwendung sollte geprüft werden.

Das Präparat enthält Laktose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Anwendung während der Schwangerschaft Schwangerschaft oder Stillzeit

Tierversuche haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt.

Daten zur Anwendung von Anastrozol bei Schwangeren und Frauen während der Stillzeit liegen nicht vor.

Anastrozol Sandoz® ist während der Schwangerschaft oder Stillzeit kontraindiziert. Die Wirkung auf die menschliche Fertilität wurde nicht untersucht.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen

Anastrozol Arimidex Österreich Sandoz® hat keinen oder nur einen geringen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit anderen Mechanismen zusammenzuarbeiten. Aufgrund von Berichten über Asthenie und Schläfrigkeit Arimidex kaufen im Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels wird jedoch empfohlen, das Thema Autofahren und Arbeiten mit anderen Mechanismen ausgewogen anzugehen.

Dosierung und Anwendung

Anastrozol Sandoz® wird oral eingenommen.

Erwachsene Frauen, einschließlich älterer Frauen, nehmen einmal täglich 1 Tablette (1 mg) oral ein.

Bei postmenopausalen Frauen mit frühem Hormonrezeptor-positivem invasivem Brustkrebs beträgt die empfohlene Dauer der adjuvanten endokrinen Behandlung 5 Jahre.

Nierenfunktionsstörung: Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung müssen die Dosis nicht anpassen. Die Anwendung des Arzneimittels Anastrozol Sandoz® Arimidex preis bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion erfordert Vorsicht.

Verletzung der Funktion der Leber nor: Patienten mit leichter Lebererkrankung müssen die Dosis nicht anpassen. Bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung sollte das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden.

Kinder

Anastrozol Sandoz® wird für Kinder nicht empfohlen.

Überdosis

Die klinische Erfahrung mit versehentlicher Überdosierung ist begrenzt. In Tierstudien hat Anastrozol eine geringe akute Toxizität gezeigt. Während klinischer Studien wurden verschiedene Dosierungen von Anastrozol verwendet: bis zu 60 mg einmal bei gesunden männlichen Freiwilligen und bis zu 10 mg / Tag bei postmenopausalen Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs; diese Dosen wurden gut vertragen. Eine Einzeldosis Anastrozol, die zu lebensbedrohlichen Symptomen führt, wurde nicht untersucht. Es gibt kein spezifisches Antidot, die Behandlung ist symptomatisch.

Bei der Behandlung einer Überdosierung sollte die Möglichkeit der Einnahme mehrerer Substanzen in Betracht gezogen werden. Wenn der Patient nicht das Bewusstsein verloren hat, kann Erbrechen herbeigeführt werden. Eine Dialyse kann hilfreich sein, da Anastrozol nicht stark an Proteine gebunden ist. Eine allgemeine unterstützende Behandlung wird empfohlen, einschließlich häufiger Überwachung der Vitalfunktionen und sorgfältiger Beobachtung des Patienten.

Nebenwirkungen

Bei der Einnahme des Arzneimittels Anastrozol Sandoz® können, wie bei jedem Arzneimittel, Nebenwirkungen auftreten.

Die Tabelle zeigt die beobachteten Nebenwirkungen B. im Rahmen klinischer und nach der Zulassung durchgeführter Studien oder in Form von Spontanmeldungen erhalten.

Die folgenden Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit und Systemorganklasse kategorisiert. Die Häufigkeitsverteilung wurde nach folgenden Kriterien durchgeführt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), selten (≥1/1000, <1/100), einmalig (≥1 /10000, <1/1000) und selten (<1/10000). Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Hitzegefühl, Übelkeit, Hautausschlag, Arthralgie, Gelenkbeweglichkeitsstörungen, Arthritis und Asthenie.

* Während der ersten Wochen nach der Umstellung von einer Hormontherapie auf Anastrozol wurde häufig über vaginale Blutungen berichtet, vor allem bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs. Wenn die Blutung anhält, sollte der Patient weiter untersucht werden.

** Fälle von Karpaltunnelsyndrom wurden signifikant häufiger bei Patienten beobachtet, die während klinischer Studien eine Behandlung mit Anastrozol erhielten, als bei Patienten, die eine Behandlung mit Tamoxif erhielten. Enom.

Während einer Studie, die an postmenopausalen Frauen mit resektablem Brustkrebs durchgeführt wurde, die 5 Jahre lang behandelt wurden, wurden ischämische Ereignisse des Herz-Kreislauf-Systems häufiger bei Patienten beobachtet, die Anastrozol einnahmen, als bei Patienten, die eine Behandlung mit Tamoxifen erhielten, obwohl der Unterschied statistisch nicht signifikant war. Der beobachtete Unterschied war überwiegend auf Berichte über Angina pectoris zurückzuführen und stand im Zusammenhang mit einer Untergruppe von Patienten, die noch an einer koronaren Herzkrankheit litten.

Anastrozol Sandoz® senkt den Spiegel des zirkulierenden Östrogens, was zu einer Abnahme der Knochenmineraldichte führen kann, und daher steigt bei einigen Patienten das Risiko von Knochenbrüchen.

Verfallsdatum

3 Jahre.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Von Kindern fern halten.

Paket

14 Tabletten in einer Blisterpackung; 2 Blisterpackungen in einem Karton.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

Salutas Pharma GmbH.

Standort des Herstellers und Anschrift des Ortes seiner Tätigkeit

Otto-von-Gyurik-Allee 1, 39179 Barleben, Deutschland.